Étude PocDoc sur les lipides hors chirurgie
Étude PocDoc sur les lipides pour augmenter les tests lipidiques hors chirurgie
Cette étude vise à améliorer l'accès aux tests lipidiques dans les sites hors chirurgie à l'aide de PocDoc, un appareil IVD approuvé par l'UKCA qui mesure un panel lipidique complet de 5 marqueurs à l'aide d'un smartphone ou d'une tablette. L'étude examinera si PocDoc peut combler l'écart chez les personnes non testées en explorant 3 nouvelles méthodes non chirurgicales :
- Tests lipidiques effectués en pharmacie ou à domicile pour les personnes à haut risque inscrites au registre des maladies cardiovasculaires existant et qui n'ont pas assisté à des rendez-vous en chirurgie
- Tests de lipides effectués en pharmacie pour les personnes visitant ou passant par les pharmacies
- Tests de lipides liés au bien-être en entreprise effectués par les employeurs pour les employés dans le cadre d'un contrôle de bien-être organisé en entreprise
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Notre vision est d'apporter les tests lipidiques aux sites hors chirurgie (OOS) grâce à un appareil numérique de mesure des lipides appelé PocDoc. PocDoc Lipides comprend une bandelette de test à micropuce jetable compatible avec les smartphones qui utilise une technologie microfluidique colorimétrique exclusive pour détecter avec précision les biomarqueurs lipidiques d'une gouttelette de sang. PocDoc Lipids Professional a été lancé en 2022 pour permettre aux utilisateurs professionnels d'effectuer des tests lipidiques dans le cadre de tests de style de vie ou de soins de santé préventifs. Nous émettons l’hypothèse que fournir un accès plus facile et plus rentable aux tests lipidiques à grande échelle, sans que les patients aient à se rendre chez un médecin généraliste pourrait :
- Identifier les patients non identifiés auparavant (y compris les cohortes clés « difficiles à atteindre ») qui présentent des taux de lipides élevés et les engager dans un parcours clinique hypolipidémiant qui réduit le risque d'événement cardiovasculaire.
- Permet d'augmenter le « traiter vers la cible » et de faire passer davantage de patients des statines d'intensité faible/moyenne vers des statines d'intensité élevée, ce qui réduit le risque d'événements cardiovasculaires.
- Identifier davantage de cas d'HF non diagnostiqués et engager ces patients dans une voie de réduction des lipides
Dans le cadre du programme SBRI 21 Phase 3, nous avons reçu une subvention pour améliorer le dépistage des lipides en utilisant PocDoc pour tester les personnes en dehors des contextes chirurgicaux typiques. Cette subvention est un projet de collaboration en partenariat avec SMASH PCN et AHSN NENC avec pour objectif d'accroître l'accès aux tests lipidiques dans ces zones géographiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cambridge, Royaume-Uni, CB4 0FW
- PocDoc Ltd
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement indiqué depuis l'application PocDoc
- Les sujets sont juridiquement compétents et capables de comprendre le caractère, le sens et les conséquences de l'étude.
- Les sujets possèdent un appareil mobile approuvé (ceux-ci seront disponibles au moment de l'étude sur le site Web PocDoc et l'équipe centrale vérifiera que les individus disposent d'appareils mobiles appropriés avant que les tests PocDoc ne leur soient envoyés)
Critère d'exclusion:
- Être incapable de donner un consentement éclairé
- < 18 ans ou > 85 ans
- Juridiquement incompétent
- Barrières linguistiques compromettant potentiellement le respect adéquat des procédures d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Tests PocDoc des patients en soins primaires
Il existe un nombre important de patients en soins primaires qui devraient subir des contrôles lipidiques annuels mais qui ne les reçoivent pas.
PocDoc est un panel lipidique numérique rapide à 5 marqueurs qui utilise un smartphone comme lecteur de diagnostic.
Des tests PocDoc seront proposés aux patients en retard lors de leur contrôle lipidique annuel, soit en chirurgie, en communauté ou à leur propre domicile.
|
PocDoc est un test lipidique numérique rapide à 5 marqueurs
|
|
Tests Pocdoc dans la communauté
Proposer des tests lipidiques dans des contextes communautaires, comme en pharmacie, peut offrir une solution plus attrayante aux consommateurs.
Cette hypothèse sera testée en proposant des tests lipidiques PocDoc en milieu communautaire.
|
PocDoc est un test lipidique numérique rapide à 5 marqueurs
|
|
Tests PocDoc sur les lieux de travail
Proposer des tests lipidiques dans le cadre d'un examen de santé et de bien-être sur les lieux de travail des employés peut offrir une solution intéressante aux consommateurs ayant besoin de vérifier leur taux de lipides.
Cette hypothèse sera testée en proposant des tests lipidiques PocDoc dans le cadre des écrans de bien-être en entreprise.
|
PocDoc est un test lipidique numérique rapide à 5 marqueurs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réponse global
Délai: Jour 1 - un seul test effectué à un moment donné
|
Nombre et proportion de personnes contactées qui effectuent un test PocDoc
|
Jour 1 - un seul test effectué à un moment donné
|
|
Taux de réponse atteint
Délai: Jour 1 - un seul test effectué à un moment donné
|
Nombre et proportion de personnes qui effectuent un test PocDoc et qui souffrent de dyslipidémie
|
Jour 1 - un seul test effectué à un moment donné
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expérience PocDoc
Délai: Jour 1 - un seul test effectué à un moment donné
|
Nombre (N) et proportion (%) de personnes signalant une expérience positive avec le parcours de test PocDoc
|
Jour 1 - un seul test effectué à un moment donné
|
|
Valeur PocDoc
Délai: Jour 1 - un seul test effectué à un moment donné
|
c. Nombre (N) et proportion (%) de personnes signalant des améliorations par rapport à la procédure de test chirurgical en ce qui concerne la commodité, la rapidité du test et le processus de test
|
Jour 1 - un seul test effectué à un moment donné
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 325988
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .