Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Elektrorollstuhlfußball auf Personen mit körperlichen Beeinträchtigungen (chair-soccer)

6. Februar 2024 aktualisiert von: Université Catholique de Louvain

Klinische und psychosoziale Auswirkungen von Elektrorollstuhlfußball auf Personen mit körperlichen Beeinträchtigungen

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Interventionsstudie. Es wird in einem einzigen Zentrum mit Teilnehmern durchgeführt, die neuromotorische Beeinträchtigungen haben. Das Hauptziel besteht darin, die klinischen und psychosozialen Auswirkungen einer Elektrorollstuhlfußball-Saison bei Teilnehmern zu beurteilen und zu messen, die aufgrund einer neuromuskulären Läsion schwere motorische Beeinträchtigungen aufweisen.

Es werden maximal zwanzig Teilnehmer rekrutiert und in dieselbe Gruppe aufgenommen. Die Datenerfassung erfolgt vor, während und nach der Rollstuhlfußballsaison. Die Studie wird sich über die gesamte Saison erstrecken, beginnend im November 2023 und endend im Juni 2024.

Klinische und psychosoziale Untersuchungen werden alle 3 Monate durchgeführt. Jede Bewertungssitzung dauert 2 Stunden pro Teilnehmer. Vor und nach den Spielen der Rollstuhlfußball-Saison werden wir Parameter im Zusammenhang mit der körperlichen Belastung des Sports bewerten. Diese Auswertungen dauern 10 Minuten pro Teilnehmer.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Mann oder Frau im Alter zwischen 12 und 50 Jahren.
  • Sie weisen schwere motorische Beeinträchtigungen aufgrund einer neuromotorischen und/oder muskuloskelettalen Beeinträchtigung auf.
  • Nutzung eines Elektrorollstuhls im Alltag.
  • Teil einer Elektrorollstuhl-Fußballmannschaft sein.
  • Sich verpflichten, innerhalb der Mannschaft an der Saison 2023–2024 ihrer Sportart teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Ausübung einer anderen adaptiven Sportart außerhalb des Elektrorollstuhlfußballs (einmal pro Woche oder öfter).
  • Gelegentlich übe ich Elektrorollstuhlfußball (zweimal im Monat oder weniger).
  • Sie leiden unter schweren kognitiven Beeinträchtigungen, die das Verständnis von Anweisungen zur Beantwortung von Fragebögen und zur Durchführung von Tests beeinträchtigen.

  • Es bestehen Kontraindikationen für die Ausübung einer adaptiven Sportart wie Elektrorollstuhlfußball.

    • Teilnahme an einer anderen Studie zu Studienbeginn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fußball im Elektrorollstuhl
Fußballspiel mit Rollstuhl durchgeführt
Sonstiges: Fußball im Elektrorollstuhl
Die Teilnehmer werden im Laufe der Elektrorollstuhl-Fußball-Saison (Beginn im November 2023 und Ende im Juni 2024) Elektrorollstuhl-Fußball üben. Die Sitzungen werden einmal pro Woche von einem Trainer mit Erfahrung in dieser adaptiven Sportart durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Das Gleichgewicht wird anhand der Rumpfkontrollmessskala gemessen. Die Werte reichen von 0 bis 58, wobei ein höherer Wert eine bessere Rumpfkontrolle anzeigt.
Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Gleichgewicht
Zeitfenster: Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Das Gleichgewicht wird anhand der Sitzhöhenskala gemessen. Die Stufen reichen von 1 bis 8, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Sitzbalance anzeigt.
Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Gleichgewicht
Zeitfenster: Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Das Gleichgewicht wird mithilfe des Funktionsabschnitts der Messung der Sitzhaltungskontrolle gemessen. Die Werte reichen von 12 bis 48, wobei ein höherer Wert Personen mit besserer Haltungskontrolle zugeschrieben wird.
Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Sensomotorische Beeinträchtigung
Zeitfenster: Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Die sensomotorische Beeinträchtigung wird anhand der Fugl-Meyer-Bewertung gemessen.
Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Hyperaktivität der Muskeln
Zeitfenster: Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Die Hyperaktivität der Muskeln wird anhand der australischen Spastizitätsbewertungsskala der Hauptmuskelgruppen der oberen Extremitäten gemessen. Die Werte pro Muskelgruppe reichen von 0 bis 4, wobei ein höherer Wert eine stärkere Spastik und mehr Hyperaktivität in der Muskelgruppe bedeutet.
Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Hyperaktivität der Muskeln
Zeitfenster: Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Die Hyperaktivität der Muskeln wird mithilfe der Penn Spasm Frequency Scale gemessen. Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei ein höherer Wert häufigere Krämpfe und Hyperaktivität der Muskeln bedeutet.
Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Schmerz
Zeitfenster: Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Die von den Teilnehmern in ihrem täglichen Leben wahrgenommenen Schmerzen werden mithilfe des PROMIS-Fragebogens „Schmerzpädiatrie Kurzform V2“ gemessen. Die Werte reichen von 8 bis 40, wobei ein höherer Wert auf mehr Schmerzen im Alltag hinweist.
Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Lebensqualität
Zeitfenster: Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Die Lebensqualität wird anhand des KIDSCREEN 27-Fragebogens bewertet. Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei 50 eine sehr hohe gesundheitsbezogene Lebensqualität darstellt.
Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Kenntnisse im Umgang mit Elektrorollstühlen
Zeitfenster: Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Die Fähigkeiten zur Handhabung und Bewegung eines Elektrorollstuhls werden mit dem Fragebogen zum Rollstuhlkompetenztest Version 4.2 bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 100 %, wobei ein höherer Prozentsatz für bessere Fähigkeiten steht.
Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Soziale Teilhabe
Zeitfenster: Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Die soziale Teilhabe wird anhand des Fragebogens zur Teilhabe junger Menschen bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 239, wobei ein höherer Wert eine größere soziale Teilhabe anzeigt.
Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Autonomie bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Die Autonomie bei Aktivitäten des täglichen Lebens wird anhand des Fragebogens „Auswirkungen auf Teilnahme und Autonomie“ bewertet. Ein Teilnahmewert (Bereich: 30–155) und ein Problemwert (0–16) werden durch Summieren der Elemente in jeder Skala ermittelt. Für beide bedeutet ein höherer Wert eine geringere Autonomie und größere Schwierigkeiten.
Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Stärke der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Die Stärke der Hauptmuskelgruppen der oberen Extremität wird mit einem Microfet 2-Dynamometer gemessen.
Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Passiver Bewegungsbereich der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Der passive Bewegungsbereich der oberen Gliedmaßen wird mit einem Goniometer gemessen.
Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpertemperatur
Zeitfenster: Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Die Körpertemperatur wird mit einem Trommelfellthermometer gemessen.
Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Sauerstoffsättigung des Blutes
Zeitfenster: Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Die Sauerstoffsättigung des Blutes wird mit einem Pulsoximeter bewertet.
Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Herzschlagfrequenz
Zeitfenster: Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Die Herzfrequenz wird mit einem Herzfrequenzmesser ausgewertet.
Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Blutdruck
Zeitfenster: Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Der Blutdruck wird am linken Oberarm mit einem Tensiometer gemessen. Sowohl der systolische als auch der diastolische Druck werden aufgezeichnet.
Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit dem Elektrorollstuhl-Fußballtraining
Zeitfenster: Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Die Zufriedenheit mit dem Fußballtraining im Elektrorollstuhl wird auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Zufriedenheit mit den Praxen an.
Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Demografische Variablen
Zeitfenster: Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)
Alter, Geschlecht, Ursprung der körperlichen Beeinträchtigung, Schweregrad der motorischen Beeinträchtigung, Stunden Physiotherapie pro Woche sowie Schweregrad der motorischen Beeinträchtigung der Teilnehmer werden erhoben.
Während der gesamten Studie (durchschnittlich 8 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FOOT FAUTEUIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren