Administración de líquidos y sobrecarga de líquidos en la unidad de cuidados intensivos (FLUID-ICU)
6 de agosto de 2026 actualizado por: Nordsjaellands Hospital
Administración de líquidos y sobrecarga de líquidos en la unidad de cuidados intensivos (FLUID-ICU): un estudio de cohorte internacional inicial
El objetivo de este estudio de cohorte internacional de inicio es describir la administración de líquidos durante el ingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI) y proporcionar datos epidemiológicos contemporáneos sobre la sobrecarga de líquidos, los factores de riesgo, el manejo y el resultado en pacientes adultos críticamente enfermos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: la sobrecarga de líquidos se asocia con resultados adversos en pacientes de la UCI; sin embargo, la evaluación del estado de los líquidos a menudo es difícil y no existe una definición establecida ni un método de detección consistente. Las investigaciones anteriores se han centrado principalmente en el uso de líquidos de reanimación, pero se administra una cantidad sustancial de líquido durante toda la estancia en la UCI y este líquido puede ser una fuente clínicamente relevante de sobrecarga de líquidos.
Objetivos: Describir las prácticas de administración de líquidos durante toda la estancia en la UCI y proporcionar datos epidemiológicos contemporáneos sobre la sobrecarga de líquidos, la eliminación de líquidos, los factores de riesgo y la asociación con los resultados de los pacientes desde una perspectiva mundial.
Diseño del estudio: estudio de cohorte de inicio internacional. Los datos se capturarán durante un período inicial de 14 días que será elegido por cada sitio participante.
Población: Pacientes adultos críticos (≥ 18 años) con ingreso agudo a UCI.
Intervención: Ninguna. Sólo se recopilarán los datos habitualmente disponibles.
Duración del estudio: los pacientes son seguidos diariamente hasta el alta de la UCI o la muerte durante un máximo de 90 días. El seguimiento se realiza a los 90 días del ingreso en UCI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1755
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aabenraa, Dinamarca
- Department of Intensive Care, Sygehus Sønderjylland Aabenraa
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Departmen of Intensive Care
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Aarhus, Dinamarca
- Department of Intensive Care, University hospital Aarhus
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of Intensive Care, Rigshospitalet 4131
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Copenhagen, Dinamarca, 7100
- Department of Intensive Care, Bispebjerg
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Department of Intensive Care, Herlev Hospital
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Herning, Dinamarca, 7400
- Department of Intensive Care, Regionshospital Gødstrup
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Køge, Dinamarca, 4600
- Department of Intensive Care, Zealand University hospital
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Randers, Dinamarca, 8930
- Department of Intensive Care, Regionshospitalet Randers
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Roskilde, Dinamarca
- Department of Intensive Care, University Hospital Zealand, Roskilde
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Hillerød
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Hillerød, Hillerød, Dinamarca, 3400
- Deparment of Intensive care, Nordsjællands hospital
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Barcelona, España
- Hospital Clinic of Barcelona
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Tampere, Finlandia, 33520
- Department of Intensive Care, Tampere University Hospital
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Mumbai, India
- Department of Anaesthesiology, Critical Care and Pain Tata Memorial Hospital, Mumbai.
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Reykjavik, Islandia
- Department of Intensive Care, Landspitali National University Hospital of Iceland
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Vilnius, Lituania
- Department of Anaesthesia and Critical Care Vilnuis University Hospital Santariskiu Cinics, Vilnuis
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Stavanger, Noruega, 4068
- Department of Intensive Care, Stavanger University Hospital
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Wellington, Nueva Zelanda
- Department of Intensive Care Wellington Hospital (CCDHB), Newton, Wellington
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Cardiff, Reino Unido
- General Adult Intensive Care Unit, Critical Care Directorate University Hospital of Wales, Cardiff
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Helsingborg, Suecia
- Helsingborg Hospital
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Bern, Suiza
- Department of Intensive Care, Inselspital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos ingresados en las UCI participantes durante el período de 14 inicios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso agudo a UCI.
Criterio de exclusión:
- Pacientes previamente incluidos en el estudio FLUID-ICU.
- Pacientes con ingreso planificado en UCI.
- Pacientes con quemaduras graves (<10% de la superficie corporal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de pacientes con acumulación de líquido.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en UCI hasta el alta (con un máximo de 28 días).
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La presencia de acumulación de líquido se define como la mejor estimación clínica realizada por los investigadores del estudio, utilizando los registros médicos y la evaluación clínica del equipo tratante, y uno o más de los siguientes parámetros: balance de líquidos acumulativo, balance de líquidos diario, cambios en el peso corporal, y/o signos clínicos de acumulación de líquido (p. ej.
edema periférico, edema pulmonar, congestión en radiografía de tórax o ecografía pulmonar).
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Desde el ingreso en UCI hasta el alta (con un máximo de 28 días).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad dentro de los 90 días posteriores al ingreso en UCI.
Periodo de tiempo: 90 dias
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Muerte por todas las causas.
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90 dias
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Número de pacientes tratados con "eliminación activa de líquidos" (uso de diuréticos o terapia de reemplazo renal).
Periodo de tiempo: 28 dias
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Definido como pacientes que reciben tratamiento con cualquier tipo de diurético o terapia de reemplazo renal.
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28 dias
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Días de vida sin uso de soporte vital dentro de los 28 días posteriores al ingreso en la UCI.
Periodo de tiempo: 28 dias
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Días de vida sin uso de soporte vital (infusión continua de vasopresores/inotrópicos, ventilación mecánica invasiva o terapia de reemplazo renal).
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28 dias
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Días de vida y fuera del hospital dentro de los 90 días posteriores al ingreso en la UCI.
Periodo de tiempo: 90 dias
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Número total de días vivos y fuera del hospital dentro de los 90 días posteriores al ingreso en la UCI,
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90 dias
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Número de pacientes con acumulación de líquido al ingresar a la UCI (valor inicial).
Periodo de tiempo: El primer día de ingreso a la UCI (Día 1).
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Definido como el número de pacientes con acumulación de líquidos al ingresar a la UCI o igual al tiempo de permanencia en la UCI evaluado por los investigadores del estudio utilizando el balance de líquidos acumulativo, el balance de líquidos diario, los cambios en el peso corporal y los signos clínicos de acumulación de líquidos.
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El primer día de ingreso a la UCI (Día 1).
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Número de pacientes que desarrollan acumulación de líquido durante la estancia en UCI.
Periodo de tiempo: 28 dias
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Definido como el número de pacientes que desarrollan acumulación de líquido durante la estancia en la UCI (uno o más episodios) pero sin acumulación de líquido preexistente al ingreso a la UCI (formulario inicial).
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28 dias
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Número de días con acumulación de líquido durante la estancia en UCI.
Periodo de tiempo: 28 dias
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Definido como la mediana del número de días con acumulación de líquido en pacientes con acumulación de líquido al inicio del estudio y/o durante la estancia en la UCI el día 28 después del ingreso en la UCI.
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28 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El volumen (ml) de líquido administrado los días 1 a 7 y después de 28 días en las siguientes categorías: líquido de reanimación, líquido de mantenimiento-reemplazo, flujo de líquido, nutrición, productos sanguíneos.
Periodo de tiempo: Día 1-7 y después de 28 días.
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Definición: la mediana del volumen de todo el líquido en mililitros (mL) administrado durante el ingreso en la UCI categorizado por indicación (reanimación, mantenimiento-reemplazo, filtración de líquidos, nutrición, hemoderivados) informado el día 1, 2, 3, 4, 5, 6. 7 y 28 días después del ingreso a UCI.
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Día 1-7 y después de 28 días.
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Balance de líquidos (ml) durante la estancia en la UCI los días 1 a 7 y 28 días después del ingreso a la UCI
Periodo de tiempo: Día 1-7 y después de 28 días
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Definición: La suma de todas las entradas diarias de líquidos menos todas las salidas diarias de líquidos informadas los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 28 días después del ingreso a la UCI en ml (mediana).
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Día 1-7 y después de 28 días
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Balance de líquidos acumulado (mL) día 1-7 y 28 días después del ingreso a la UCI
Periodo de tiempo: Día 1-7 y después de 28 días.
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Definición: El balance de líquidos acumulado se calculará como la suma de toda la entrada de líquidos menos toda la salida de líquidos informada los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 28 días después del ingreso a la UCI en ml (mediana).
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Día 1-7 y después de 28 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FLUID-ICU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .