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身体障害のある人に対する電動車椅子サッカーの効果 (chair-soccer)

2024年2月6日 更新者：Université Catholique de Louvain

身体障害のある人に対する電動車椅子サッカーの臨床的および心理社会的影響

この研究は前向き介入研究です。 神経運動障害のある参加者を対象に、単一のセンターで実施されます。 主な目的は、神経筋病変による重度の運動障害を呈する参加者に対する電動車椅子サッカーのシーズンの臨床的および心理社会的影響を評価および測定することです。

最大 20 人の参加者が募集され、同じグループに含められます。 データ収集は、車椅子サッカーのシーズン前、シーズン中、シーズン後に行われます。 研究は2023年11月に始まり2024年6月に終わるシーズン全体に及ぶ。

臨床的および心理社会的評価は 3 か月ごとに実施されます。 各評価セッションは参加者 1 人あたり 2 時間続きます。 車椅子サッカーのシーズン試合の前後に、スポーツによる身体的負荷に関するパラメータを評価します。 これらの評価は参加者 1 人あたり 10 分間続きます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 12歳から50歳までの男性または女性であること。
  • 神経運動障害および/または筋骨格障害による重度の運動障害を呈している。
  • 日常生活で電動車椅子を使用する。
  • 電動車椅子サッカーチームに所属。
  • チーム内で自分たちのスポーツの2023-2024年シーズンに参加することに尽力する。

除外基準:

  • 電動車いすサッカー以外の別のアダプティブスポーツを定期的に（週に1回以上）練習する。
  • 時々電動車椅子サッカーの練習（月2回以下）。
  • 重度の認知障害があり、アンケートへの回答方法やテストの実施方法に関する指示の理解に影響を及ぼしている。

  • 電動車椅子サッカーなどの適応型スポーツの実践に対して禁忌がある。

    • ベースラインで別の研究に参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：電動車いすサッカー
車椅子で行われるサッカーの試合
他の：電動車いすサッカー
参加者は電動車椅子サッカーのシーズン中（2023年11月に始まり2024年6月に終了）電動車椅子サッカーの練習を行う。 セッションは週に 1 回、このアダプティブ スポーツの経験を持つコーチによって行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠：研究全体を通じて (平均 8 か月)
バランスはトランクコントロール測定スケールを使用して測定されます。 スコアの範囲は 0 ～ 58 で、スコアが高いほど体幹の制御が優れていることを示します。
研究全体を通じて (平均 8 か月)
バランス
時間枠：研究全体を通じて (平均 8 か月)
バランスは座位スケールを使用して測定されます。 レベルの範囲は 1 ～ 8 で、スコアが高いほど座位バランスが優れていることを示します。
研究全体を通じて (平均 8 か月)
バランス
時間枠：研究全体を通じて (平均 8 か月)
バランスは、着座姿勢制御測定の機能セクションを使用して測定されます。 スコアの範囲は 12 ～ 48 で、より高いスコアはより優れた姿勢制御を持つ個人に起因します。
研究全体を通じて (平均 8 か月)
感覚運動障害
時間枠：研究全体を通じて (平均 8 か月)
感覚運動障害は、Fugl-Meyer 評価によって測定されます。
研究全体を通じて (平均 8 か月)
筋肉の活動亢進
時間枠：研究全体を通じて (平均 8 か月)
筋肉の活動亢進は、上肢の主要な筋肉群のオーストラリア痙性評価スケールを使用して測定されます。 筋肉グループごとのスコアの範囲は 0 ～ 4 で、スコアが高いほど、筋肉グループの痙性が大きく、活動亢進が大きいことを表します。
研究全体を通じて (平均 8 か月)
筋肉の活動亢進
時間枠：研究全体を通じて (平均 8 か月)
筋肉の活動亢進は、ペンけいれん周波数スケールを使用して測定されます。 スコアの範囲は 0 ～ 4 で、スコアが高いほど、より頻繁なけいれんや筋肉の活動亢進を表します。
研究全体を通じて (平均 8 か月)
痛み
時間枠：研究全体を通じて (平均 8 か月)
参加者が日常生活で感じる痛みは、PROMIS 疼痛小児用ショートフォーム V2 アンケートを使用して測定されます。 スコアの範囲は 8 ～ 40 で、スコアが高いほど日常生活における痛みが大きくなります。
研究全体を通じて (平均 8 か月)
生活の質
時間枠：研究全体を通じて (平均 8 か月)
生活の質は、KIDSCREEN 27 アンケートを使用して評価されます。 スコアの範囲は 10 ～ 50 で、50 は健康関連の生活の質が非常に高いことを表します。
研究全体を通じて (平均 8 か月)
電動車椅子の管理と移動のスキル
時間枠：研究全体を通じて (平均 8 か月)
電動車椅子を管理および移動するスキルは、車椅子スキルテスト質問票バージョン 4.2 によって評価されます。 スコアの範囲は 0 ～ 100% で、パーセンテージが大きいほどスキルが優れていることを表します。
研究全体を通じて (平均 8 か月)
社会参加
時間枠：研究全体を通じて (平均 8 か月)
社会への参加は、若者の参加に関するアンケートを使用して評価されます。スコアの範囲は 0 から 239 で、スコアが高いほど社会への参加が大きいことを示します。
研究全体を通じて (平均 8 か月)
日常生活活動における自律性
時間枠：研究全体を通じて (平均 8 か月)
日常生活活動における自主性は、参加と自主性への影響アンケートを使用して評価されます。 参加スコア (範囲: 30 ～ 155) と問題スコア (0 ～ 16) は、各スケールの項目を合計することによって生成されます。 どちらの場合も、スコアが高いほど、自律性が低く、困難がより深刻であることを表します。
研究全体を通じて (平均 8 か月)
上肢の強さ
時間枠：研究全体を通じて (平均 8 か月)
上肢の主要な筋肉群の強度は、Microfet 2 ダイナモメーターを使用して測定されます。
研究全体を通じて (平均 8 か月)
上肢の受動的可動域
時間枠：研究全体を通じて (平均 8 か月)
上肢の受動的可動域はゴニオメーターを使用して測定されます。
研究全体を通じて (平均 8 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体温
時間枠：研究全体を通じて (平均 8 か月)
体温は鼓膜体温計を使用して評価されます。
研究全体を通じて (平均 8 か月)
血中酸素飽和度
時間枠：研究全体を通じて (平均 8 か月)
血中酸素飽和度はパルスオキシメーターを使用して評価されます。
研究全体を通じて (平均 8 か月)
心拍数
時間枠：研究全体を通じて (平均 8 か月)
心拍数は心拍数モニターを使用して評価されます。
研究全体を通じて (平均 8 か月)
血圧
時間枠：研究全体を通じて (平均 8 か月)
血圧は張力計を使用して左上腕で評価されます。 収縮期血圧と拡張期血圧の両方が記録されます。
研究全体を通じて (平均 8 か月)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電動車椅子サッカーの練習への満足度
時間枠：研究全体を通じて (平均 8 か月)
電動車椅子サッカーの練習に対する満足度は、リッカート尺度で 10 点満点で評価されます。 スコアが高いほど、実践に対する満足度が高いことを示します。
研究全体を通じて (平均 8 か月)
人口動態変数
時間枠：研究全体を通じて (平均 8 か月)
参加者の年齢、性別、身体障害の原因、運動障害の重症度、週あたりの理学療法時間、および運動障害の重症度が収集されます。
研究全体を通じて (平均 8 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Université Catholique de Louvain

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年6月15日

研究の完了 (推定)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月6日

最初の投稿 (実際)

2024年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FOOT FAUTEUIL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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