Risultati clinici del trasferimento del tendine del trapezio inferiore assistito da artroscopia per lesioni massicce e irreparabili della cuffia dei rotatori
10 aprile 2026 aggiornato da: İnci Hazal Ayas, Gazi University
Questo studio mirava a descrivere una tecnica modificata per il trasferimento artroscopico del tendine del trapezio inferiore in un gruppo selezionato di pazienti con lesioni irreparabili della cuffia dei rotatori e a valutarne i risultati a breve termine.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
I pazienti programmati per un intervento chirurgico verranno sottoposti a valutazione un giorno prima della procedura chirurgica e di nuovo al termine dei sei mesi postoperatori.
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS), mentre la funzione della spalla sarà valutata utilizzando sia il punteggio della spalla dell'Università della California, Los Angeles (UCLA) che il punteggio della spalla Constant-Murley.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
- Gazi University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con lesioni massicce, croniche (> 6 mesi), irreparabili della cuffia dei rotatori;
- pazienti senza concomitanti lesioni irreparabili del sottoscapolare;
- pazienti che sono stati sottoposti ad un periodo di trattamento conservativo di almeno 6 mesi senza alcun beneficio;
- pazienti con infiltrazione adiposa del muscolo sovraspinato di stadio 3 o superiore;
Criteri di esclusione:
- pazienti con artrite gleno-omerale;
- pazienti con capsulite adesiva o limitazione passiva del movimento articolare
- pazienti con deficit neurologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Lesioni enormi e irreparabili della cuffia dei rotatori
Pazienti in attesa di trasferimento del trapezio inferiore assistito artroscopicamente a causa di lesioni massicce e irreparabili della cuffia dei rotatori
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La procedura, condotta in anestesia generale, inizia con l'artroscopia diagnostica seguita dall'escissione della borsa posteriore e dalla preparazione dell'impronta della cuffia dei rotatori.
L'attenzione si sposta quindi sul prelievo del tendine del trapezio basso, a cui si accede attraverso un'incisione di 10 cm sopra la spina scapola.
Il tendine viene staccato, sezionato e liberato dalle aderenze, assicurandosi di non danneggiare il suo peduncolo.
Un innesto di fascia lata viene prelevato dalla coscia ipsilaterale e suturato al tendine del trapezio basso in modo continuo e bloccante per facilitare la fissazione sulla testa dell'omero.
Si forma un tunnel subdeltoideo e l'innesto viene spinto nello spazio subacromiale e fissato al solco bicipitale e al tuberculum majus con ancoraggi senza nodi.
Vengono verificate la stabilità della fissazione e la mobilità del muscolo trapezio basso e l'innesto e il tendine vengono suturati insieme con tensione, con il braccio tenuto in abduzione di 90° e massima rotazione esterna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento chirurgico
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L’intensità del dolore viene valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
Ai pazienti viene presentata una linea orizzontale di 10 centimetri etichettata con "Nessun dolore" a un'estremità (punteggio 0) e "Peggior dolore immaginabile" all'altra estremità (punteggio 10).
Ai pazienti viene chiesto di segnare sulla linea il punto che rappresenta il loro attuale livello di dolore.
La distanza dall'estremità "No Pain" al segno del paziente viene misurata per determinare il punteggio del dolore, dove i punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
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un giorno prima dell'intervento chirurgico
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Abilità della spalla
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento chirurgico
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Il punteggio Constant-Murley viene utilizzato per valutare la funzione della spalla.
Questo sistema di punteggio comprende quattro sottoscale: dolore (punteggio su 15 punti), attività della vita quotidiana (punteggio su 20 punti), range di movimento (punteggio su 40 punti) e forza (punteggio su 25 punti), per un totale di un punteggio massimo di 100 punti.
Ciascuna sottoscala viene valutata attraverso una serie di manovre standardizzate e risultati riferiti dai pazienti.
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un giorno prima dell'intervento chirurgico
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Funzione della spalla
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento chirurgico
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La scala di valutazione della spalla dell’Università della California, Los Angeles (UCLA) viene utilizzata per valutare la funzione della spalla.
Questo sistema di punteggio consiste in una serie di domande che valutano il livello di dolore, la funzione, la flessione attiva in avanti, la forza e la soddisfazione del paziente.
A ciascuna categoria viene assegnato un punteggio su una scala che va da 0 a 10 o da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano funzionalità e soddisfazione migliori
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un giorno prima dell'intervento chirurgico
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
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L'intensità del dolore viene valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
Ai pazienti viene presentata una linea orizzontale di 10 centimetri con 'Nessun Dolore' a un'estremità (punteggio 0) e 'Dolore Peggiore Immaginabile' all'altra estremità (punteggio 10).
Ai pazienti viene chiesto di segnare sulla linea il punto che rappresenta il loro attuale livello di dolore.
La distanza dall'estremità 'Nessun Dolore' fino al segno del paziente viene misurata per determinare il punteggio del dolore, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.
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6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Capacità della spalla
Lasso di tempo: 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Il punteggio Constant-Murley viene utilizzato per valutare la funzione della spalla.
Questo sistema di punteggio comprende quattro sottoscale: dolore (punteggio massimo di 15 punti), attività della vita quotidiana (punteggio massimo di 20 punti), range di movimento (punteggio massimo di 40 punti) e forza (punteggio massimo di 25 punti), per un punteggio totale massimo di 100 punti. Ogni sottoscala viene valutata attraverso una serie di manovre standardizzate e risultati riportati dal paziente. |
6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Funzione della spalla
Lasso di tempo: 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
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La Scala di Valutazione della Spalla dell'Università della California, Los Angeles (UCLA) viene utilizzata per valutare la funzione della spalla.
Questo sistema di punteggio consiste in una serie di domande che valutano il livello di dolore, la funzione, la flessione attiva in avanti, la forza e la soddisfazione del paziente.
Ogni categoria viene valutata su una scala che va da 0 a 10 o da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione e soddisfazione.
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6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Discinesia scapolare (classificazione di Kibler)
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento chirurgico e 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
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La discinesi scapolare sarà valutata mediante osservazione visiva basata sulla classificazione di Kibler.
I pazienti eseguiranno ripetuti movimenti attivi di flessione e abduzione della spalla mentre l'esaminatore osserva il movimento scapolare dalla vista posteriore.
I pattern di movimento scapolare saranno valutati per la presenza di movimenti anomali, inclusi winging o discinesia.
Sulla base di queste osservazioni, il movimento scapolare sarà classificato come normale o discinetico secondo i criteri stabiliti, con la presenza di discinesia registrata come esito categorico.
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un giorno prima dell'intervento chirurgico e 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ulunay Kanatlı, Gazi University
- Cattedra di studio: Furkan Aral, Gazi University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Iayas7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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