Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av elrullstolsfotboll för individer med fysiska funktionsnedsättningar (chair-soccer)

6 februari 2024 uppdaterad av: Université Catholique de Louvain

Klinisk och psykosocial effekt av elrullstolsfotboll för individer med fysiska funktionsnedsättningar

Denna studie är en prospektiv interventionsstudie. Det kommer att genomföras på ett enda center med deltagare som har neuromotoriska funktionsnedsättningar. Det primära målet är att bedöma och mäta de kliniska och psykosociala effekterna av en säsong av elrullstolsfotboll bland deltagarna med allvarliga motoriska störningar på grund av neuromuskulär skada.

Högst tjugo deltagare kommer att rekryteras och ingå i samma grupp. Datainsamling kommer att utföras före, under och efter rullstolsfotbollssäsongen. Studien kommer att sträcka sig över hela säsongen, med start i november 2023 och slutar i juni 2024.

Kliniska och psykosociala bedömningar kommer att genomföras var tredje månad. Varje bedömningstillfälle kommer att pågå i 2 timmar per deltagare. Före och efter säsongsmatcherna för rullstolsfotboll kommer vi att utvärdera parametrar relaterade till sportens fysiska belastning. Dessa utvärderingar tar 10 minuter per deltagare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara man eller kvinna mellan 12 och 50 år.
  • Presenterar med allvarliga motoriska störningar på grund av neuromotorisk och/eller muskuloskeletal nedsättning.
  • Använder elrullstol i vardagen.
  • Att vara en del av ett fotbollslag för elrullstolar.
  • Förbinder sig att delta i säsongen 2023-2024 av sin sport inom laget.

Exklusions kriterier:

  • Att träna en annan adaptiv sport utanför elrullstolsfotboll på ett vanligt sätt (en gång i veckan eller mer).
  • Ibland tränar elrullstolsfotboll (två gånger i månaden eller mindre).
  • Presentera med allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar som påverkar förståelsen av instruktioner om hur man svarar på frågeformulär och genomför tester.

  • Presenterar med kontraindikationer för utövandet av en adaptiv sport som fotboll i elrullstol.

    • Deltar i en annan studie vid baslinjen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fotboll för elrullstol
fotbollsmatch med rullstol
Övrig: Fotboll för elrullstol
Deltagarna kommer att träna elrullstolsfotboll under säsongen för elrullstolsfotboll (som börjar i november 2023 och slutar i juni 2024). Sessioner ges en gång i veckan av en tränare med erfarenhet av denna adaptiva sport.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Balansen kommer att mätas med hjälp av mätskalan för trunkkontroll. Poäng varierar från 0 till 58, där en högre poäng visar bättre trunkkontroll.
Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Balans
Tidsram: Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Balansen kommer att mätas med hjälp av skalan för sittande. Nivåerna sträcker sig från 1 till 8, där en högre poäng visar bättre sittbalans.
Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Balans
Tidsram: Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Balansen kommer att mätas med hjälp av funktionsdelen av mätningen Sittande Postural Control. Poäng varierar från 12 till 48, där en högre poäng tillskrivs individer med bättre postural kontroll.
Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Sensorimotorisk funktionsnedsättning
Tidsram: Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Sensorimotorisk försämring kommer att mätas med Fugl-Meyer-bedömningen.
Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Hyperaktivitet i musklerna
Tidsram: Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Hyperaktivitet i musklerna kommer att mätas med hjälp av den australiensiska spasticitetsbedömningsskalan för de övre extremiteternas huvudmuskelgrupper. Poäng per muskelgrupp sträcker sig från 0 till 4, där en högre poäng representerar större spasticitet och mer hyperaktivitet i muskelgruppen.
Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Hyperaktivitet i musklerna
Tidsram: Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Hyperaktivitet i musklerna kommer att mätas med Penn Spasm Frequency Scale. Poäng varierar från 0 till 4, där en högre poäng representerar mer frekventa spasmer och hyperaktivitet i musklerna.
Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Smärta
Tidsram: Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Smärta som deltagarna uppfattar i deras dagliga liv kommer att mätas med PROMIS smärt-pediatriska Short Form V2-enkät. Poäng varierar från 8 till 40, där en högre poäng visar mer smärta i vardagen.
Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Livskvalité
Tidsram: Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av KIDSCREEN 27 frågeformuläret. Poäng varierar från 10 till 50, där 50 representerar en mycket hög hälsorelaterad livskvalitet.
Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Färdigheter att hantera och flytta elrullstol
Tidsram: Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Färdigheter att hantera och flytta elrullstol kommer att bedömas av rullstolsfärdighetstest frågeformuläret version 4.2. Poäng varierar från 0 till 100 %, där en högre procentandel representerar bättre färdigheter.
Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Socialt deltagande
Tidsram: Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Socialt deltagande kommer att bedömas med hjälp av enkäten om ungdomars deltagande. Poängen varierar från 0 till 239, där en högre poäng visar större socialt deltagande.
Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Autonomi under aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Autonomi under aktiviteter i det dagliga livet kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret Inverkan på deltagande och autonomi. Ett deltagandepoäng (intervall: 30-155) och ett problempoäng (0-16) tas fram genom att summera poster i varje skala. För båda representerar en högre poäng sämre autonomi och svårare svårigheter.
Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Styrka i de övre extremiteterna
Tidsram: Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Styrkan hos de huvudsakliga muskelgrupperna i den övre extremiteten kommer att mätas med en Microfet 2 dynamometer.
Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Passivt rörelseomfång för de övre extremiteterna
Tidsram: Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Passiv rörelseomfång för de övre extremiteterna kommer att mätas med en goniometer.
Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppstemperatur
Tidsram: Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Kroppstemperaturen kommer att utvärderas med en tympanisk termometer.
Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Syremättnad i blodet
Tidsram: Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Syremättnad i blodet kommer att utvärderas med en pulsoximeter.
Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Hjärtslagsfrekvens
Tidsram: Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Pulsen kommer att utvärderas med hjälp av en pulsmätare.
Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Blodtryck
Tidsram: Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Blodtrycket kommer att utvärderas på vänster överarm med en tensiometer. Både systoliskt och diastoliskt tryck kommer att registreras.
Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse med elrullstolsfotbollsträning
Tidsram: Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Tillfredsställelsen med fotbollsövningarna för elrullstol kommer att utvärderas på en 10-gradig Likert-skala. En högre poäng visar större tillfredsställelse med praktiken.
Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Demografiska variabler
Tidsram: Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)
Deltagarnas ålder, kön, ursprung till fysisk funktionsnedsättning, svårighetsgrad av motorisk funktionsnedsättning, timmar sjukgymnastik per vecka, samt svårighetsgrad för motorisk funktionsnedsättning kommer att samlas in.
Under hela studien (i genomsnitt 8 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Första postat (Faktisk)

14 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FOOT FAUTEUIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera