Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyörätuolijalkapallon vaikutukset henkilöille, joilla on fyysisiä vammoja (chair-soccer)

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Université Catholique de Louvain

Pyörätuolijalkapallon kliiniset ja psykososiaaliset vaikutukset henkilöille, joilla on fyysisiä vammoja

Tämä tutkimus on prospektiivinen interventiotutkimus. Se suoritetaan yhdessä keskustassa osallistujien kanssa, joilla on neuromotorisia vajaatoimintaa. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida ja mitata voimapyörätuolijalkapallokauden kliinisiä ja psykososiaalisia vaikutuksia sen osallistujien keskuudessa, joilla on hermo-lihasleesion aiheuttamia vakavia motorisia vammoja.

Enintään kaksikymmentä osallistujaa rekrytoidaan ja sisällytetään samaan ryhmään. Tiedonkeruu suoritetaan ennen pyörätuolijalkapallokautta, sen aikana ja sen jälkeen. Tutkimus kattaa koko kauden, alkaen marraskuusta 2023 ja päättyen kesäkuuhun 2024.

Kliiniset ja psykososiaaliset arvioinnit tehdään 3 kuukauden välein. Jokainen arviointijakso kestää 2 tuntia osallistujaa kohti. Ennen ja jälkeen pyörätuolijalkapallokauden otteluita arvioimme lajin fyysiseen kuormitukseen liittyviä parametreja. Nämä arvioinnit kestävät 10 minuuttia per osallistuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Neuromusculoskeletal Lab
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla mies tai nainen 12-50-vuotiaana.
  • Esiintyy hermomotorisista ja/tai tuki- ja liikuntaelimistön vajaatoiminnasta johtuvista vaikeista motorisista häiriöistä.
  • Sähköpyörätuolin käyttö jokapäiväisessä elämässä.
  • Osallistuminen voimapyörätuolijalkapallojoukkueeseen.
  • Sitoutuminen osallistumaan lajinsa kaudelle 2023-2024 joukkueen sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toisen mukautuvan urheilun harjoittelu pyörätuolijalkapallon ulkopuolella säännöllisesti (kerran viikossa tai useammin).
  • Harjoittele ajoittain sähköpyörätuolijalkapalloa (kahdesti kuukaudessa tai harvemmin).
  • Esiintyy vakavilla kognitiivisilla häiriöillä, jotka vaikuttavat kyselylomakkeisiin vastaamista ja testien suorittamista koskevien ohjeiden ymmärtämiseen.

  • Esittelyssä on vasta-aiheita mukautuvan urheilulajin, kuten sähköpyörätuolijalkapallon, harjoittamiseen.

    • Osallistuminen toiseen tutkimukseen lähtötilanteessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähköpyörätuolijalkapallo
pyörätuolilla pelattava jalkapallopeli
Muut: Sähköpyörätuolijalkapallo
Osallistujat harjoittelevat sähköpyörätuolijalkapalloa sähköpyörätuolijalkapallokauden aikana (alkaen marraskuussa 2023 ja päättyen kesäkuussa 2024). Harjoituksia antaa kerran viikossa valmentaja, jolla on kokemusta tästä mukautuvasta lajista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldo
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Tasapaino mitataan runkotason ohjausmittausasteikolla. Pisteet vaihtelevat 0–58, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa rungon hallintaa.
Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Saldo
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Tasapainoa mitataan istuma-asteikolla. Tasot vaihtelevat välillä 1-8, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa istumistapaa.
Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Saldo
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Tasapaino mitataan käyttämällä istuma-asennon hallinta -mitan toiminto-osaa. Pisteet vaihtelevat 12:sta 48:aan, jossa korkeampi pistemäärä annetaan henkilöille, joilla on parempi asentohallinta.
Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Sensorimotorinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Sensorimotorinen vajaatoiminta mitataan Fugl-Meyerin arvioinnilla.
Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Lihasten hyperaktiivisuus
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Lihasten yliaktiivisuutta mitataan käyttämällä yläraajojen päälihasryhmien Australian Spastcity Assessment -asteikolla. Lihasryhmien pisteet vaihtelevat välillä 0-4, jossa korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa spastisuutta ja enemmän hyperaktiivisuutta lihasryhmässä.
Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Lihasten hyperaktiivisuus
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Lihasten yliaktiivisuus mitataan Penn Spasm Frequency Scale -asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-4, jossa korkeampi pistemäärä edustaa useammin kouristuksia ja lihasten yliaktiivisuutta.
Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Kipu
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Osallistujien päivittäisessä elämässään kokemaa kipua mitataan PROMIS-kipu-pediatric Short Form V2 -kyselylomakkeella. Pisteet vaihtelevat välillä 8-40, jolloin korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kipua jokapäiväisessä elämässä.
Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Elämänlaatua arvioidaan KIDSCREEN 27 -kyselylomakkeella. Pisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, jossa 50 edustaa erittäin korkeaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Taidot hallita ja siirtää sähköpyörätuolia
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Sähköpyörätuolin hallinta- ja siirtotaidot arvioidaan Pyörätuolin taitotestin kyselylomakkeen versiolla 4.2. Pisteet vaihtelevat 0–100 %, jossa suurempi prosenttiosuus edustaa parempia taitoja.
Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Yhteiskunnallinen osallistuminen
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Sosiaalista osallistumista arvioidaan nuorten osallistumista koskevalla kyselylomakkeella. Pisteet vaihtelevat 0-239, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa sosiaalista osallistumista.
Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Itsenäisyys jokapäiväisen elämän aikana
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Autonomiaa jokapäiväisen elämän aikana arvioidaan Vaikutus osallistumiseen ja itsenäisyyteen -kyselylomakkeella. Osallistumispisteet (vaihteluväli: 30-155) ja ongelmapisteet (0-16) saadaan laskemalla yhteen kunkin asteikon asiat. Molemmille korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa autonomiaa ja vakavampaa vaikeutta.
Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Yläraajojen vahvuus
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Yläraajan päälihasryhmien voimaa mitataan Microfet 2 -dynamometrillä.
Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Passiivinen liikerata yläraajoissa
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Yläraajojen passiivinen liikealue mitataan goniometrillä.
Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Kehon lämpötila mitataan tärylämpömittarilla.
Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Veren happisaturaatio
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Veren happisaturaatio arvioidaan pulssioksimetrillä.
Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Syke
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Sykettä mitataan sykemittarilla.
Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Verenpaine
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Verenpaine mitataan vasemmasta olkavarresta tensiometrillä. Sekä systolinen että diastolinen paine kirjataan.
Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys pyörätuolin jalkapalloharjoitteluun
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Tyytyväisyys voimapyörätuolijalkapallon harjoituksiin arvioidaan 10 pisteen Likert-asteikolla. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä harjoituksiin.
Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Demografiset muuttujat
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)
Osallistujien ikä, sukupuoli, fyysisen vamman alkuperä, motorisen vamman vakavuus, fysioterapiatunnit viikossa sekä motorisen vajaatoiminnan vakavuus kerätään.
Koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 8 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université Catholique de Louvain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FOOT FAUTEUIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Sähköpyörätuolijalkapallo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa