중환자실의 수액 투여 및 수액 과부하 (FLUID-ICU)
2026년 8월 6일 업데이트: Nordsjaellands Hospital
중환자실(FLUID-ICU)의 수액 투여 및 수액 과부하 - 국제 초기 코호트 연구
이 국제 초기 코호트 연구의 목표는 중환자실(ICU)에 입원하는 동안 수액 투여를 설명하고 중증 성인 환자의 수액 과부하, 위험 요인, 관리 및 결과에 대한 최신 역학 데이터를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 수액 과부하는 중환자실 환자의 불리한 결과와 관련이 있지만 수액 상태의 평가는 종종 어렵고 확립된 정의가 없으며 일관된 감지 방법이 존재하지 않습니다. 이전 연구는 주로 소생액의 사용에 중점을 두었지만 ICU 입원 기간 내내 상당한 양의 수액이 투여되며 이 수액은 임상적으로 수액 과부하의 원인이 될 수 있습니다.
목표: ICU 입원 기간 동안 수액 투여 관행을 설명하고 수액 과부하, 수액 제거, 위험 요인 및 전 세계적 관점에서 환자 결과와의 연관성에 대한 최신 역학 데이터를 제공합니다.
연구 설계: 국제 개시 코호트 연구. 데이터는 각 참여 사이트에서 선택한 14일 개시 기간 동안 수집됩니다.
인구: 급성으로 ICU에 입원한 중병 성인 환자(≥ 18세).
개입: 없음. 정기적으로 사용 가능한 데이터만 수집됩니다.
연구 기간: ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지 최대 90일 동안 환자를 매일 추적 관찰했습니다. 후속 조치는 ICU 입원 후 90일 동안 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1755
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stavanger, 노르웨이, 4068
- Department of Intensive Care, Stavanger University Hospital
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Wellington, 뉴질랜드
- Department of Intensive Care Wellington Hospital (CCDHB), Newton, Wellington
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Aabenraa, 덴마크
- Department of Intensive Care, Sygehus Sønderjylland Aabenraa
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Departmen of Intensive Care
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Aarhus, 덴마크
- Department of Intensive Care, University hospital Aarhus
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of Intensive Care, Rigshospitalet 4131
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Copenhagen, 덴마크, 7100
- Department of Intensive Care, Bispebjerg
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Herlev, 덴마크, 2730
- Department of Intensive Care, Herlev Hospital
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Herning, 덴마크, 7400
- Department of Intensive Care, Regionshospital Gødstrup
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Køge, 덴마크, 4600
- Department of Intensive Care, Zealand University hospital
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Randers, 덴마크, 8930
- Department of Intensive Care, Regionshospitalet Randers
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Roskilde, 덴마크
- Department of Intensive Care, University Hospital Zealand, Roskilde
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Hillerød
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Hillerød, Hillerød, 덴마크, 3400
- Deparment of Intensive care, Nordsjællands hospital
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Vilnius, 리투아니아
- Department of Anaesthesia and Critical Care Vilnuis University Hospital Santariskiu Cinics, Vilnuis
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Helsingborg, 스웨덴
- Helsingborg Hospital
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Bern, 스위스
- Department of Intensive Care, Inselspital
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Barcelona, 스페인
- Hospital Clinic of Barcelona
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Reykjavik, 아이슬란드
- Department of Intensive Care, Landspitali National University Hospital of Iceland
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Cardiff, 영국
- General Adult Intensive Care Unit, Critical Care Directorate University Hospital of Wales, Cardiff
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Mumbai, 인도
- Department of Anaesthesiology, Critical Care and Pain Tata Memorial Hospital, Mumbai.
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Tampere, 핀란드, 33520
- Department of Intensive Care, Tampere University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
14-개시 기간 동안 참여 중환자실에 입원한 성인 환자.
설명
포함 기준:
- ICU에 급성 입원.
제외 기준:
- 이전에 FLUID-ICU 연구에 포함된 환자.
- ICU 입원이 계획된 환자.
- 심각한 화상을 입은 환자(체표면적 <10%)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체액 축적 환자 수.
기간: 중환자실 입원부터 퇴원까지(최대 28일)
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체액 축적의 존재는 의료 기록 및 치료팀의 임상 평가와 다음 매개변수 중 하나 이상을 사용하여 연구 연구자가 만든 최상의 임상 추정치로 정의됩니다. 누적 체액 균형, 일일 체액 균형, 체중 변화, 및/또는 체액 축적의 임상 징후(예:
말초 부종, 폐부종, 흉부 엑스레이 또는 폐 초음파상 울혈).
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중환자실 입원부터 퇴원까지(최대 28일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 입원 후 90일 이내 사망.
기간: 90일
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모든 원인으로 인한 사망.
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90일
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'능동적인 체액 제거'(이뇨제 사용 또는 신장 대체 요법)로 치료를 받는 환자 수.
기간: 28일
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모든 유형의 이뇨제 또는 신대체 요법으로 치료를 받는 환자로 정의됩니다.
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28일
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중환자실 입원 후 28일 이내에 생명 유지 장치를 사용하지 않고 생존한 날 수.
기간: 28일
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생명유지 장치(혈관수축제/수축촉진제의 지속적인 주입, 침습적 기계 환기 또는 신장 대체 요법)를 사용하지 않은 날 수입니다.
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28일
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ICU 입원 후 90일 이내에 생존 및 퇴원 일수.
기간: 90일
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ICU 입원 후 90일 이내에 생존 및 퇴원한 총 일수,
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90일
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ICU 입원 시 체액 축적이 있는 환자 수(기준).
기간: ICU 입원 첫날(1일차).
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누적 체액 균형, 일일 체액 균형, 체중 변화 및 체액 축적의 임상 징후를 사용하여 연구 연구자가 평가한 ICU 입원 시 또는 ICU 시점과 동일한 체액 축적이 있는 환자 수로 정의됩니다.
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ICU 입원 첫날(1일차).
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ICU 입원 중 체액 축적이 발생한 환자 수.
기간: 28일
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ICU 입원 중(1회 이상의 에피소드) 체액 축적이 발생했지만 ICU 입원 시 기존 체액 축적이 없는 환자 수(기준 형태)로 정의됩니다.
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28일
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ICU 입원 기간 동안 체액이 축적된 일수.
기간: 28일
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기준선 및/또는 ICU 입원 후 28일째에 ICU 입원 중 체액 축적이 있는 환자의 체액 축적 일수의 중앙값으로 정의됩니다.
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28일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다음 범주에서 1~7일 및 28일 후에 투여된 수액의 용량(mL): 소생 수액, 유지 대체 수액, 수액 크리프, 영양, 혈액 제품.
기간: 1~7일 및 28일 후.
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정의: 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일에 보고된 적응증(소생, 유지-대체, 수액 크리프, 영양, 혈액제제)별로 분류된 ICU 입원 기간 동안 투여된 모든 수액의 중앙값(밀리리터)입니다. ICU 입원 후 7일과 28일.
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1~7일 및 28일 후.
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ICU 입원 1~7일 및 ICU 입원 후 28일 동안 체액 균형(mL)
기간: 1~7일차 및 28일 이후
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정의: ICU 입원 후 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 및 28일에 보고된 모든 일일 수분 섭취량에서 모든 일일 수분 섭취량을 뺀 합계(mL)(중앙값).
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1~7일차 및 28일 이후
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누적 체액 균형(mL) 1~7일 및 ICU 입원 후 28일
기간: 1~7일 및 28일 후.
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정의: 누적 체액 균형은 ICU 입원 후 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일 및 28일에 보고된 모든 수액 섭취량의 합계에서 mL(중앙값)로 보고된 모든 수액량을 뺀 값으로 계산됩니다.
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1~7일 및 28일 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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