Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset tulokset artroskopialla avustetusta alatrapeziusjänteen siirrosta massiivisiin, korjaamattomiin rotaattorimansetin repeytymiin

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kuvata modifioitua tekniikkaa alemman puolisuunnikkaan jänteen artroskopialla avustetulle siirrolle valitulle potilasryhmälle, joilla oli korjaamaton kiertomansetin repeämä, ja arvioida sen lyhyen aikavälin tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkaukseen varatut potilaat arvioidaan päivää ennen leikkausta ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta. Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, kun taas olkapään toiminta arvioidaan sekä Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) olkapääpisteen että Constant-Murley-olkapääpisteen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06560
        • Gazi University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on massiivisia, kroonisia (> 6 kuukautta), korjaamattomia rotaattorimansetin repeämiä;
  • potilaat, joilla ei ole samanaikaisia ​​korjaamattomia subcapularis-kyyneleitä;
  • potilaat, joille tehtiin vähintään 6 kuukauden konservatiivisen hoidon koe ilman hyötyä;
  • potilaat, joilla on aste 3 tai suurempi supraspinatus-lihaksen rasvainfiltraatio;

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on glenohumeraalinen niveltulehdus;
  • potilaat, joilla on liimakapselitulehdus tai passiivinen nivelen liikerajoitus
  • potilailla, joilla on neurologisia puutteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Massiivinen korjaamaton Rotator Cuff Kyyneleet
Potilaat, joille on määrä tehdä artrroskooppisesti avustettu alemman puolisuunnikkaan siirto korjaamattomien massiivisten rotaattorimansettien repeytymien vuoksi
Toimenpide, joka suoritetaan yleisanestesiassa, alkaa diagnostisella artroskopialla, jota seuraa takaosan bursan leikkaus ja rotaattorimansetin jalanjäljen valmistelu. Sitten huomio siirtyy matalan puolisuunnikkaan jänteen korjaamiseen, johon päästään 10 cm:n viillosta selkärangan yli. Jänne irrotetaan, leikataan ja vapautetaan tartunnoista, mikä varmistaa, ettei sen pedicle vahingoitu. Fascia lata -siirre otetaan ipsilateraalisesta reidestä ja ommellaan matalaan puolisuunnikkaan jänteeseen jatkuvalla lukitsevalla tavalla olkaluun päähän kiinnittymisen helpottamiseksi. Muodostetaan hartiavartalotunneli, ja siirrännäinen siirretään subakromiaaliseen tilaan ja kiinnitetään bicipitaaliseen uraan ja tuberculum majuukseen solmuttomilla ankkureilla. Matalan puolisuunnikkaan lihaksen kiinnityksen ja liikkuvuuden vakaus varmistetaan, ja siirrännäinen ja jänne ommellaan yhteen jännityksellä, käsivartta pidetään 90° abduktiossa ja maksimaalisessa ulkoisessa kiertoliikkeessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta
Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Potilaille esitetään 10 senttimetrin vaakasuora viiva, jonka toisessa päässä on "Ei kipua" (pistemäärä 0) ja toisessa päässä "Pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 10). Potilaita neuvotaan merkitsemään viivaan piste, joka edustaa heidän nykyistä kiputasoaan. Etäisyys "Ei kipua" -päästä potilaan merkkiin mitataan kipupisteiden määrittämiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
päivää ennen leikkausta
Hartioiden kyky
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta
Constant-Murley-pistemäärää käytetään hartioiden toiminnan arvioimiseen. Tämä pisteytysjärjestelmä koostuu neljästä ala-asteikosta: kipu (pisteytys 15 pisteestä), päivittäiset aktiviteetit (pisteytys 20 pisteestä), liikealue (pisteytys 40 pisteestä) ja voima (pisteytys 25 pisteestä), yhteensä maksimipistemäärä 100 pistettä. Jokainen alaasteikko arvioidaan standardisoitujen toimenpiteiden ja potilaan raportoimien tulosten avulla.
päivää ennen leikkausta
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta
Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) olkapääluokitusasteikkoa käytetään hartioiden toiminnan arvioimiseen. Tämä pisteytysjärjestelmä koostuu joukosta kysymyksiä, jotka arvioivat kivun tasoa, toimintaa, aktiivista eteenpäin taivutusta, voimaa ja potilaan tyytyväisyyttä. Jokainen kategoria pisteytetään asteikolla 0-10 tai 0-5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa ja tyytyväisyyttä
päivää ennen leikkausta
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kipuvoimakkuutta arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Potilaille esitetään 10 senttimetrin pituinen vaakasuora viiva, jonka toinen pää on merkitty 'Ei kipua' (pistemäärä 0) ja toinen pää 'Kuviteltavissa olevin kipu' (pistemäärä 10). Potilaita ohjeistetaan merkitsemään viivalle se kohta, joka edustaa heidän nykyistä kiputasoa. Etäisyys 'Ei kipua' -päästä potilaan merkintään mitataan kipupisteiden määrittämiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvoimakkuutta.
6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Olonivelen toimintakyky
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Constant-Murley -pisteytysmenetelmää käytetään olkapään toiminnan arviointiin. Tämä pisteytysjärjestelmä koostuu neljästä osa-alueesta: kipu (arvioitu 15 pisteeseen asti), päivittäiset toiminnot (arvioitu 20 pisteeseen asti), liikelaajuus (arvioitu 40 pisteeseen asti) ja voima (arvioitu 25 pisteeseen asti), yhteensä enintään 100 pistettä. Jokaista osa-aluetta arvioidaan standardoitujen liikesarjojen ja potilaan raportoimien tulosten avulla.
6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Olkapään toiminta
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kalifornian yliopiston, Los Angelesin (UCLA) olkapään arviointiasteikkoa käytetään olkapään toiminnan arviointiin. Tämä pisteytysjärjestelmä koostuu kysymyssarjasta, jossa arvioidaan kiputasoa, toimintakykyä, aktiivista eteenpäin taivutusta, voimaa ja potilastyytyväisyyttä. Jokainen luokka pisteytetään asteikolla 0–10 tai 0–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä ja tyytyväisyyttä.
6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Scapular dyskinesis (Kiblerin luokitus)
Aikaikkuna: yksi päivä ennen leikkausta sekä 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Scapularinen dyskinesia arvioidaan käyttäen visuaalista havainnointia Kibler-luokituksen perusteella. Potilaat suorittavat toistuvia aktiivisia olkanivelen fleksio- ja abduktioliikkeitä, kun tutkija tarkkailee scapularista liikettä takaapäin katsottuna. Scapularisia liikemalleja arvioidaan epänormaalin liikkeen esiintymisen suhteen, mukaan lukien siivenlevittelyä tai dysrytmistä liikettä. Näiden havaintojen perusteella scapularinen liike luokitellaan normaaliksi tai dyskinettiseksi vakiintuneiden kriteerien mukaisesti, ja dyskinesian esiintyminen tallennetaan kategoriseksi tulokseksi.
yksi päivä ennen leikkausta sekä 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Subjective Shoulder Value
Aikaikkuna: One day before surgery and 6, 12, and 24 months after surgery
The Subjective Shoulder Value (SSV) is used to assess the patient's subjective perception of shoulder function. Patients are asked to rate the function of the affected shoulder as a percentage of a completely normal shoulder, with 0% representing no shoulder function and 100% representing normal shoulder function.
One day before surgery and 6, 12, and 24 months after surgery
Active Shoulder Range of Motion
Aikaikkuna: One day before surgery and 6, 12, and 24 months after surgery
Active shoulder range of motion will be measured in degrees, including anterior flexion, abduction, and external rotation. Higher values indicate greater shoulder mobility.
One day before surgery and 6, 12, and 24 months after surgery
Donor-Site Pain
Aikaikkuna: 1 month, 12 months, and 24 months after surgery
Donor-site pain related to fascia lata autograft harvest will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
1 month, 12 months, and 24 months after surgery
Patient-Reported Clinical Improvement and Satisfaction
Aikaikkuna: 24 months after surgery
Patient-reported clinical improvement and satisfaction will be assessed using anchor-based questions evaluating perceived functional improvement, pain improvement, and overall satisfaction after surgery. Responses will be used to calculate clinically meaningful outcome thresholds, including substantial clinical benefit and patient acceptable symptom state.
24 months after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulunay Kanatlı, Gazi University
  • Opintojen puheenjohtaja: Furkan Aral, Gazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa