Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater af artroskopisk assisteret nedre Trapezius seneoverførsel for massive, uoprettelige rotatormanchetrivninger

10. april 2026 opdateret af: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Denne undersøgelse havde til formål at beskrive en modificeret teknik til artroskopisk assisteret overførsel af den nedre trapezius-sene i en udvalgt gruppe patienter med irreparable rotator cuff-rifter og at evaluere dens kortsigtede resultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er planlagt til operation, vil gennemgå evaluering en dag før den kirurgiske procedure og igen ved seks måneders postoperative mærke. Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), mens skulderfunktionen vil blive evalueret ved hjælp af både University of California, Los Angeles (UCLA) Shoulder Score og Constant-Murley Shoulder Score.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06560
        • Gazi University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med massive, kroniske (>6 måneder), uoprettelige rotatormanchetrevner;
  • patienter uden samtidige irreparable subscapularis tårer;
  • patienter, der gennemgik et forsøg på mindst 6-måneders periode med konservativ behandling uden fordel;
  • patienter med en fase 3 eller højere grad af supraspinatus muskel fedtinfiltration;

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med glenohumeral arthritis;
  • patienter med adhæsiv kapsulitis eller passiv ledbevægelsesbegrænsning
  • patienter med neurologiske mangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Massive uoprettelige rotatormanchetrivninger
Patienter, der er planlagt til artroskopisk assisteret nedre trapezius-overførsel på grund af uoprettelige massive rotatormanchet-rivninger
Procedure: Artroskopisk assisteret nedre trapezius seneoverførselskirurgi
Proceduren, der udføres under generel anæstesi, starter med diagnostisk artroskopi efterfulgt af excision af den posteriore bursa og forberedelse af rotator cuff-fodaftrykket. Opmærksomheden skifter derefter til at høste den lave trapezius-sene, der tilgås gennem et 10 cm snit over spina scapula. Senen løsnes, dissekeres og frigøres fra sammenvoksninger, hvilket sikrer, at dens pedikel ikke beskadiges. Et fascia lata-transplantat høstes fra det ipsilaterale lår og sys til den lave trapezius-sene på en kontinuerlig, låsende måde for at hjælpe med fiksering på humerushovedet. En subdeltoid tunnel dannes, og transplantatet shuttles ind i det subakromiale rum og fikseres ved den bicipitale rille og tuberculum majus med knudeløse ankre. Stabiliteten af ​​fiksering og mobilitet af den lave trapezius-muskel verificeres, og transplantatet og senen sys sammen med spænding, med armen holdt i 90° abduktion og maksimal ekstern rotation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: en dag før operationen
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Patienterne præsenteres for en 10-centimeter vandret linje mærket med 'Ingen smerte' i den ene ende (scoret som 0) og 'Værst tænkelige smerte' i den anden ende (bedømt som 10). Patienterne instrueres i at markere på linjen det punkt, der repræsenterer deres aktuelle smerteniveau. Afstanden fra 'No Pain'-enden til patientens mærke måles for at bestemme smertescore, med højere score, der indikerer større smerteintensitet.
en dag før operationen
Skulder evne
Tidsramme: en dag før operationen
Constant-Murley scoren bruges til at evaluere skulderfunktion. Dette scoresystem omfatter fire underskalaer: smerte (scoret ud af 15 point), dagligdags aktiviteter (scoret ud af 20 point), bevægelsesområde (scoret ud af 40 point) og styrke (scoret ud af 25 point), i alt en maksimal score på 100 point. Hver underskala vurderes gennem en række standardiserede manøvrer og patientrapporterede resultater.
en dag før operationen
Skulderfunktion
Tidsramme: en dag før operationen
University of California, Los Angeles (UCLA) skuldervurderingsskala bruges til at evaluere skulderfunktionen. Dette scoringssystem består af en række spørgsmål, der vurderer smerteniveau, funktion, aktiv fremadbøjning, styrke og patienttilfredshed. Hver kategori scores på en skala fra 0 til 10 eller 0 til 5, hvor højere score indikerer bedre funktion og tilfredshed
en dag før operationen
Smerteintensitet
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder efter operationen
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Patienterne præsenteres for en 10 centimeter lang vandret linje, der er mærket med 'Ingen smerte' i den ene ende (scoret som 0) og 'Værste tænkelige smerte' i den anden ende (scoret som 10). Patienterne instrueres i at markere på linjen det punkt, der repræsenterer deres aktuelle smertegrad. Afstanden fra 'Ingen smerte'-enden til patientens markering måles for at bestemme smerte-scoren, hvor højere score indikerer større smerteintensitet.
6, 12 og 24 måneder efter operationen
Skulderfunktion
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder efter operationen
Constant-Murley-scoren bruges til at evaluere skulderfunktionen. Dette scoringssystem omfatter fire subskalaer: smerte (scoret ud af 15 point), daglige aktiviteter (scoret ud af 20 point), bevægelighedsområde (scoret ud af 40 point) og styrke (scoret ud af 25 point), i alt en maksimal score på 100 point. Hver subskala vurderes gennem en række standardiserede manøvrer og patientrapporterede resultater.
6, 12 og 24 måneder efter operationen
Skulderfunktion
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder efter operation
University of California, Los Angeles (UCLA) Skuldervurderingsskalaen anvendes til at evaluere skulderfunktion. Dette scoringssystem består af en række spørgsmål, der vurderer smertetilstand, funktion, aktiv fremadrettet fleksion, styrke og patienttilfredshed. Hver kategori scores på en skala fra 0 til 10 eller 0 til 5, hvor højere score indikerer bedre funktion og tilfredshed
6, 12 og 24 måneder efter operation
Scapulær dyskinesi (Kibler-klassifikation)
Tidsramme: en dag før operationen og 6, 12 og 24 måneder efter operationen
Scapular dyskinesi vil blive vurderet ved hjælp af visuel observation baseret på Kibler-klassifikationen. Patienterne vil udføre gentagne aktive skulderfleksion- og abduktionsbevægelser, mens undersøgeren observerer scapulær bevægelse fra bagfra. Scapulære bevægelsesmønstre vil blive evalueret for tilstedeværelsen af unormal bevægelse, herunder fløjning eller dysrytmi. Baseret på disse observationer vil scapulær bevægelse blive klassificeret som normal eller dyskinetisk i henhold til etablerede kriterier, hvor tilstedeværelsen af dyskinesi registreres som et kategorisk resultat.
en dag før operationen og 6, 12 og 24 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulunay Kanatlı, Gazi University
  • Studiestol: Furkan Aral, Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Iayas7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Massive uoprettelige rotatormanchetrivninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner