A kerekesszékes foci hatásai a testi fogyatékkal élők számára (chair-soccer)
2024. február 6. frissítette: Université Catholique de Louvain
A kerekesszékes foci klinikai és pszichoszociális hatásai a testi fogyatékkal élők számára
Ez a tanulmány egy prospektív intervenciós vizsgálat. Egyetlen központban zajlik le olyan résztvevőkkel, akiknek neuromotoros károsodása van. Az elsődleges cél a kerekesszékes foci szezonjának klinikai és pszichoszociális hatásainak felmérése és mérése a neuromuszkuláris lézió miatt súlyos motoros károsodással küzdő résztvevők körében.
Legfeljebb húsz résztvevőt vesznek fel és vonnak be ugyanabba a csoportba. Az adatgyűjtés a kerekesszékes foci szezon előtt, alatt és után történik. A tanulmány a teljes szezont felöleli, 2023 novemberében kezdődik és 2024 júniusában ér véget.
A klinikai és pszichoszociális vizsgálatokat 3 havonta végezzük. Minden értékelés résztvevőnként 2 órát vesz igénybe. A kerekesszékes foci szezon mérkőzései előtt és után a sportág fizikai terhelésével kapcsolatos paramétereket értékeljük. Ezek az értékelések résztvevőnként 10 percig tartanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Louise Declerck, PT
- Telefonszám: +32 0476480314
- E-mail: louise.declerck@uclouvain.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Toborzás
- Neuromusculoskeletal Lab
-
Kapcsolatba lépni:
- Louise Declerck, PT
- Telefonszám: +32 0476480314
- E-mail: louise.declerck@uclouvain.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 és 50 év közötti férfi vagy nő.
- Neuromotoros és/vagy mozgásszervi károsodás következtében fellépő súlyos motoros károsodással.
- Az elektromos kerekesszék használata a mindennapi életben.
- Egy elektromos kerekesszékes focicsapat tagjaként.
- Elkötelezetten vállalják, hogy a csapaton belül részt vesznek sportáguk 2023-2024-es szezonjában.
Kizárási kritériumok:
- Egy másik, a kerekesszékes focin kívüli adaptív sport rendszeres gyakorlása (hetente egyszer vagy többször).
- Alkalmanként elektromos kerekesszékes foci gyakorlása (havonta legfeljebb kétszer).
- Súlyos kognitív károsodásokkal való prezentáció, amely befolyásolja a kérdőívek megválaszolására és a tesztek elvégzésére vonatkozó utasítások megértését.
Ellenjavallatokkal mutatkozik be egy adaptív sport, például a kerekesszékes foci gyakorlásához.
- Egy másik vizsgálatban való részvétel az alaphelyzetben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Erőteljes kerekesszékes foci
tolószékkel előadott focimeccs
|
A résztvevők az elektromos kerekesszékes focit gyakorolják az elektromos kerekesszékes foci szezon során (2023 novemberétől 2024 júniusáig).
Az edzéseket hetente egyszer egy olyan edző tartja, aki jártas ebben az adaptív sportban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
Az egyensúly mérése a trönkvezérlő mérési skála segítségével történik.
A pontszámok 0-tól 58-ig terjednek, ahol a magasabb pontszám jobb törzsvezérlést jelent.
|
A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
|
Egyensúly
Időkeret: A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
Az egyensúlyt a Level of Ülés skála segítségével mérjük.
A szintek 1-től 8-ig terjednek, ahol a magasabb pontszám jobb ülésegyensúlyt jelent.
|
A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
|
Egyensúly
Időkeret: A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
Az egyensúly mérése az ülő testtartás szabályozása funkció funkció szekciójával történik.
A pontszámok 12-től 48-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámot a jobb testtartással rendelkező személyeknek tulajdonítják.
|
A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
|
Szenzomotoros károsodás
Időkeret: A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
A szenzomotoros károsodást a Fugl-Meyer értékeléssel mérik.
|
A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
|
Az izmok hiperaktivitása
Időkeret: A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
Az izmok hiperaktivitását az Australian Spasticity Assessment skála segítségével mérik a felső végtag fő izomcsoportjaira.
Az izomcsoportonkénti pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, ahol a magasabb pontszám nagyobb görcsösséget és nagyobb hiperaktivitást jelent az izomcsoportban.
|
A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
|
Az izmok hiperaktivitása
Időkeret: A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
Az izmok hiperaktivitását a Penn Spasm Frequency Scale segítségével mérik.
A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, ahol a magasabb pontszám gyakoribb görcsöket és az izmok hiperaktivitását jelenti.
|
A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
|
Fájdalom
Időkeret: A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
A résztvevők által mindennapi életük során észlelt fájdalmat a PROMIS fájdalom-gyermekgyógyászati Short Form V2 kérdőív segítségével mérik.
A pontszámok 8-tól 40-ig terjednek, ahol a magasabb pontszám több fájdalmat jelez a mindennapi életben.
|
A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
|
Életminőség
Időkeret: A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
Az életminőséget a KIDSCREEN 27 kérdőív segítségével értékeljük.
A pontszámok 10 és 50 között mozognak, ahol az 50 az egészséggel összefüggő nagyon magas életminőséget jelenti.
|
A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
|
Az elektromos kerekesszék kezeléséhez és mozgatásához szükséges készségek
Időkeret: A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
Az elektromos kerekesszék kezeléséhez és mozgatásához szükséges készségeket a kerekesszékes készségek tesztkérdőívének 4.2-es verziója értékeli.
A pontszámok 0 és 100% között mozognak, ahol a nagyobb százalék jobb képességeket jelent.
|
A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
|
Társadalmi részvétel
Időkeret: A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
A társadalmi részvételt a fiatalok részvételére vonatkozó kérdőív segítségével értékelik. A pontszámok 0 és 239 között mozognak, ahol a magasabb pontszám nagyobb társadalmi részvételt jelent.
|
A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
|
Autonómia a mindennapi tevékenységek során
Időkeret: A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
Az autonómiát a mindennapi tevékenységek során a Részvételre gyakorolt hatás és az autonómia kérdőív segítségével értékeljük.
A részvételi pontszám (tartomány: 30-155) és egy problémapontszám (0-16) az egyes skálák tételeinek összegzésével jön létre.
Mindkét esetben a magasabb pontszám gyengébb autonómiát és súlyosabb nehézséget jelent.
|
A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
|
A felső végtagok erőssége
Időkeret: A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
A felső végtag fő izomcsoportjainak erejét Microfet 2 dinamométerrel mérjük.
|
A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
|
Passzív mozgástartomány a felső végtagokon
Időkeret: A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
A felső végtagok passzív mozgástartományát goniométerrel mérjük.
|
A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testhőmérséklet
Időkeret: A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
A testhőmérséklet értékelése dobhőmérővel történik.
|
A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
|
A vér oxigéntelítettsége
Időkeret: A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
A vér oxigéntelítettségét pulzoximéterrel értékelik.
|
A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
|
Szívverés
Időkeret: A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
A pulzusszámot pulzusmérővel értékelik.
|
A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
|
Vérnyomás
Időkeret: A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
A vérnyomást a bal felkaron mérjük tenziométerrel.
Mind a szisztolés, mind a diasztolés nyomás rögzítésre kerül.
|
A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettség a kerekesszékes foci gyakorlatokkal
Időkeret: A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
A kerekesszékes foci gyakorlatokkal való elégedettséget 10 pontos Likert-skálán értékeljük.
A magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez a gyakorlatokkal.
|
A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
|
Demográfiai változók
Időkeret: A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
A résztvevők életkorát, nemét, a testi károsodás eredetét, a mozgássérült súlyosságát, a heti fizikoterápiás órákat, valamint a mozgássérültség súlyosságát gyűjtik.
|
A teljes vizsgálat során (átlagosan 8 hónapig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FOOT FAUTEUIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .