Administration de liquides et surcharge liquidienne dans l'unité de soins intensifs (FLUID-ICU)
6 août 2026 mis à jour par: Nordsjaellands Hospital
Administration de liquides et surcharge hydrique dans l'unité de soins intensifs (FLUID-ICU) - une étude de cohorte internationale de lancement
L'objectif de cette étude de cohorte internationale initiale est de décrire l'administration de liquides lors de l'admission à l'unité de soins intensifs (USI) et de fournir des données épidémiologiques contemporaines sur la surcharge hydrique, les facteurs de risque, la prise en charge et les résultats chez les patients adultes gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Contexte : La surcharge hydrique est associée à des résultats indésirables chez les patients en soins intensifs. Cependant, l'évaluation de l'état hydrique est souvent difficile et il n'existe aucune définition établie ni méthode de détection cohérente. Les recherches antérieures se sont principalement concentrées sur l'utilisation de liquide de réanimation, mais une quantité importante de liquide est administrée tout au long du séjour en soins intensifs et ce liquide peut être une source cliniquement pertinente de surcharge hydrique.
Objectifs : Décrire les pratiques d'administration de liquides pendant tout le séjour en soins intensifs et fournir des données épidémiologiques contemporaines sur la surcharge liquidienne, l'élimination des liquides, les facteurs de risque et l'association avec les résultats pour les patients dans une perspective mondiale.
Conception de l’étude : Étude de cohorte internationale initiale. Les données seront capturées pendant une période de démarrage de 14 jours à choisir par chaque site participant.
Population : Patients adultes gravement malades (≥ 18 ans) admis en soins intensifs en soins intensifs.
Intervention : Aucune. Seules les données couramment disponibles seront collectées.
Durée de l'étude : Les patients sont suivis quotidiennement jusqu'à leur sortie de l'unité de soins intensifs ou leur décès pendant un maximum de 90 jours. Le suivi est effectué 90 jours après l'admission aux soins intensifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1755
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aabenraa, Danemark
- Department of Intensive Care, Sygehus Sønderjylland Aabenraa
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Aalborg, Danemark, 9000
- Departmen of Intensive Care
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Aarhus, Danemark
- Department of Intensive Care, University hospital Aarhus
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Department of Intensive Care, Rigshospitalet 4131
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Copenhagen, Danemark, 7100
- Department of Intensive Care, Bispebjerg
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Herlev, Danemark, 2730
- Department of Intensive Care, Herlev Hospital
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Herning, Danemark, 7400
- Department of Intensive Care, Regionshospital Gødstrup
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Køge, Danemark, 4600
- Department of Intensive Care, Zealand University hospital
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Randers, Danemark, 8930
- Department of Intensive Care, Regionshospitalet Randers
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Roskilde, Danemark
- Department of Intensive Care, University Hospital Zealand, Roskilde
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Hillerød
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Hillerød, Hillerød, Danemark, 3400
- Deparment of Intensive care, Nordsjællands hospital
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Barcelona, Espagne
- Hospital Clinic of Barcelona
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Tampere, Finlande, 33520
- Department of Intensive Care, Tampere University Hospital
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Mumbai, Inde
- Department of Anaesthesiology, Critical Care and Pain Tata Memorial Hospital, Mumbai.
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Reykjavik, Islande
- Department of Intensive Care, Landspitali National University Hospital of Iceland
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Vilnius, Lituanie
- Department of Anaesthesia and Critical Care Vilnuis University Hospital Santariskiu Cinics, Vilnuis
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Stavanger, Norvège, 4068
- Department of Intensive Care, Stavanger University Hospital
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Wellington, Nouvelle-Zélande
- Department of Intensive Care Wellington Hospital (CCDHB), Newton, Wellington
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Cardiff, Royaume-Uni
- General Adult Intensive Care Unit, Critical Care Directorate University Hospital of Wales, Cardiff
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Bern, Suisse
- Department of Intensive Care, Inselspital
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Helsingborg, Suède
- Helsingborg Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes admis dans les unités de soins intensifs participantes au cours de la période de 14 démarrage.
La description
Critère d'intégration:
- Admission aiguë à l'USI.
Critère d'exclusion:
- Patients précédemment inclus dans l'étude FLUID-ICU.
- Patients avec admission prévue en soins intensifs.
- Patients présentant des brûlures majeures (<10 % de la surface corporelle)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de patients présentant une accumulation de liquide.
Délai: De l'admission aux soins intensifs à la sortie (avec un maximum de 28 jours).
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La présence d'une accumulation de liquide est définie comme la meilleure estimation clinique faite par les enquêteurs de l'étude, en utilisant les dossiers médicaux et l'évaluation clinique de l'équipe traitante, et un ou plusieurs des paramètres suivants : bilan hydrique cumulatif, bilan hydrique quotidien, modifications du poids corporel, et/ou des signes cliniques d'accumulation de liquide (par ex.
œdème périphérique, œdème pulmonaire, congestion à la radiographie pulmonaire ou à l'échographie pulmonaire).
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De l'admission aux soins intensifs à la sortie (avec un maximum de 28 jours).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité dans les 90 jours suivant l'admission aux soins intensifs.
Délai: 90 jours
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Mort de toutes causes.
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90 jours
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Nombre de patients traités par « élimination active des fluides » (utilisation de diurétiques ou thérapie de remplacement rénal).
Délai: 28 jours
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Défini comme les patients qui reçoivent un traitement avec tout type de diurétiques ou de thérapie de remplacement rénal.
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28 jours
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Jours en vie sans utilisation de moyens de survie dans les 28 jours suivant l'admission aux soins intensifs.
Délai: 28 jours
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Jours en vie sans utilisation de moyens de survie (perfusion continue de vasopresseurs/inotropes, ventilation mécanique invasive ou thérapie de remplacement rénal).
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28 jours
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Jours en vie et hors de l'hôpital dans les 90 jours suivant l'admission aux soins intensifs.
Délai: 90 jours
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Nombre total de jours en vie et hors de l'hôpital dans les 90 jours suivant l'admission aux soins intensifs,
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90 jours
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Nombre de patients présentant une accumulation de liquide lors de l'admission aux soins intensifs (référence).
Délai: Le premier jour d'admission aux soins intensifs (jour 1).
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Défini comme le nombre de patients présentant une accumulation de liquide lors de l'admission aux soins intensifs ou égal au temps de soins intensifs évalué par les enquêteurs de l'étude en utilisant l'équilibre hydrique cumulé, l'équilibre hydrique quotidien, les changements de poids corporel et les signes cliniques d'accumulation de liquide.
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Le premier jour d'admission aux soins intensifs (jour 1).
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Nombre de patients développant une accumulation de liquide pendant le séjour en soins intensifs.
Délai: 28 jours
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Défini comme le nombre de patients développant une accumulation de liquide pendant leur séjour en soins intensifs (un ou plusieurs épisodes) mais aucune accumulation de liquide préexistante lors de l'admission en soins intensifs (formulaire de base).
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28 jours
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Nombre de jours avec accumulation de liquide pendant le séjour aux soins intensifs.
Délai: 28 jours
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Défini comme le nombre médian de jours d'accumulation de liquide chez le patient présentant une accumulation de liquide au départ et/ou pendant le séjour en soins intensifs au jour 28 après l'admission en soins intensifs.
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28 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le volume (mL) de liquide administré les jours 1 à 7 et après 28 jours dans les catégories suivantes : liquide de réanimation, liquide d'entretien-remplacement, fluage liquidien, nutrition, produits sanguins.
Délai: Jours 1 à 7 et après 28 jours.
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Définition : le volume médian de tout le liquide en millilitres (mL) administré lors de l'admission en soins intensifs, classé par indication (réanimation, entretien-remplacement, fluage liquidien, nutrition, produits sanguins) rapporté aux jours 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 28 jours après l'admission aux soins intensifs.
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Jours 1 à 7 et après 28 jours.
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Bilan hydrique (mL) pendant le séjour aux soins intensifs les jours 1 à 7 et 28 jours après l'admission aux soins intensifs
Délai: Jours 1 à 7 et après 28 jours
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Définition : la somme de tous les apports liquidiens quotidiens moins tous les débits liquidiens quotidiens signalés les jours 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 28 jours après l'admission aux soins intensifs, en ml (médiane).
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Jours 1 à 7 et après 28 jours
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Bilan hydrique cumulatif (mL) jours 1 à 7 et 28 jours après l'admission en soins intensifs
Délai: Jours 1 à 7 et après 28 jours.
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Définition : le bilan hydrique cumulatif sera calculé comme la somme de tous les apports hydriques moins tous les débits hydriques signalés les jours 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 28 jours après l'admission aux soins intensifs en ml (médiane).
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Jours 1 à 7 et après 28 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Première publication (Réel)
14 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FLUID-ICU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .