신체 장애가 있는 개인을 위한 전동 휠체어 축구의 효과 (chair-soccer)
2024년 2월 6일 업데이트: Université Catholique de Louvain
신체 장애가 있는 개인을 위한 전동 휠체어 축구의 임상적, 심리사회적 영향
본 연구는 전향적 중재 연구이다. 신경운동 장애가 있는 참가자들이 참여하는 단일 센터에서 진행됩니다. 주요 목적은 신경근 병변으로 인해 심각한 운동 장애를 보이는 참가자들에게 전동 휠체어 축구 시즌의 임상적, 심리사회적 영향을 평가하고 측정하는 것입니다.
최대 20명의 참가자를 모집하여 동일한 그룹에 포함시킵니다. 데이터 수집은 휠체어 축구 시즌 전, 도중, 후에 수행됩니다. 이번 연구는 2023년 11월부터 2024년 6월까지 시즌 전체에 걸쳐 진행될 예정이다.
임상 및 심리사회적 평가는 3개월마다 실시됩니다. 각 평가 세션은 참가자당 2시간 동안 진행됩니다. 휠체어 축구 시즌 경기 전후에 우리는 스포츠의 신체적 부하와 관련된 매개변수를 평가할 것입니다. 이러한 평가는 참가자당 10분 동안 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Louise Declerck, PT
- 전화번호: +32 0476480314
- 이메일: louise.declerck@uclouvain.be
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Neuromusculoskeletal Lab
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연락하다:
- Louise Declerck, PT
- 전화번호: +32 0476480314
- 이메일: louise.declerck@uclouvain.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 12세에서 50세 사이의 남성 또는 여성입니다.
- 신경운동 및/또는 근골격 장애로 인해 심각한 운동 장애가 나타납니다.
- 일상생활에서 전동휠체어를 사용하는 모습.
- 전동 휠체어 축구팀의 일원이 됩니다.
- 팀 내에서 해당 스포츠의 2023-2024 시즌에 참여하기로 약속합니다.
제외 기준:
- 전동 휠체어 축구 이외의 다른 적응형 스포츠를 정기적으로(일주일에 한 번 이상) 연습합니다.
- 가끔 전동휠체어 축구 연습(한 달에 두 번 이하).
- 설문지에 응답하고 테스트를 수행하는 방법에 대한 지침을 이해하는 데 영향을 미치는 심각한 인지 장애를 나타냅니다.
전동 휠체어 축구와 같은 적응형 스포츠 실행에 대한 금기 사항을 제시합니다.
- 기준선에서 다른 연구에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전동휠체어축구
휠체어로 진행되는 축구 경기
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참가자들은 전동 휠체어 축구 시즌(2023년 11월 시작 ~ 2024년 6월 종료) 동안 전동 휠체어 축구를 연습하게 됩니다.
이 적응형 스포츠에 경험이 있는 코치가 일주일에 한 번 세션을 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 전체 연구 기간(평균 8개월)
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균형은 몸통 조절 측정 척도를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0부터 58까지이며, 점수가 높을수록 몸통 제어 능력이 향상됩니다.
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전체 연구 기간(평균 8개월)
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균형
기간: 전체 연구 기간(평균 8개월)
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균형은 앉은 자세 수준을 사용하여 측정됩니다.
레벨 범위는 1부터 8까지이며, 점수가 높을수록 앉는 자세의 균형이 더 좋은 것을 나타냅니다.
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전체 연구 기간(평균 8개월)
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균형
기간: 전체 연구 기간(평균 8개월)
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균형은 앉은 자세 제어 측정의 기능 섹션을 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 12점부터 48점까지이며, 점수가 높을수록 자세 조절이 더 나은 사람에게 부여됩니다.
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전체 연구 기간(평균 8개월)
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감각운동 장애
기간: 전체 연구 기간(평균 8개월)
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감각운동 장애는 Fugl-Meyer 평가로 측정됩니다.
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전체 연구 기간(평균 8개월)
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근육의 과잉 활동
기간: 전체 연구 기간(평균 8개월)
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근육의 과다활동은 상지 주요 근육 그룹의 호주 경직 평가 척도를 사용하여 측정됩니다.
근육 그룹당 점수의 범위는 0에서 4까지이며, 점수가 높을수록 근육 그룹의 경직이 심하고 과다활동이 심함을 나타냅니다.
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전체 연구 기간(평균 8개월)
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근육의 과잉 활동
기간: 전체 연구 기간(평균 8개월)
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근육의 과다활동은 Penn Spasm Frequency Scale을 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0에서 4까지이며, 점수가 높을수록 근육의 경련과 과다활동이 더 자주 발생함을 의미합니다.
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전체 연구 기간(평균 8개월)
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통증
기간: 전체 연구 기간(평균 8개월)
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참가자가 일상생활에서 느끼는 통증은 PROMIS 통증-소아과 Short Form V2 설문지를 사용하여 측정하였다.
점수범위는 8점에서 40점까지이며, 점수가 높을수록 일상생활에서 통증이 심한 것을 나타낸다.
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전체 연구 기간(평균 8개월)
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삶의 질
기간: 전체 연구 기간(평균 8개월)
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삶의 질은 KIDSCREEN 27 설문지를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 10~50점이며, 50점은 건강과 관련된 삶의 질이 매우 높은 것을 나타냅니다.
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전체 연구 기간(평균 8개월)
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전동휠체어 관리 및 이동 기술
기간: 전체 연구 기간(평균 8개월)
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전동 휠체어를 관리하고 움직이는 기술은 휠체어 기술 테스트 설문지 버전 4.2를 통해 평가됩니다.
점수 범위는 0~100%이며, 백분율이 높을수록 더 나은 기술을 나타냅니다.
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전체 연구 기간(평균 8개월)
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사회참여
기간: 전체 연구 기간(평균 8개월)
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사회 참여는 청소년 참여 설문지를 사용하여 평가됩니다. 점수 범위는 0부터 239까지이며 점수가 높을수록 사회 참여가 높은 것을 의미합니다.
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전체 연구 기간(평균 8개월)
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일상생활 활동 중 자율성
기간: 전체 연구 기간(평균 8개월)
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일상 생활 활동 중 자율성은 참여 및 자율성에 미치는 영향 설문지를 사용하여 평가됩니다.
각 척도의 항목을 합산하여 참여점수(범위: 30~155)와 문제점수(0~16)를 산출합니다.
두 경우 모두 점수가 높을수록 자율성이 낮고 어려움이 더 심각함을 나타냅니다.
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전체 연구 기간(평균 8개월)
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상지의 근력
기간: 전체 연구 기간(평균 8개월)
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상지의 주요 근육 그룹의 근력은 Microfet 2 동력계를 사용하여 측정됩니다.
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전체 연구 기간(평균 8개월)
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상지의 수동적 운동 범위
기간: 전체 연구 기간(평균 8개월)
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상지의 수동적 운동 범위는 각도계를 사용하여 측정됩니다.
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전체 연구 기간(평균 8개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체온
기간: 전체 연구 기간(평균 8개월)
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체온은 고막 온도계를 사용하여 평가됩니다.
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전체 연구 기간(평균 8개월)
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혈액 산소 포화도
기간: 전체 연구 기간(평균 8개월)
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혈중 산소 포화도는 맥박 산소 측정기를 사용하여 평가됩니다.
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전체 연구 기간(평균 8개월)
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심장 박동수
기간: 전체 연구 기간(평균 8개월)
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심박수는 심박수 모니터를 사용하여 평가됩니다.
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전체 연구 기간(평균 8개월)
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혈압
기간: 전체 연구 기간(평균 8개월)
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혈압은 장력계를 사용하여 왼쪽 팔뚝에서 평가됩니다.
수축기 혈압과 확장기 혈압이 모두 기록됩니다.
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전체 연구 기간(평균 8개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전동휠체어 축구 연습에 대한 만족도
기간: 전체 연구 기간(평균 8개월)
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전동 휠체어 축구 연습에 대한 만족도는 10점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 실습에 대한 만족도가 높아집니다.
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전체 연구 기간(평균 8개월)
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인구통계학적 변수
기간: 전체 연구 기간(평균 8개월)
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참가자의 나이, 성별, 신체 장애의 원인, 운동 장애 심각도, 주당 물리 치료 시간 및 운동 장애 심각도가 수집됩니다.
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전체 연구 기간(평균 8개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전동휠체어축구에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음
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The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia; Centre for Addiction... 그리고 다른 협력자들모병
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia모집하지 않고 적극적으로
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation pour le Développement de la Recherche sur l'Appareil Locomoteur dans la Loire완전한
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University of OklahomaU.S. Department of Education완전한
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan알려지지 않은