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Effets du soccer en fauteuil roulant motorisé sur les personnes présentant une déficience physique (chair-soccer)

6 février 2024 mis à jour par: Université Catholique de Louvain

Impact clinique et psychosocial du soccer en fauteuil roulant motorisé pour les personnes présentant une déficience physique

Cette étude est une étude interventionnelle prospective. Il se déroulera dans un seul centre avec des participants présentant des déficiences neuromotrices. L'objectif principal est d'évaluer et de mesurer les effets cliniques et psychosociaux d'une saison de football en fauteuil roulant motorisé chez ses participants présentant de graves déficiences motrices dues à une lésion neuromusculaire.

Un maximum de vingt participants seront recrutés et inclus dans le même groupe. La collecte de données sera effectuée avant, pendant et après la saison de soccer en fauteuil roulant. L’étude s’étendra sur toute la saison, commençant en novembre 2023 et se terminant en juin 2024.

Des évaluations cliniques et psychosociales seront réalisées tous les 3 mois. Chaque séance d'évaluation durera 2 heures par participant. Avant et après les matchs de la saison de soccer en fauteuil roulant, nous évaluerons les paramètres liés à la charge physique du sport. Ces évaluations dureront 10 minutes par participant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être un homme ou une femme âgé de 12 à 50 ans.
  • Présentant des déficiences motrices sévères dues à une déficience neuromotrice et/ou musculo-squelettique.
  • Utiliser un fauteuil roulant électrique au quotidien.
  • Faire partie d’une équipe de soccer en fauteuil roulant motorisé.
  • S'engager à participer à la saison 2023-2024 de leur sport au sein de l'équipe.

Critère d'exclusion:

  • Pratiquer un autre sport adapté en dehors du soccer en fauteuil roulant motorisé de façon régulière (une fois par semaine ou plus).
  • Pratiquer occasionnellement du soccer en fauteuil roulant motorisé (deux fois par mois ou moins).
  • Présentant des déficiences cognitives graves affectant la compréhension des instructions sur la façon de répondre aux questionnaires et de passer des tests.

  • Présentant des contre-indications à la pratique d’un sport adapté tel que le soccer en fauteuil roulant motorisé.

    • Participer à une autre étude au départ.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Football en fauteuil roulant motorisé
match de football joué avec un fauteuil roulant
Autre: Football en fauteuil roulant motorisé
Les participants pratiqueront le soccer en fauteuil roulant motorisé au cours de la saison de soccer en fauteuil roulant motorisé (débutant en novembre 2023 et se terminant en juin 2024). Les séances sont données une fois par semaine, par un coach expérimenté dans ce sport adapté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
L'équilibre sera mesuré à l'aide de l'échelle de mesure du contrôle du coffre. Les scores vont de 0 à 58, où un score plus élevé indique un meilleur contrôle du tronc.
Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
Équilibre
Délai: Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
L'équilibre sera mesuré à l'aide de l'échelle du niveau d'assise. Les niveaux vont de 1 à 8, où un score plus élevé démontre un meilleur équilibre en position assise.
Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
Équilibre
Délai: Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
L'équilibre sera mesuré à l'aide de la section fonctionnelle de la mesure de contrôle postural assis. Les scores vont de 12 à 48, un score plus élevé étant attribué aux individus ayant un meilleur contrôle postural.
Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
Déficience sensorimotrice
Délai: Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
La déficience sensorimotrice sera mesurée par l'évaluation Fugl-Meyer.
Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
Hyperactivité des muscles
Délai: Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
L'hyperactivité des muscles sera mesurée à l'aide de l'échelle australienne d'évaluation de la spasticité des principaux groupes musculaires des membres supérieurs. Les scores par groupe musculaire vont de 0 à 4, un score plus élevé représentant une plus grande spasticité et une plus grande hyperactivité dans le groupe musculaire.
Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
Hyperactivité des muscles
Délai: Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
L'hyperactivité des muscles sera mesurée à l'aide de la Penn Spasm Frequency Scale. Les scores vont de 0 à 4, un score plus élevé représentant des spasmes et une hyperactivité musculaire plus fréquents.
Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
Douleur
Délai: Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
La douleur perçue par les participants dans leur vie quotidienne sera mesurée à l'aide du questionnaire PROMIS douleur-pédiatrique Short Form V2. Les scores vont de 8 à 40, où un score plus élevé indique plus de douleur dans la vie quotidienne.
Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
Qualité de vie
Délai: Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire KIDSCREEN 27. Les scores vont de 10 à 50, 50 représentant une qualité de vie très élevée en matière de santé.
Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
Compétences pour gérer et déplacer un fauteuil roulant électrique
Délai: Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
Les compétences nécessaires pour gérer et déplacer un fauteuil roulant électrique seront évaluées par le questionnaire de test de compétences en fauteuil roulant version 4.2. Les scores vont de 0 à 100 %, un pourcentage plus élevé représentant de meilleures compétences.
Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
Participation sociale
Délai: Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
La participation sociale sera évaluée à l'aide du Questionnaire sur la participation des jeunes. Les scores vont de 0 à 239, où un score plus élevé indique une plus grande participation sociale.
Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
Autonomie lors des activités de la vie quotidienne
Délai: Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
L'autonomie lors des activités de la vie quotidienne sera évaluée à l'aide du questionnaire Impact sur la participation et l'autonomie. Un score de participation (plage : 30-155) et un score de problème (0-16) sont produits en additionnant les éléments de chaque échelle. Dans les deux cas, un score plus élevé représente une moins bonne autonomie et des difficultés plus sévères.
Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
Force des membres supérieurs
Délai: Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
La force des principaux groupes musculaires du membre supérieur sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre Microfet 2.
Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
Amplitude de mouvement passive des membres supérieurs
Délai: Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
L'amplitude de mouvement passive des membres supérieurs sera mesurée à l'aide d'un goniomètre.
Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température corporelle
Délai: Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
La température corporelle sera évaluée à l'aide d'un thermomètre tympanique.
Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
Saturation en oxygène du sang
Délai: Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
La saturation en oxygène du sang sera évaluée à l'aide d'un oxymètre de pouls.
Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
Fréquence cardiaque
Délai: Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
La fréquence cardiaque sera évaluée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque.
Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
Pression artérielle
Délai: Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
La pression artérielle sera évaluée sur le bras gauche avec un tensiomètre. La pression systolique et diastolique sera enregistrée.
Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction à l’égard des entraînements de soccer en fauteuil roulant motorisé
Délai: Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
La satisfaction à l'égard des pratiques de football en fauteuil roulant électrique sera évaluée sur une échelle de Likert de 10 points. Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction à l’égard des pratiques.
Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
Variables démographiques
Délai: Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)
L'âge, le sexe, l'origine de la déficience physique, la gravité de la déficience motrice, les heures de physiothérapie par semaine, ainsi que la gravité de la déficience motrice, seront collectés.
Pendant toute la durée de l'étude (8 mois en moyenne)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université Catholique de Louvain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Première publication (Réel)

14 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FOOT FAUTEUIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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