Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af el-kørestolsfodbold for personer, der præsenterer sig med fysiske funktionsnedsættelser (chair-soccer)

6. februar 2024 opdateret af: Université Catholique de Louvain

Klinisk og psykosocial påvirkning af el-kørestolsfodbold for personer med fysiske funktionsnedsættelser

Denne undersøgelse er en prospektiv interventionsundersøgelse. Det vil blive gennemført på et enkelt center med deltagere, der har neuromotoriske funktionsnedsættelser. Det primære mål er at vurdere og måle de kliniske og psykosociale effekter af en sæson med el-kørestolsfodbold blandt deltagere, der præsenterer sig med alvorlige motoriske svækkelser på grund af neuromuskulær læsion.

Højst tyve deltagere vil blive rekrutteret og inkluderet i samme gruppe. Dataindsamlingen vil blive udført før, under og efter kørestolsfodboldsæsonen. Undersøgelsen vil strække sig over hele sæsonen, starter i november 2023 og slutter i juni 2024.

Kliniske og psykosociale vurderinger vil blive gennemført hver 3. måned. Hver evalueringssession varer 2 timer pr. deltager. Før og efter sæsonkampene for kørestolsfodbold vil vi evaluere parametre relateret til sportens fysiske belastning. Disse evalueringer varer 10 minutter pr. deltager.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være en mand eller kvinde mellem 12 og 50 år.
  • Præsenterer med alvorlige motoriske svækkelser på grund af neuromotoriske og/eller muskuloskeletale svækkelse.
  • Brug af el-kørestol i hverdagen.
  • At være en del af et el-kørestolsfodboldhold.
  • Forpligter sig til at deltage i sæsonen 2023-2024 af deres sport inden for holdet.

Ekskluderingskriterier:

  • At dyrke en anden adaptiv sport uden for el-kørestolsfodbold på en regelmæssig måde (en gang om ugen eller mere).
  • Af og til træner el-kørestolsfodbold (to gange om måneden eller mindre).
  • Præsenterer med alvorlige kognitive svækkelser, der påvirker forståelsen af ​​instruktioner om, hvordan man besvarer spørgeskemaer og udfører tests.

  • Præsenterer med kontraindikationer mod udøvelse af en adaptiv sport som el-kørestolsfodbold.

    • Deltager i en anden undersøgelse ved baseline.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: El-kørestolsfodbold
fodboldkamp udført med kørestol
Andet: El-kørestolsfodbold
Deltagerne vil træne el-kørestolsfodbold i løbet af el-kørestolsfodboldsæsonen (starter i november 2023 og slutter i juni 2024). Sessioner gives en gang om ugen af ​​en træner med erfaring i denne adaptive sport.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Balance vil blive målt ved hjælp af Trunk Control-måleskalaen. Score varierer fra 0 til 58, hvor en højere score viser bedre trunk kontrol.
Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Balance
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Balance vil blive målt ved hjælp af skalaen for siddende niveau. Niveauer spænder fra 1 til 8, hvor en højere score viser bedre siddebalance.
Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Balance
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Balancen vil blive målt ved hjælp af funktionssektionen i den siddende posturale kontrolmåling. Score varierer fra 12 til 48, hvor en højere score tilskrives personer med bedre postural kontrol.
Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Sensorimotorisk svækkelse
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Sensorimotorisk svækkelse vil blive målt ved Fugl-Meyer-vurderingen.
Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Hyperaktivitet af musklerne
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Hyperaktivitet af musklerne vil blive målt ved hjælp af den australske spasticitetsvurderingsskala for de øvre lemmers hovedmuskelgrupper. Score pr. muskelgruppe varierer fra 0 til 4, hvor en højere score repræsenterer større spasticitet og mere hyperaktivitet i muskelgruppen.
Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Hyperaktivitet af musklerne
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Hyperaktivitet af musklerne vil blive målt ved hjælp af Penn Spasm Frequency Scale. Score varierer fra 0 til 4, hvor en højere score repræsenterer hyppigere spasmer og hyperaktivitet i musklerne.
Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Smerte
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Smerter opfattet af deltagerne i deres daglige liv vil blive målt ved hjælp af PROMIS smerte-pædiatriske Short Form V2-spørgeskema. Score varierer fra 8 til 40, hvor en højere score viser mere smerte i hverdagen.
Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Livskvalitet
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af KIDSCREEN 27 spørgeskemaet. Score varierer fra 10 og 50, hvor 50 repræsenterer en meget høj sundhedsrelateret livskvalitet.
Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Færdigheder til at håndtere og flytte el-kørestol
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Færdigheder til at håndtere og flytte el-kørestole vil blive vurderet af kørestolsfærdighedstestspørgeskemaet version 4.2. Score varierer fra 0 til 100 %, hvor en større procentdel repræsenterer bedre færdigheder.
Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Social deltagelse
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Social deltagelse vil blive vurderet ved hjælp af Spørgeskemaet over unges deltagelse.Scores spænder fra 0 til 239, hvor en højere score viser større social deltagelse.
Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Autonomi under aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Autonomi under aktiviteter i dagligdagen vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Indvirkning på deltagelse og autonomi. En deltagelsesscore (interval: 30-155) og en problemscore (0-16) fremstilles ved at summere elementer i hver skala. For begge repræsenterer en højere score dårligere autonomi og mere alvorlige vanskeligheder.
Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Styrke af de øvre lemmer
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Styrken af ​​de vigtigste muskelgrupper i overekstremiteterne vil blive målt ved hjælp af et Microfet 2 dynamometer.
Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Passivt bevægelsesområde i de øvre lemmer
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Passiv bevægelsesområde for de øvre lemmer vil blive målt ved hjælp af et goniometer.
Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropstemperatur
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Kropstemperaturen vil blive vurderet ved hjælp af et tympanisk termometer.
Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Blodets iltmætning
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Blodets iltmætning vil blive evalueret ved hjælp af et pulsoximeter.
Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Hjerteslagsfrekvens
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Hjerterytmen vil blive evalueret ved hjælp af en pulsmåler.
Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Blodtryk
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Blodtrykket vil blive vurderet på venstre overarm med et tensiometer. Både systolisk og diastolisk tryk vil blive registreret.
Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med el-kørestolsfodboldøvelserne
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Tilfredsheden med el-kørestolsfodboldøvelserne vil blive evalueret på en 10-punkts Likert-skala. En højere score viser større tilfredshed med praksis.
Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Demografiske variabler
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)
Deltagernes alder, køn, oprindelse af fysisk funktionsnedsættelse, sværhedsgrad af motorisk funktionsnedsættelse, timers fysioterapi om ugen, samt sværhedsgrad af motorisk funktionsnedsættelse, vil blive indsamlet.
Gennem hele undersøgelsen (gennemsnitligt 8 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FOOT FAUTEUIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med El-kørestolsfodbold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner