Введение жидкости и перегрузка жидкостью в отделении интенсивной терапии (FLUID-ICU)
6 августа 2026 г. обновлено: Nordsjaellands Hospital
Введение жидкости и перегрузка жидкостью в отделении интенсивной терапии (FLUID-ICU) — международное начальное когортное исследование
Цель этого международного начального когортного исследования — описать введение жидкости при поступлении в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и предоставить современные эпидемиологические данные о перегрузке жидкостью, факторах риска, ведении и исходах у взрослых пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Введение: Перегрузка жидкостью связана с неблагоприятным исходом у пациентов отделения интенсивной терапии, однако оценка статуса жидкости часто затруднена, и не существует установленного определения и последовательного метода обнаружения. Предыдущие исследования в основном были сосредоточены на использовании жидкости для реанимации, но на протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии вводится значительное количество жидкости, и эта жидкость может быть клинически значимым источником перегрузки жидкостью.
Цели: Описать практику введения жидкости в течение всего пребывания в отделении интенсивной терапии и предоставить современные эпидемиологические данные о перегрузке жидкостью, удалении жидкости, факторах риска и связи с исходами лечения пациентов с мировой точки зрения.
Дизайн исследования: Международное начальное когортное исследование. Данные будут собираться в течение 14-дневного начального периода, который будет выбран каждым участвующим сайтом.
Население: взрослые пациенты в критическом состоянии (≥ 18 лет), поступившие в отделение интенсивной терапии в острой форме.
Вмешательство: Нет. Будут собираться только регулярно доступные данные.
Продолжительность исследования: Пациенты наблюдаются ежедневно до выписки из отделения интенсивной терапии или смерти в течение максимум 90 дней. Наблюдение проводится через 90 дней после поступления в отделение интенсивной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1755
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aabenraa, Дания
- Department of Intensive Care, Sygehus Sønderjylland Aabenraa
-
Aalborg, Дания, 9000
- Departmen of Intensive Care
-
Aarhus, Дания
- Department of Intensive Care, University hospital Aarhus
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Department of Intensive Care, Rigshospitalet 4131
-
Copenhagen, Дания, 7100
- Department of Intensive Care, Bispebjerg
-
Herlev, Дания, 2730
- Department of Intensive Care, Herlev Hospital
-
Herning, Дания, 7400
- Department of Intensive Care, Regionshospital Gødstrup
-
Køge, Дания, 4600
- Department of Intensive Care, Zealand University hospital
-
Randers, Дания, 8930
- Department of Intensive Care, Regionshospitalet Randers
-
Roskilde, Дания
- Department of Intensive Care, University Hospital Zealand, Roskilde
-
-
Hillerød
-
Hillerød, Hillerød, Дания, 3400
- Deparment of Intensive care, Nordsjællands hospital
-
-
-
-
-
Mumbai, Индия
- Department of Anaesthesiology, Critical Care and Pain Tata Memorial Hospital, Mumbai.
-
-
-
-
-
Reykjavik, Исландия
- Department of Intensive Care, Landspitali National University Hospital of Iceland
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- Hospital Clinic of Barcelona
-
-
-
-
-
Vilnius, Литва
- Department of Anaesthesia and Critical Care Vilnuis University Hospital Santariskiu Cinics, Vilnuis
-
-
-
-
-
Wellington, Новая Зеландия
- Department of Intensive Care Wellington Hospital (CCDHB), Newton, Wellington
-
-
-
-
-
Stavanger, Норвегия, 4068
- Department of Intensive Care, Stavanger University Hospital
-
-
-
-
-
Cardiff, Соединенное Королевство
- General Adult Intensive Care Unit, Critical Care Directorate University Hospital of Wales, Cardiff
-
-
-
-
-
Tampere, Финляндия, 33520
- Department of Intensive Care, Tampere University Hospital
-
-
-
-
-
Bern, Швейцария
- Department of Intensive Care, Inselspital
-
-
-
-
-
Helsingborg, Швеция
- Helsingborg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, поступившие в участвующие отделения интенсивной терапии в течение 14-летнего периода.
Описание
Критерии включения:
- Срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Пациенты, ранее включенные в исследование FLUID-ICU.
- Пациенты с плановой госпитализацией в отделение интенсивной терапии.
- Пациенты с обширными ожогами (<10% поверхности тела)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число больных со скоплением жидкости.
Временное ограничение: От поступления в отделение интенсивной терапии до выписки (максимум 28 дней).
|
Наличие накопления жидкости определяется как наилучшая клиническая оценка, сделанная исследователями с использованием медицинских записей и клинической оценки лечащей команды, а также одного или нескольких из следующих параметров: совокупный баланс жидкости, ежедневный баланс жидкости, изменения массы тела, и/или клинические признаки накопления жидкости (например,
периферические отеки, отек легких, застой крови при рентгенографии грудной клетки или УЗИ легких).
|
От поступления в отделение интенсивной терапии до выписки (максимум 28 дней).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в течение 90 дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: 90 дней
|
Смерть от всех причин.
|
90 дней
|
|
Число пациентов, получающих лечение методом «активного удаления жидкости» (использование диуретиков или заместительной почечной терапии).
Временное ограничение: 28 дней
|
Определяется как пациенты, получающие лечение любым типом диуретиков или заместительной почечной терапии.
|
28 дней
|
|
Количество дней жизни без использования систем жизнеобеспечения в течение 28 дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: 28 дней
|
Количество дней жизни без использования систем жизнеобеспечения (постоянная инфузия вазопрессоров/инотропных средств, инвазивная искусственная вентиляция легких или заместительная почечная терапия).
|
28 дней
|
|
Количество дней жизни и выписки из больницы в течение 90 дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: 90 дней
|
Общее количество дней жизни и пребывания вне больницы в течение 90 дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии,
|
90 дней
|
|
Количество пациентов с накоплением жидкости при поступлении в отделение интенсивной терапии (исходный уровень).
Временное ограничение: В первый день поступления в отделение интенсивной терапии (день 1).
|
Определяется как количество пациентов с накоплением жидкости при поступлении в отделение интенсивной терапии или равное времени пребывания в отделении интенсивной терапии, оцененному исследователями с использованием совокупного баланса жидкости, суточного баланса жидкости, изменений массы тела и клинических признаков накопления жидкости.
|
В первый день поступления в отделение интенсивной терапии (день 1).
|
|
Число пациентов, у которых во время пребывания в отделении интенсивной терапии наблюдалось накопление жидкости.
Временное ограничение: 28 дней
|
Определяется как количество пациентов, у которых наблюдается накопление жидкости во время пребывания в отделении интенсивной терапии (один или несколько эпизодов), но при этом отсутствует ранее существовавшее накопление жидкости при поступлении в отделение интенсивной терапии (исходная форма).
|
28 дней
|
|
Количество дней с накоплением жидкости во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: 28 дней
|
Определяется как среднее количество дней с накоплением жидкости у пациента с накоплением жидкости исходно и/или во время пребывания в отделении интенсивной терапии на 28-й день после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
28 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем (мл) жидкости, вводимой в 1-7 день и через 28 дней по следующим категориям: реанимационная жидкость, поддерживающе-заместительная жидкость, ползучесть жидкости, питание, препараты крови.
Временное ограничение: День 1-7 и через 28 дней.
|
Определение: средний объем всей жидкости в миллилитрах (мл), введенной при поступлении в отделение интенсивной терапии, с разбивкой по показаниям (реанимация, поддержание-замещение, постепенное введение жидкости, питание, препараты крови), зарегистрированный в день 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 28 дни после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
День 1-7 и через 28 дней.
|
|
Баланс жидкости (мл) во время пребывания в отделении интенсивной терапии на 1-7 и 28 дни после поступления в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: День 1-7 и через 28 дней
|
Определение: Сумма всех ежедневных поступлений жидкости за вычетом всех ежедневных выделений жидкости, зарегистрированных в дни 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии, в мл (медиана).
|
День 1-7 и через 28 дней
|
|
Суммарный баланс жидкости (мл) на 1-7 и 28 дни после поступления в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: День 1-7 и через 28 дней.
|
Определение: Совокупный баланс жидкости рассчитывается как сумма всей поступившей жидкости за вычетом всей выводимой жидкости, зарегистрированной на 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 и 28 дни после поступления в отделение интенсивной терапии в мл (медиана).
|
День 1-7 и через 28 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FLUID-ICU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .