关节镜辅助下斜方肌腱移植治疗大面积、不可修复的肩袖撕裂的临床结果
2026年6月10日 更新者：İnci Hazal Ayas、Gazi University
本研究旨在描述一种改良技术，用于在选定的一组患有不可修复的肩袖撕裂的患者中进行关节镜辅助下斜方肌腱转移，并评估其短期结果。
研究概览
详细说明
计划进行手术的患者将在手术前一天接受评估，并在术后六个月时再次接受评估。
疼痛强度将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评估，而肩部功能将使用加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 肩部评分和 Constant-Murley 肩部评分进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara
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Ankara、Ankara、土耳其（türkiye）、06560
- Gazi University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有大量、慢性（>6个月）、不可修复的肩袖撕裂的患者；
- 没有伴随的不可修复的肩胛下肌撕裂的患者；
- 接受至少 6 个月保守治疗试验但没有获益的患者；
- 具有3期或以上冈上肌脂肪浸润的患者；
排除标准：
- 盂肱关节炎患者；
- 患有粘连性关节囊炎或被动关节活动受限的患者
- 神经功能缺损患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肩袖大片不可修复的撕裂
由于无法修复的大规模肩袖撕裂而计划接受关节镜辅助下斜方肌转移的患者
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该手术在全身麻醉下进行，首先进行诊断性关节镜检查，然后切除后囊并准备肩袖足迹。
然后注意力转向收获低位斜方肌腱，通过肩胛骨上方 10 厘米的切口进入。
肌腱被分离、解剖并解除粘连，确保不损伤其蒂。
从同侧大腿获取阔筋膜移植物，并以连续、锁定的方式缝合到低位斜方肌腱，以帮助固定在肱骨头上。
形成三角肌下隧道，将移植物穿梭至肩峰下间隙，并用无结锚钉固定在二头肌沟和大结节处。
验证低位斜方肌的固定稳定性和活动性，将移植物与肌腱张力缝合在一起，手臂保持90°外展和最大外旋。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：手术前一天
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使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛强度。
患者会看到一条 10 厘米的水平线，一端标有“无痛”（评分为 0），另一端标有“可想象的最严重疼痛”（评分为 10）。
指导患者在线上标记代表他们当前疼痛程度的点。
测量从“无痛”端到患者标记的距离以确定疼痛评分，评分越高表明疼痛强度越大。
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手术前一天
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肩部能力
大体时间：手术前一天
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Constant-Murley 评分用于评估肩部功能。
该评分系统包括四个分量表：疼痛（满分 15 分）、日常生活活动（满分 20 分）、运动范围（满分 40 分）和力量（满分 25 分），总计最高分为100分。
每个分量表均通过一系列标准化操作和患者报告的结果进行评估。
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手术前一天
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肩部功能
大体时间：手术前一天
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加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 肩部评定量表用于评估肩部功能。
该评分系统由一系列评估疼痛程度、功能、主动前屈、力量和患者满意度的问题组成。
每个类别的评分范围为 0 至 10 或 0 至 5，分数越高表示功能和满意度越好
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手术前一天
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疼痛强度
大体时间：手术后6、12和24个月
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疼痛强度通过视觉模拟评分法（VAS）进行评估。
患者面前呈现一条10厘米长的水平线，一端标注为“无疼痛”（评分为0），另一端标注为“可想象的最严重疼痛”（评分为10）。
患者被要求在线上标记代表其当前疼痛水平的位置。
测量从“无疼痛”端到患者标记点的距离以确定疼痛评分，分数越高表示疼痛强度越大。
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手术后6、12和24个月
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肩部功能
大体时间：术后 6、12 和 24 个月
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Constant-Murley评分用于评估肩关节功能。
该评分系统包含四个子量表：疼痛（满分15分）、日常生活活动（满分20分）、活动范围（满分40分）和肌力（满分25分），总分最高为100分。
每个子量表通过一系列标准化操作和患者报告结果进行评估。
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术后 6、12 和 24 个月
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肩部功能
大体时间：术后6、12和24个月
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加州大学洛杉矶分校（UCLA）肩关节评分量表用于评估肩关节功能。
该评分系统包含一系列评估疼痛程度、功能、主动前屈、肌力和患者满意度的问題。
每个类别按0至10分或0至5分计分，分数越高表示功能和满意度越好。
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术后6、12和24个月
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肩胛骨运动障碍（Kibler分类）
大体时间：手术前一天及术后6个月、12个月和24个月
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肩胛骨运动障碍将基于Kibler分类法通过视觉观察进行评估。
患者将重复进行主动肩关节屈曲和外展运动，同时检查者从后视图观察肩胛骨运动。
将评估肩胛骨运动模式是否存在异常运动，包括翼状肩胛或节律紊乱。
根据这些观察结果，肩胛骨运动将根据既定标准分类为正常或运动障碍，并将运动障碍的存在记录为分类结果。
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手术前一天及术后6个月、12个月和24个月
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Subjective Shoulder Value
大体时间：One day before surgery and 6, 12, and 24 months after surgery
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The Subjective Shoulder Value (SSV) is used to assess the patient's subjective perception of shoulder function.
Patients are asked to rate the function of the affected shoulder as a percentage of a completely normal shoulder, with 0% representing no shoulder function and 100% representing normal shoulder function.
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One day before surgery and 6, 12, and 24 months after surgery
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Active Shoulder Range of Motion
大体时间：One day before surgery and 6, 12, and 24 months after surgery
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Active shoulder range of motion will be measured in degrees, including anterior flexion, abduction, and external rotation.
Higher values indicate greater shoulder mobility.
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One day before surgery and 6, 12, and 24 months after surgery
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Donor-Site Pain
大体时间：1 month, 12 months, and 24 months after surgery
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Donor-site pain related to fascia lata autograft harvest will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
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1 month, 12 months, and 24 months after surgery
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Patient-Reported Clinical Improvement and Satisfaction
大体时间：24 months after surgery
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Patient-reported clinical improvement and satisfaction will be assessed using anchor-based questions evaluating perceived functional improvement, pain improvement, and overall satisfaction after surgery.
Responses will be used to calculate clinically meaningful outcome thresholds, including substantial clinical benefit and patient acceptable symptom state.
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24 months after surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ulunay Kanatlı、Gazi University
- 学习椅：Furkan Aral、Gazi University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月6日
首次发布 (实际的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月10日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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