Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki gry w piłkę nożną na wózkach elektrycznych dla osób z upośledzeniami fizycznymi (chair-soccer)

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain

Kliniczny i psychospołeczny wpływ piłki nożnej na wózkach elektrycznych dla osób z upośledzeniami fizycznymi

Badanie to jest prospektywnym badaniem interwencyjnym. Będzie prowadzone w jednym ośrodku z udziałem uczestników z zaburzeniami neuromotorycznymi. Głównym celem jest ocena i pomiar klinicznych i psychospołecznych skutków sezonu piłki nożnej na wózkach elektrycznych wśród jego uczestników z poważnymi zaburzeniami motorycznymi wynikającymi ze zmian nerwowo-mięśniowych.

Zrekrutowanych i włączonych do tej samej grupy zostanie maksymalnie dwudziestu uczestników. Gromadzenie danych będzie przeprowadzane przed, w trakcie i po sezonie piłki nożnej na wózkach inwalidzkich. Badanie obejmie cały sezon, rozpoczynając w listopadzie 2023 r. i kończąc w czerwcu 2024 r.

Ocena kliniczna i psychospołeczna będzie przeprowadzana co 3 miesiące. Każda sesja oceniająca będzie trwała 2 godziny na uczestnika. Przed i po sezonowych meczach piłki nożnej na wózkach ocenimy parametry związane z obciążeniem fizycznym uprawianego sportu. Oceny te będą trwały 10 minut na uczestnika.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie mężczyzną lub kobietą w wieku od 12 do 50 lat.
  • Występuje z ciężkimi zaburzeniami motorycznymi wynikającymi z zaburzeń neuromotorycznych i/lub układu mięśniowo-szkieletowego.
  • Posługiwanie się wózkiem inwalidzkim o napędzie elektrycznym w życiu codziennym.
  • Bycie częścią drużyny piłkarskiej na wózkach elektrycznych.
  • Zobowiązanie się do udziału w sezonie 2023-2024 w swojej dyscyplinie sportowej w drużynie.

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne uprawianie innego sportu adaptacyjnego poza piłką nożną na wózkach elektrycznych (raz w tygodniu lub częściej).
  • Czasami ćwiczę piłkę nożną na wózkach elektrycznych (dwa razy w miesiącu lub rzadziej).
  • Występuje z poważnymi zaburzeniami poznawczymi wpływającymi na zrozumienie instrukcji dotyczących odpowiadania na kwestionariusze i wykonywania testów.

  • Występują przeciwwskazania do uprawiania sportu adaptacyjnego, takiego jak piłka nożna na wózkach elektrycznych.

    • Udział w innym badaniu na początku badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Piłka nożna na wózkach elektrycznych
mecz piłki nożnej rozgrywany na wózku inwalidzkim
Inny: Piłka nożna na wózkach elektrycznych
Uczestnicy będą ćwiczyć piłkę nożną na wózkach elektrycznych w trakcie sezonu piłki nożnej na wózkach elektrycznych (rozpoczynającego się w listopadzie 2023 r. i kończącego się w czerwcu 2024 r.). Sesje odbywają się raz w tygodniu, prowadzone przez trenera z doświadczeniem w tym sporcie adaptacyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Równowaga będzie mierzona przy użyciu skali pomiarowej kontroli tułowia. Wyniki wahają się od 0 do 58, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą kontrolę tułowia.
Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Balansować
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Równowaga będzie mierzona za pomocą skali poziomu siedzenia. Poziomy wahają się od 1 do 8, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą równowagę podczas siedzenia.
Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Balansować
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Równowaga zostanie zmierzona przy użyciu sekcji funkcji pomiaru kontroli postawy w pozycji siedzącej. Wyniki wahają się od 12 do 48, gdzie wyższy wynik przypisuje się osobom z lepszą kontrolą postawy.
Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Zaburzenia sensomotoryczne
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Upośledzenie sensomotoryczne będzie mierzone za pomocą oceny Fugl-Meyera.
Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Nadpobudliwość mięśni
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Nadpobudliwość mięśni będzie mierzona za pomocą australijskiej skali oceny spastyczności głównych grup mięśni kończyny górnej. Wyniki dla poszczególnych grup mięśni wahają się od 0 do 4, gdzie wyższy wynik oznacza większą spastyczność i większą nadpobudliwość w grupie mięśni.
Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Nadpobudliwość mięśni
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Nadpobudliwość mięśni będzie mierzona za pomocą skali częstotliwości skurczów Penna. Wyniki wahają się od 0 do 4, gdzie wyższy wynik oznacza częstsze skurcze i nadpobudliwość mięśni.
Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Ból
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Ból odczuwany przez uczestników w życiu codziennym będzie mierzony za pomocą kwestionariusza bólowo-pediatrycznego PROMIS V2. Wyniki wahają się od 8 do 40, gdzie wyższy wynik oznacza większy ból w życiu codziennym.
Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Jakość życia
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Jakość życia oceniana będzie za pomocą kwestionariusza KIDSCREEN 27. Wyniki wahają się od 10 do 50, gdzie 50 oznacza bardzo wysoką jakość życia związaną ze zdrowiem.
Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Umiejętności kierowania i przenoszenia wózka inwalidzkiego o napędzie elektrycznym
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Umiejętności kierowania i przemieszczania elektrycznego wózka inwalidzkiego będą oceniane za pomocą Kwestionariusza testu umiejętności wózka inwalidzkiego w wersji 4.2. Wyniki wahają się od 0 do 100%, gdzie większy procent oznacza lepsze umiejętności.
Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Partycypacja społeczna
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Partycypacja społeczna będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza partycypacji młodych ludzi. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 239, gdzie wyższy wynik oznacza większą partycypację społeczną.
Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Autonomia podczas czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Autonomia podczas wykonywania codziennych czynności będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Wpływ na uczestnictwo i autonomię. Wynik uczestnictwa (zakres: 30-155) i wynik problemu (0-16) uzyskuje się poprzez zsumowanie pozycji w każdej skali. W obu przypadkach wyższy wynik oznacza gorszą autonomię i poważniejsze trudności.
Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Siła kończyn górnych
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Siła głównych grup mięśniowych kończyny górnej będzie mierzona za pomocą dynamometru Microfet 2.
Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Pasywny zakres ruchu kończyn górnych
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Pomiar biernego zakresu ruchu kończyn górnych odbywa się za pomocą goniometru.
Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Temperatura ciała będzie oceniana za pomocą termometru bębenkowego.
Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Nasycenie krwi tlenem
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Nasycenie krwi tlenem będzie oceniane za pomocą pulsoksymetru.
Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Częstotliwość bicia serca
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Tętno będzie oceniane za pomocą czujnika tętna.
Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Ciśnienie krwi będzie oceniane na lewym ramieniu za pomocą tensjometru. Rejestrowane będzie zarówno ciśnienie skurczowe, jak i rozkurczowe.
Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z treningów piłki nożnej na wózkach elektrycznych
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Zadowolenie z ćwiczeń związanych z piłką nożną na wózkach elektrycznych będzie oceniane w 10-punktowej skali Likerta. Wyższy wynik oznacza większe zadowolenie z praktyk.
Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Zmienne demograficzne
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)
Zbierany będzie wiek, płeć, pochodzenie niepełnosprawności fizycznej, stopień niepełnosprawności ruchowej, liczba godzin fizjoterapii tygodniowo, a także stopień ciężkości niepełnosprawności ruchowej.
Przez cały okres badania (średnio 8 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FOOT FAUTEUIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Piłka nożna na wózkach elektrycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj