Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты силового футбола на колясках для людей с физическими нарушениями (chair-soccer)

6 февраля 2024 г. обновлено: Université Catholique de Louvain

Клиническое и психосоциальное воздействие силового футбола на колясках для людей с физическими нарушениями

Данное исследование является проспективным интервенционным исследованием. Оно будет проводиться в одном центре с участниками, имеющими нейромоторные нарушения. Основная цель - оценить и измерить клинические и психосоциальные эффекты сезона силового футбола на колясках среди его участников с тяжелыми двигательными нарушениями из-за нервно-мышечного поражения.

Максимум двадцать участников будут набраны и включены в одну группу. Сбор данных будет осуществляться до, во время и после сезона футбола на колясках. Исследование будет охватывать весь сезон, начиная с ноября 2023 года и заканчивая июнем 2024 года.

Клинические и психосоциальные оценки будут проводиться каждые 3 месяца. Каждая оценочная сессия будет длиться 2 часа на каждого участника. До и после сезонных матчей по футболу на колясках мы будем оценивать параметры, связанные с физической нагрузкой в ​​этом виде спорта. Эти оценки будут длиться 10 минут на каждого участника.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Рекрутинг
        • Neuromusculoskeletal Lab
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте от 12 до 50 лет.
  • Имеются тяжелые двигательные нарушения из-за нейромоторных и/или скелетно-мышечных нарушений.
  • Использование электроколяски в повседневной жизни.
  • Быть частью футбольной команды на инвалидных колясках.
  • Обязуемся участвовать в сезоне 2023-2024 гг. по своему виду спорта в составе команды.

Критерий исключения:

  • Регулярные занятия другим адаптивным видом спорта помимо силового футбола на колясках (один раз в неделю или чаще).
  • Время от времени занимаюсь силовым футболом на колясках (два раза в месяц или реже).
  • Обращение с тяжелыми когнитивными нарушениями, влияющими на понимание инструкций о том, как отвечать на вопросы анкеты и проходить тесты.

  • Представление противопоказаний к занятиям адаптивным видом спорта, таким как футбол на колясках.

    • Участие в другом исследовании на исходном уровне.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Силовой футбол на колясках
футбольный матч в инвалидной коляске
Другой: Силовой футбол на колясках
Участники будут заниматься футболом на электроколясках в течение сезона футбола на электроколясках (начиная с ноября 2023 года и заканчивая июнем 2024 года). Занятия проводятся раз в неделю тренером, имеющим опыт работы в этом адаптивном виде спорта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс
Временное ограничение: На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Баланс будет измеряться с использованием шкалы измерения контроля багажника. Баллы варьируются от 0 до 58, где более высокий балл означает лучший контроль туловища.
На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Баланс
Временное ограничение: На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Баланс будет измеряться с помощью шкалы уровня сидения. Уровни варьируются от 1 до 8, где более высокий балл демонстрирует лучший баланс сидя.
На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Баланс
Временное ограничение: На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Баланс будет измеряться с использованием функционального раздела измерения контроля позы сидя. Баллы варьируются от 12 до 48, причем более высокий балл присваивается людям с лучшим контролем позы.
На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Сенсомоторные нарушения
Временное ограничение: На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Сенсомоторные нарушения будут оцениваться с помощью оценки Фугля-Мейера.
На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Гиперактивность мышц
Временное ограничение: На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Гиперактивность мышц будет измеряться с использованием австралийской шкалы оценки спастичности основных групп мышц верхних конечностей. Баллы по группам мышц варьируются от 0 до 4, где более высокий балл означает большую спастичность и большую гиперактивность в группе мышц.
На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Гиперактивность мышц
Временное ограничение: На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Гиперактивность мышц будет измеряться с помощью шкалы частоты спазмов Пенна. Баллы варьируются от 0 до 4, где более высокий балл соответствует более частым спазмам и гиперактивности мышц.
На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Боль
Временное ограничение: На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Боль, ощущаемая участниками в повседневной жизни, будет измеряться с использованием короткой педиатрической анкеты PROMIS для оценки боли V2. Баллы варьируются от 8 до 40, где более высокий балл указывает на большую боль в повседневной жизни.
На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Качество жизни
Временное ограничение: На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника KIDSCREEN 27. Баллы варьируются от 10 до 50, где 50 означает очень высокое качество жизни, связанное со здоровьем.
На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Навыки управления и перемещения электроколяски.
Временное ограничение: На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Навыки управления и перемещения инвалидной коляски будут оцениваться с помощью анкеты для проверки навыков работы с инвалидной коляской версии 4.2. Оценки варьируются от 0 до 100 %, где больший процент соответствует лучшим навыкам.
На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Социальное участие
Временное ограничение: На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Социальное участие будет оцениваться с использованием Анкеты участия молодых людей. Баллы варьируются от 0 до 239, где более высокий балл отражает большее социальное участие.
На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Автономия в повседневной жизни
Временное ограничение: На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Автономия в повседневной жизни будет оцениваться с помощью опросника «Влияние на участие и автономию». Оценка участия (диапазон: 30–155) и оценка проблемы (0–16) получаются путем суммирования элементов по каждой шкале. В обоих случаях более высокий балл означает меньшую самостоятельность и более серьезные трудности.
На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Сила верхних конечностей
Временное ограничение: На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Силу основных групп мышц верхней конечности измеряют с помощью динамометра Microfet 2.
На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Пассивный диапазон движений верхних конечностей
Временное ограничение: На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Пассивный диапазон движений верхних конечностей будет измеряться с помощью гониометра.
На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура тела
Временное ограничение: На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Температура тела будет оцениваться с помощью барабанного термометра.
На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Насыщение крови кислородом
Временное ограничение: На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Насыщение крови кислородом будет оцениваться с помощью пульсоксиметра.
На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Частота сердцебиения
Временное ограничение: На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Частота сердечных сокращений будет оцениваться с помощью пульсометра.
На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Артериальное давление
Временное ограничение: На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Кровяное давление будет оцениваться на левом плече с помощью тензиометра. Будет записано как систолическое, так и диастолическое давление.
На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность тренировками по футболу на колясках с электроприводом
Временное ограничение: На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Удовлетворенность тренировками по электрофутболу на колясках будет оцениваться по 10-балльной шкале Лайкерта. Более высокий балл указывает на большую удовлетворенность практикой.
На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Демографические переменные
Временное ограничение: На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)
Будут собраны данные о возрасте участников, поле, происхождении физических нарушений, степени тяжести двигательных нарушений, часах физиотерапии в неделю, а также степени тяжести двигательных нарушений.
На протяжении всего исследования (в среднем 8 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université Catholique de Louvain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FOOT FAUTEUIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Силовой футбол на колясках

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться