거대하고 회복 불가능한 회전근개 파열에 대한 관절경을 이용한 하부 승모근 건 이식술의 임상 결과
2026년 6월 10일 업데이트: İnci Hazal Ayas, Gazi University
이 연구의 목적은 회복 불가능한 회전근개 파열 환자의 선별된 그룹에서 하부 승모근 힘줄의 관절경을 이용한 이동을 위한 수정된 기술을 설명하고 그 단기 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술이 예정된 환자는 수술 하루 전과 수술 후 6개월에 다시 평가를 받게 됩니다.
통증 강도는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가하고, 어깨 기능은 UCLA(University of California, Los Angeles) 어깨 점수와 Constant-Murley 어깨 점수를 모두 사용하여 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06560
- Gazi University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대규모 만성(6개월 초과) 회복 불가능한 회전근개 파열 환자;
- 회복 불가능한 견갑하근 파열이 수반되지 않는 환자;
- 최소 6개월 동안 보존적 치료를 시행했지만 아무런 이점이 없는 환자;
- 극상근 지방 침윤이 3단계 이상인 환자;
제외 기준:
- 상완관절 관절염 환자;
- 유착성 관절낭염 또는 수동적 관절 운동 제한이 있는 환자
- 신경학적 결함이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 돌이킬 수 없는 심한 회전근개 파열
회복 불가능한 대규모 회전근개 파열로 인해 관절경 보조 승모근 이동이 예정된 환자
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전신 마취 하에 시행되는 이 수술은 진단 관절경 검사로 시작하여 후방 활액낭을 절제하고 회전근개 발자국을 준비합니다.
그런 다음 척추 견갑골 위의 10cm 절개를 통해 접근되는 낮은 승모근 힘줄을 수확하는 데 주의가 옮깁니다.
힘줄을 분리하고 해부하고 유착을 풀어 척추경이 손상되지 않도록 합니다.
대퇴근막 이식편을 동측 허벅지에서 채취하여 하부 승모근 힘줄에 연속적인 잠금 방식으로 봉합하여 상완골두에 고정하는 데 도움을 줍니다.
삼각근하 터널이 형성되고 이식편이 견봉하 공간으로 이동하여 이두골 고랑과 마주결절에 매듭 없는 앵커로 고정됩니다.
하부 승모근의 고정 및 가동성의 안정성을 확인하고, 팔을 90° 외전하고 최대 외회전시킨 상태에서 이식편과 힘줄을 장력으로 봉합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 수술 하루 전
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통증 강도는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가됩니다.
환자에게는 한쪽 끝에 '통증 없음'(0점), 다른 쪽 끝에 '상상할 수 있는 최악의 통증'(10점)이라고 표시된 10cm 수평선이 표시됩니다.
환자는 현재 통증 수준을 나타내는 점을 선에 표시하도록 지시받습니다.
통증 없음' 끝에서 환자 표시까지의 거리를 측정하여 통증 점수를 결정하며, 점수가 높을수록 통증 강도가 높은 것을 의미합니다.
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수술 하루 전
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어깨 능력
기간: 수술 하루 전
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Constant-Murley 점수는 어깨 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이 점수 체계는 통증(15점 만점), 일상생활 활동(20점 만점), 운동 범위(40점 만점), 근력(25점 만점)의 4가지 하위 척도로 구성되어 있으며, 총점은 다음과 같습니다. 최대 점수는 100점입니다.
각 하위 척도는 일련의 표준화된 방법과 환자 보고 결과를 통해 평가됩니다.
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수술 하루 전
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어깨 기능
기간: 수술 하루 전
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UCLA(University of California, Los Angeles) 어깨 평가 척도는 어깨 기능을 평가하는 데 활용됩니다.
이 채점 시스템은 통증 수준, 기능, 능동 전방 굴곡, 근력 및 환자 만족도를 평가하는 일련의 질문으로 구성됩니다.
각 범주는 0~10 또는 0~5 범위의 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 기능과 만족도가 더 우수함을 나타냅니다.
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수술 하루 전
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통증 강도
기간: 수술 후 6, 12 및 24개월
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통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
환자에게는 한쪽 끝에 '통증 없음'(0점)으로 표시되고 다른 쪽 끝에 '상상할 수 있는 최악의 통증'(10점)으로 표시된 10cm 수평선이 제시됩니다.
환자는 현재 통증 수준을 나타내는 지점을 선상에 표시하도록 지시받습니다.
'통증 없음' 끝에서 환자의 표시 지점까지의 거리를 측정하여 통증 점수를 결정하며, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
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수술 후 6, 12 및 24개월
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어깨 기능
기간: 수술 후 6, 12 및 24개월
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Constant-Murley 점수는 어깨 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이 점수 체계는 네 가지 하위 척도로 구성됩니다: 통증(15점 만점), 일상 생활 활동(20점 만점), 관절 가동 범위(40점 만점), 그리고 근력(25점 만점)으로, 총 최대 점수는 100점입니다.
각 하위 척도는 일련의 표준화된 동작과 환자 보고 결과를 통해 평가됩니다.
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수술 후 6, 12 및 24개월
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어깨 기능
기간: 수술 후 6, 12 및 24개월
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캘리포니아 대학교 로스앤젤레스(UCLA) 어깨 평가 척도는 어깨 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이 점수 체계는 통증 수준, 기능, 능동적 전방 굴곡, 힘 및 환자 만족도를 평가하는 일련의 질문으로 구성됩니다.
각 범주는 0에서 10 또는 0에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 기능과 만족도가 더 좋음을 나타냅니다.
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수술 후 6, 12 및 24개월
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견갑골 운동이상 (Kibler 분류)
기간: 수술 전 하루와 수술 후 6, 12 및 24개월
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견갑골 운동 이상은 Kibler 분류에 기반한 육안 관찰을 통해 평가됩니다.
검사자가 후면에서 견갑골 운동을 관찰하는 동안 환자는 반복적인 능동적 어관절 굴곡 및 외전 운동을 수행합니다.
견갑골 운동 패턴은 날개뼈 돌출 또는 운동 리듬 장애를 포함한 비정상적인 운동의 존재 여부에 대해 평가됩니다.
이러한 관찰을 바탕으로, 견갑골 운동은 확립된 기준에 따라 정상 또는 운동 이상으로 분류되며, 운동 이상의 존재는 범주형 결과로 기록됩니다.
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수술 전 하루와 수술 후 6, 12 및 24개월
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Subjective Shoulder Value
기간: One day before surgery and 6, 12, and 24 months after surgery
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The Subjective Shoulder Value (SSV) is used to assess the patient's subjective perception of shoulder function.
Patients are asked to rate the function of the affected shoulder as a percentage of a completely normal shoulder, with 0% representing no shoulder function and 100% representing normal shoulder function.
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One day before surgery and 6, 12, and 24 months after surgery
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Active Shoulder Range of Motion
기간: One day before surgery and 6, 12, and 24 months after surgery
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Active shoulder range of motion will be measured in degrees, including anterior flexion, abduction, and external rotation.
Higher values indicate greater shoulder mobility.
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One day before surgery and 6, 12, and 24 months after surgery
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Donor-Site Pain
기간: 1 month, 12 months, and 24 months after surgery
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Donor-site pain related to fascia lata autograft harvest will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
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1 month, 12 months, and 24 months after surgery
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Patient-Reported Clinical Improvement and Satisfaction
기간: 24 months after surgery
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Patient-reported clinical improvement and satisfaction will be assessed using anchor-based questions evaluating perceived functional improvement, pain improvement, and overall satisfaction after surgery.
Responses will be used to calculate clinically meaningful outcome thresholds, including substantial clinical benefit and patient acceptable symptom state.
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24 months after surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ulunay Kanatlı, Gazi University
- 연구 의자: Furkan Aral, Gazi University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Iayas7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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