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Efeitos do futebol em cadeira de rodas elétrica para indivíduos que apresentam deficiências físicas (chair-soccer)

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Université Catholique de Louvain

Impacto clínico e psicossocial do futebol em cadeira de rodas elétrica para indivíduos que apresentam deficiências físicas

Este estudo é um estudo de intervenção prospectivo. Será realizado em um único centro com participantes com deficiência neuromotora. O objetivo principal é avaliar e medir os efeitos clínicos e psicossociais de uma temporada de futebol em cadeira de rodas motorizada entre seus participantes que apresentam deficiências motoras graves devido a lesão neuromuscular.

Serão recrutados no máximo vinte participantes e incluídos no mesmo grupo. A coleta de dados será realizada antes, durante e após a temporada de futebol em cadeira de rodas. O estudo abrangerá toda a temporada, começando em novembro de 2023 e terminando em junho de 2024.

Avaliações clínicas e psicossociais serão realizadas a cada 3 meses. Cada sessão de avaliação terá duração de 2 horas por participante. Antes e depois das partidas da temporada de futebol em cadeira de rodas avaliaremos parâmetros relacionados à carga física da modalidade. Essas avaliações terão duração de 10 minutos por participante.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser homem ou mulher entre 12 e 50 anos.
  • Apresentando deficiências motoras graves devido a comprometimento neuromotor e/ou musculoesquelético.
  • Usando uma cadeira de rodas elétrica na vida cotidiana.
  • Fazer parte de um time de futebol em cadeira de rodas motorizada.
  • Comprometer-se a participar da temporada 2023-2024 de seu esporte dentro da equipe.

Critério de exclusão:

  • Praticar outro esporte adaptativo fora do futebol em cadeira de rodas motorizada de maneira regular (uma vez por semana ou mais).
  • Praticar ocasionalmente futebol em cadeira de rodas motorizada (duas vezes por mês ou menos).
  • Apresentar deficiências cognitivas graves que afetam a compreensão das instruções sobre como responder questionários e realizar testes.

  • Apresentando contraindicações para a prática de um esporte adaptativo como o futebol em cadeira de rodas motorizada.

    • Participar de outro estudo inicial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Futebol em cadeira de rodas motorizada
jogo de futebol realizado com cadeira de rodas
Outro: Futebol em cadeira de rodas motorizada
Os participantes praticarão futebol em cadeiras de rodas motorizadas durante a temporada de futebol em cadeiras de rodas motorizadas (começando em novembro de 2023 e terminando em junho de 2024). As sessões são ministradas uma vez por semana, por um treinador com experiência neste desporto adaptativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
O equilíbrio será medido usando a escala de medição de controle do tronco. As pontuações variam de 0 a 58, onde uma pontuação mais alta indica melhor controle do tronco.
Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
Equilíbrio
Prazo: Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
O equilíbrio será medido usando a escala de nível de assento. Os níveis variam de 1 a 8, onde uma pontuação mais alta demonstra melhor equilíbrio sentado.
Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
Equilíbrio
Prazo: Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
O equilíbrio será medido usando a seção de função da medida de controle postural sentado. As pontuações variam de 12 a 48, onde maior pontuação é atribuída aos indivíduos com melhor controle postural.
Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
Comprometimento sensório-motor
Prazo: Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
O comprometimento sensório-motor será medido pela avaliação de Fugl-Meyer.
Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
Hiperatividade dos músculos
Prazo: Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
A hiperatividade dos músculos será medida usando a escala australiana de avaliação de espasticidade dos principais grupos musculares dos membros superiores. As pontuações por grupo muscular variam de 0 a 4, onde uma pontuação mais alta representa maior espasticidade e mais hiperatividade no grupo muscular.
Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
Hiperatividade dos músculos
Prazo: Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
A hiperatividade dos músculos será medida usando a Escala de Frequência de Espasmo de Penn. As pontuações variam de 0 a 4, onde uma pontuação mais alta representa espasmos e hiperatividade muscular mais frequentes.
Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
Dor
Prazo: Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
A dor percebida pelos participantes em sua vida diária será medida por meio do questionário PROMIS pain-pediatric Short Form V2. As pontuações variam de 8 a 40, onde uma pontuação mais alta indica mais dor na vida cotidiana.
Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
Qualidade de vida
Prazo: Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
A qualidade de vida será avaliada por meio do questionário KIDSCREEN 27. As pontuações variam entre 10 e 50, onde 50 representa uma qualidade de vida relacionada à saúde muito alta.
Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
Habilidades para gerenciar e mover cadeiras de rodas elétricas
Prazo: Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
As habilidades para gerenciar e mover cadeiras de rodas motorizadas serão avaliadas pelo Questionário de Teste de Habilidades em Cadeira de Rodas versão 4.2. As pontuações variam de 0 a 100%, onde uma porcentagem maior representa melhores habilidades.
Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
Participação social
Prazo: Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
A participação social será avaliada através do Questionário de Participação dos Jovens. As pontuações variam de 0 a 239, onde uma pontuação mais alta indica maior participação social.
Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
Autonomia durante as atividades da vida diária
Prazo: Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
A autonomia durante as atividades da vida diária será avaliada por meio do questionário Impacto na participação e autonomia. Uma pontuação de participação (variação: 30-155) e uma pontuação de problema (0-16) são produzidas pela soma dos itens de cada escala. Para ambos, uma pontuação mais alta representa menor autonomia e maior dificuldade.
Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
Força dos membros superiores
Prazo: Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
A força dos principais grupos musculares do membro superior será medida por meio de um dinamômetro Microfet 2.
Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
Amplitude de movimento passiva dos membros superiores
Prazo: Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
A amplitude de movimento passiva dos membros superiores será medida por meio de um goniômetro.
Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura corporal
Prazo: Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
A temperatura corporal será avaliada por meio de termômetro timpânico.
Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
Saturação de oxigênio no sangue
Prazo: Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
A saturação de oxigênio no sangue será avaliada por meio de um oxímetro de pulso.
Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
Taxa de batimento cardíaco
Prazo: Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
A frequência cardíaca será avaliada usando um monitor de frequência cardíaca.
Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
Pressão arterial
Prazo: Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
A pressão arterial será avaliada no braço esquerdo com um tensiômetro. A pressão sistólica e diastólica será registrada.
Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com as práticas de futebol em cadeira de rodas elétrica
Prazo: Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
A satisfação com as práticas de futebol em cadeira de rodas elétrica será avaliada em uma escala Likert de 10 pontos. Uma pontuação mais alta indica maior satisfação com as práticas.
Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
Variáveis ​​demograficas
Prazo: Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)
Serão coletados idade, sexo, origem da deficiência física dos participantes, gravidade da deficiência motora, horas de fisioterapia por semana, bem como gravidade da deficiência motora.
Ao longo de todo o estudo (uma média de 8 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université Catholique de Louvain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FOOT FAUTEUIL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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