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Efectos del fútbol en silla de ruedas eléctrica para personas que presentan discapacidades físicas (chair-soccer)

6 de febrero de 2024 actualizado por: Université Catholique de Louvain

Impacto clínico y psicosocial del fútbol en silla de ruedas eléctrica para personas que presentan discapacidades físicas

Este estudio es un estudio de intervención prospectivo. Se llevará a cabo en un solo centro con participantes que tengan discapacidades neuromotoras. El objetivo principal es evaluar y medir los efectos clínicos y psicosociales de una temporada de fútbol en silla de ruedas eléctrica entre sus participantes que presentan discapacidades motoras graves debido a una lesión neuromuscular.

Se reclutará e incluirá en un mismo grupo un máximo de veinte participantes. La recopilación de datos se realizará antes, durante y después de la temporada de fútbol en silla de ruedas. El estudio abarcará toda la temporada, comenzando en noviembre de 2023 y finalizando en junio de 2024.

Se realizarán evaluaciones clínicas y psicosociales cada 3 meses. Cada sesión de evaluación tendrá una duración de 2 horas por participante. Antes y después de los partidos de la temporada de fútbol en silla de ruedas evaluaremos parámetros relacionados con la carga física del deporte. Estas evaluaciones tendrán una duración de 10 minutos por participante.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Reclutamiento
        • Neuromusculoskeletal Lab
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser hombre o mujer entre 12 y 50 años.
  • Presentar deterioro motor severo debido a deterioro neuromotor y/o musculoesquelético.
  • Uso de una silla de ruedas eléctrica en la vida cotidiana.
  • Ser parte de un equipo de fútbol en silla de ruedas eléctrica.
  • Comprometerse a participar en la temporada 2023-2024 de su deporte dentro del equipo.

Criterio de exclusión:

  • Practicar otro deporte adaptativo ajeno al fútbol en silla de ruedas eléctrica de forma habitual (una vez por semana o más).
  • Ocasionalmente practica fútbol en silla de ruedas eléctrica (dos veces al mes o menos).
  • Presentar deterioros cognitivos graves que afectan la comprensión de las instrucciones sobre cómo responder cuestionarios y realizar pruebas.

  • Presentar contraindicaciones para la práctica de un deporte adaptativo como lo es el fútbol en silla de ruedas eléctrica.

    • Participar en otro estudio al inicio del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fútbol en silla de ruedas eléctrica
Partido de fútbol realizado con silla de ruedas.
Otro: Fútbol en silla de ruedas eléctrica
Los participantes practicarán fútbol en silla de ruedas eléctrica durante el transcurso de la temporada de fútbol en silla de ruedas eléctrica (que comienza en noviembre de 2023 y finaliza en junio de 2024). Las sesiones se imparten una vez por semana, a cargo de un entrenador con experiencia en este deporte adaptativo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
El equilibrio se medirá utilizando la báscula de medición del control del maletero. Las puntuaciones varían de 0 a 58, donde una puntuación más alta muestra un mejor control del tronco.
A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
Balance
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
El equilibrio se medirá utilizando la escala de nivel de sentado. Los niveles van del 1 al 8, donde una puntuación más alta demuestra un mejor equilibrio al sentarse.
A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
Balance
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
El equilibrio se medirá utilizando la sección de funciones de la medida de control postural sentado. Las puntuaciones oscilan entre 12 y 48, donde se atribuye una puntuación más alta a los individuos con mejor control postural.
A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
Deterioro sensoriomotor
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
El deterioro sensoriomotor se medirá mediante la evaluación de Fugl-Meyer.
A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
Hiperactividad de los músculos.
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
La hiperactividad de los músculos se medirá utilizando la escala australiana de evaluación de la espasticidad de los principales grupos de músculos de las extremidades superiores. Las puntuaciones por grupo de músculos varían de 0 a 4, donde una puntuación más alta representa mayor espasticidad y más hiperactividad en el grupo de músculos.
A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
Hiperactividad de los músculos.
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
La hiperactividad de los músculos se medirá utilizando la escala de frecuencia de espasmos de Penn. Las puntuaciones varían de 0 a 4, donde una puntuación más alta representa espasmos e hiperactividad de los músculos más frecuentes.
A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
Dolor
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
El dolor percibido por los participantes en su vida diaria se medirá mediante el cuestionario PROMIS Pain-pediatric Short Form V2. Las puntuaciones oscilan entre 8 y 40, donde una puntuación más alta muestra más dolor en la vida cotidiana.
A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
Calidad de vida
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario KIDSCREEN 27. Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50, donde 50 representa una calidad de vida relacionada con la salud muy alta.
A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
Habilidades para manejar y mover silla de ruedas eléctrica.
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
Las habilidades para manejar y mover una silla de ruedas eléctrica se evaluarán mediante el Cuestionario de prueba de habilidades en silla de ruedas versión 4.2. Las puntuaciones van del 0 al 100%, donde un mayor porcentaje representa mejores habilidades.
A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
Participación social
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
La participación social se evaluará mediante el Cuestionario de participación juvenil. Las puntuaciones van de 0 a 239, donde a mayor puntuación se muestra una mayor participación social.
A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
Autonomía durante las actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
La autonomía durante las actividades de la vida diaria se evaluará mediante el cuestionario de Impacto en la participación y la autonomía. Una puntuación de participación (rango: 30-155) y una puntuación de problema (0-16) se obtienen sumando los elementos de cada escala. Para ambos, una puntuación más alta representa una menor autonomía y una dificultad más grave.
A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
Fuerza de las extremidades superiores.
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
La fuerza de los principales grupos de músculos de la extremidad superior se medirá utilizando un dinamómetro Microfet 2.
A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
Rango de movimiento pasivo de las extremidades superiores.
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
El rango de movimiento pasivo de las extremidades superiores se medirá mediante un goniómetro.
A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura corporal
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
La temperatura corporal se evaluará mediante un termómetro timpánico.
A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
Saturación de oxígeno en sangre.
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
La saturación de oxígeno en sangre se evaluará mediante un oxímetro de pulso.
A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
La frecuencia cardíaca se evaluará utilizando un monitor de frecuencia cardíaca.
A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
Presión arterial
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
La presión arterial se evaluará en la parte superior del brazo izquierdo con un tensiómetro. Se registrarán tanto la presión sistólica como la diastólica.
A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con las prácticas de fútbol en silla de ruedas eléctrica
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
La satisfacción con las prácticas de fútbol en silla de ruedas eléctrica se evaluará en una escala Likert de 10 puntos. Una puntuación más alta muestra una mayor satisfacción con las prácticas.
A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
Variables demograficas
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)
Se recopilarán la edad, el sexo, el origen de la discapacidad física de los participantes, la gravedad de la discapacidad motora, las horas de fisioterapia por semana, así como la gravedad de la discapacidad motora.
A lo largo de todo el estudio (una media de 8 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Université Catholique de Louvain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FOOT FAUTEUIL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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