电动轮椅足球对身体障碍人士的影响 (chair-soccer)
2024年2月6日 更新者：Université Catholique de Louvain
电动轮椅足球对身体障碍人士的临床和心理社会影响
本研究是一项前瞻性干预研究。 它将在一个中心与患有神经运动障碍的参与者一起进行。 主要目的是评估和测量电动轮椅足球赛季对因神经肌肉损伤而出现严重运动障碍的参与者的临床和社会心理影响。
最多招募二十名参与者并将其纳入同一组。 数据收集将在轮椅足球赛季之前、期间和之后进行。 该研究将涵盖整个赛季，从 2023 年 11 月开始，到 2024 年 6 月结束。
每三个月进行一次临床和社会心理评估。 每位参与者每次评估课程将持续 2 小时。 在轮椅足球赛季比赛之前和之后，我们将评估与运动的身体负荷相关的参数。 每个参与者的这些评估将持续 10 分钟。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Louise Declerck, PT
- 电话号码：+32 0476480314
- 邮箱：louise.declerck@uclouvain.be
学习地点
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Brussels、比利时、1200
- 招聘中
- Neuromusculoskeletal Lab
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接触：
- Louise Declerck, PT
- 电话号码：+32 0476480314
- 邮箱：louise.declerck@uclouvain.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 12 岁至 50 岁之间的男性或女性。
- 由于神经运动和/或肌肉骨骼损伤而出现严重的运动障碍。
- 日常生活中使用电动轮椅。
- 成为电动轮椅足球队的一员。
- 承诺在团队内参加 2023-2024 赛季的运动项目。
排除标准：
- 定期练习电动轮椅足球之外的另一种适应性运动（每周一次或多次）。
- 偶尔练习电动轮椅足球（每月两次或更少）。
- 存在严重的认知障碍，影响对如何回答问卷和进行测试的说明的理解。
存在练习适应性运动（例如电动轮椅足球）的禁忌症。
- 参与另一项基线研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电动轮椅足球
轮椅上进行的足球比赛
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参与者将在电动轮椅足球赛季（从 2023 年 11 月开始，到 2024 年 6 月结束）期间练习电动轮椅足球。
课程每周举行一次，由在这项适应性运动方面拥有丰富经验的教练授课。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡
大体时间：整个研究期间（平均8个月）
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将使用躯干控制测量秤来测量平衡。
分数范围为 0 到 58，分数越高，躯干控制越好。
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整个研究期间（平均8个月）
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平衡
大体时间：整个研究期间（平均8个月）
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平衡将使用坐位等级来测量。
级别范围从 1 到 8，分数越高表明坐姿平衡越好。
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整个研究期间（平均8个月）
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平衡
大体时间：整个研究期间（平均8个月）
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将使用坐姿姿势控制测量的功能部分来测量平衡。
分数范围从 12 到 48，其中较高的分数归因于具有更好姿势控制的个人。
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整个研究期间（平均8个月）
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感觉运动障碍
大体时间：整个研究期间（平均8个月）
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感觉运动障碍将通过 Fugl-Meyer 评估进行测量。
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整个研究期间（平均8个月）
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肌肉过度活跃
大体时间：整个研究期间（平均8个月）
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将使用澳大利亚上肢主要肌肉群痉挛评估量表来测量肌肉的过度活跃。
每个肌肉群的得分范围为 0 到 4，其中得分越高表示肌肉群的痉挛程度越高，越活跃。
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整个研究期间（平均8个月）
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肌肉过度活跃
大体时间：整个研究期间（平均8个月）
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将使用佩恩痉挛频率量表来测量肌肉的过度活跃。
分数范围为 0 到 4，其中分数越高表示肌肉痉挛和活动过度越频繁。
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整个研究期间（平均8个月）
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疼痛
大体时间：整个研究期间（平均8个月）
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参与者在日常生活中感受到的疼痛将使用 PROMIS 儿科疼痛简表 V2 问卷进行测量。
分数范围为 8 至 40，分数越高表示日常生活中的痛苦越多。
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整个研究期间（平均8个月）
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生活质量
大体时间：整个研究期间（平均8个月）
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将使用 KIDSCREEN 27 问卷评估生活质量。
分数范围为 10 到 50，其中 50 代表与健康相关的生活质量非常高。
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整个研究期间（平均8个月）
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管理和移动电动轮椅的技能
大体时间：整个研究期间（平均8个月）
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管理和移动电动轮椅的技能将通过轮椅技能测试问卷 4.2 版进行评估。
分数范围从 0 到 100%，其中百分比越大表示技能越好。
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整个研究期间（平均8个月）
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社会参与
大体时间：整个研究期间（平均8个月）
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社会参与度采用青少年参与调查问卷进行评估。分数范围为0至239，分数越高表明社会参与度越高。
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整个研究期间（平均8个月）
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日常生活活动中的自主权
大体时间：整个研究期间（平均8个月）
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将使用对参与和自主权的影响问卷来评估日常生活活动中的自主权。
参与分数（范围：30-155）和问题分数（0-16）是通过对每个量表中的项目求和得出的。
对于两者来说，分数越高代表自主性越差，难度也越大。
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整个研究期间（平均8个月）
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上肢力量
大体时间：整个研究期间（平均8个月）
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将使用 Microfet 2 测力计测量上肢主要肌肉群的力量。
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整个研究期间（平均8个月）
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上肢被动运动范围
大体时间：整个研究期间（平均8个月）
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将使用测角仪测量上肢的被动运动范围。
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整个研究期间（平均8个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体温
大体时间：整个研究期间（平均8个月）
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将使用鼓膜温度计评估体温。
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整个研究期间（平均8个月）
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血氧饱和度
大体时间：整个研究期间（平均8个月）
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将使用脉搏血氧计评估血氧饱和度。
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整个研究期间（平均8个月）
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心率
大体时间：整个研究期间（平均8个月）
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将使用心率监测器评估心率。
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整个研究期间（平均8个月）
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血压
大体时间：整个研究期间（平均8个月）
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将使用张力计评估左上臂的血压。
将记录收缩压和舒张压。
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整个研究期间（平均8个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对电动轮椅足球练习的满意度
大体时间：整个研究期间（平均8个月）
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对电动轮椅足球训练的满意度将按照 10 分李克特量表进行评估。
分数越高表明对实践的满意度越高。
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整个研究期间（平均8个月）
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人口统计变量
大体时间：整个研究期间（平均8个月）
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将收集参与者的年龄、性别、身体损伤的起源、运动损伤的严重程度、每周物理治疗的小时数以及运动损伤的严重程度。
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整个研究期间（平均8个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月15日
研究完成 (估计的)
2024年6月15日
研究注册日期
首次提交
2024年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月6日
首次发布 (实际的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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