Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van elektrisch rolstoelvoetbal voor personen met lichamelijke beperkingen (chair-soccer)

6 februari 2024 bijgewerkt door: Université Catholique de Louvain

Klinische en psychosociale impact van elektrisch rolstoelvoetbal voor personen met lichamelijke beperkingen

Deze studie is een prospectieve interventionele studie. Het zal worden uitgevoerd in één centrum met deelnemers met neuromotorische beperkingen. Het primaire doel is het beoordelen en meten van de klinische en psychosociale effecten van een seizoen elektrisch rolstoelvoetbal onder de deelnemers die zich presenteren met ernstige motorische beperkingen als gevolg van neuromusculaire laesie.

Er worden maximaal twintig deelnemers geworven en opgenomen in dezelfde groep. Dataverzameling zal plaatsvinden voor, tijdens en na het rolstoelvoetbalseizoen. Het onderzoek zal het hele seizoen bestrijken, beginnend in november 2023 en eindigend in juni 2024.

Elke drie maanden worden klinische en psychosociale beoordelingen uitgevoerd. Elke assessmentsessie duurt 2 uur per deelnemer. Voor en na de wedstrijden van het rolstoelvoetbalseizoen evalueren we parameters die verband houden met de fysieke belasting van de sport. Deze evaluaties duren 10 minuten per deelnemer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw zijn tussen de 12 en 50 jaar.
  • Presenteren met ernstige motorische beperkingen als gevolg van neuromotorische en/of musculoskeletale beperkingen.
  • Gebruik van een elektrische rolstoel in het dagelijks leven.
  • Deel uitmaken van een elektrisch rolstoelvoetbalteam.
  • Zich inzetten om in het seizoen 2023-2024 van hun sport deel te nemen binnen het team.

Uitsluitingscriteria:

  • Het op regelmatige wijze (eenmaal per week of vaker) beoefenen van een andere adaptieve sport naast elektrisch rolstoelvoetbal.
  • Af en toe elektrisch rolstoelvoetbal beoefenen (tweemaal per maand of minder).
  • Presenteren met ernstige cognitieve stoornissen die het begrip van instructies over het beantwoorden van vragenlijsten en het uitvoeren van tests beïnvloeden.

  • Presenteren met contra-indicaties voor het beoefenen van een adaptieve sport zoals elektrisch rolstoelvoetbal.

    • Deelnemen aan een ander onderzoek bij baseline.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektrisch rolstoelvoetbal
voetbalwedstrijd uitgevoerd met een rolstoel
Ander: Elektrisch rolstoelvoetbal
Deelnemers oefenen elektrisch rolstoelvoetbal tijdens het elektrische rolstoelvoetbalseizoen (startend in november 2023 en eindigend in juni 2024). De sessies worden één keer per week gegeven door een coach met ervaring in deze adaptieve sport.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
Het evenwicht wordt gemeten met behulp van de Trunk Control-meetschaal. Scores variëren van 0 tot 58, waarbij een hogere score een betere rompcontrole weergeeft.
Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
Evenwicht
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
Het evenwicht wordt gemeten met behulp van de zitniveauschaal. Niveaus variëren van 1 tot 8, waarbij een hogere score een beter zitevenwicht aantoont.
Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
Evenwicht
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
De balans wordt gemeten met behulp van het functiegedeelte van de zitposturale controlemeting. Scores variëren van 12 tot 48, waarbij een hogere score wordt toegekend aan personen met een betere houdingscontrole.
Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
Sensorimotorische stoornis
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
Sensorimotorische stoornissen zullen worden gemeten met behulp van de Fugl-Meyer-beoordeling.
Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
Hyperactiviteit van de spieren
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
Hyperactiviteit van de spieren zal worden gemeten met behulp van de Australian Spasticity Assessment-schaal van de hoofdspiergroepen van de bovenste ledematen. Scores per spiergroep variëren van 0 tot 4, waarbij een hogere score staat voor grotere spasticiteit en meer hyperactiviteit in de spiergroep.
Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
Hyperactiviteit van de spieren
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
Hyperactiviteit van de spieren wordt gemeten met behulp van de Penn Spasm Frequency Scale. Scores variëren van 0 tot 4, waarbij een hogere score staat voor frequentere spasmen en hyperactiviteit van de spieren.
Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
Pijn
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
Pijn die de deelnemers in hun dagelijks leven ervaren, zal worden gemeten met behulp van de PROMIS pijn-pediatrische Short Form V2-vragenlijst. Scores variëren van 8 tot 40, waarbij een hogere score meer pijn in het dagelijks leven aangeeft.
Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de KIDSCREEN 27-vragenlijst. Scores variëren van 10 tot 50, waarbij 50 een zeer hoge gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vertegenwoordigt.
Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
Vaardigheden om een ​​elektrische rolstoel te besturen en te verplaatsen
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
Vaardigheden om een ​​elektrische rolstoel te besturen en te verplaatsen worden beoordeeld aan de hand van de Rolstoelvaardigheidstestvragenlijst versie 4.2. Scores variëren van 0 tot 100%, waarbij een groter percentage staat voor betere vaardigheden.
Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
Sociale participatie
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
De sociale participatie wordt beoordeeld aan de hand van de Vragenlijst jongerenparticipatie. De scores lopen van 0 tot 239, waarbij een hogere score een grotere sociale participatie weergeeft.
Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
Autonomie tijdens activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
De autonomie tijdens activiteiten in het dagelijks leven wordt beoordeeld met behulp van de vragenlijst Impact op participatie en autonomie. Een participatiescore (bereik: 30-155) en een probleemscore (0-16) worden verkregen door de items in elke schaal op te tellen. Voor beide betekent een hogere score een slechtere autonomie en ernstigere problemen.
Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
Sterkte van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
De kracht van de belangrijkste spiergroepen van het bovenste lidmaat zal worden gemeten met behulp van een Microfet 2-dynamometer.
Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
Passief bewegingsbereik van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
Het passieve bewegingsbereik van de bovenste ledematen wordt gemeten met behulp van een goniometer.
Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
De lichaamstemperatuur wordt geëvalueerd met behulp van een trommelvliesthermometer.
Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
Bloedzuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
De zuurstofverzadiging in het bloed wordt geëvalueerd met behulp van een pulsoximeter.
Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
Hartslagsnelheid
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
De hartslag wordt geëvalueerd met behulp van een hartslagmeter.
Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
Bloeddruk
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
De bloeddruk aan de linker bovenarm wordt gemeten met een tensiometer. Zowel de systolische als de diastolische druk worden geregistreerd.
Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over de elektrische rolstoelvoetbalpraktijken
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
De tevredenheid over de elektrische rolstoelvoetbalpraktijken wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 10 punten. Een hogere score duidt op een grotere tevredenheid over de praktijk.
Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
Demografische variabelen
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)
De leeftijd, het geslacht, de oorsprong van de lichamelijke beperking, de ernst van de motorische beperking, het aantal uren fysiotherapie per week en de ernst van de motorische beperking van de deelnemers worden verzameld.
Gedurende de gehele studie (gemiddeld 8 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FOOT FAUTEUIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Elektrisch rolstoelvoetbal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren