전방 십자인대 재건 후 자발적 수축에 대한 신경근 전기 자극의 중첩 여부: 무작위 대조 시험
2025년 3월 31일 업데이트: Bruno Manfredini Baroni, Federal University of Health Science of Porto Alegre
이 연구의 목표는 전방 십자인대 재건술(ACLR) 후 재활 첫 달 동안 자발적 수축이 없는 NMES(NMES 그룹)와 비교하여 중첩된 자발적 수축(NMES+ 그룹)을 사용한 신경근 전기 자극의 효과를 평가하는 것입니다. 40명의 환자가 NMES 그룹 또는 NMES+ 그룹에 무작위로 할당됩니다. 두 그룹 모두 수술 후 첫 달 동안 증상 관리, 염증 조절, 부종 감소, 관절 운동 범위 개선, 근육 기능 회복을 위한 중재를 포함하는 동일한 재활 요법을 따릅니다.
모든 참가자는 수술 전 평가와 ACLR 후 2일, 15일, 30일 평가 등 4가지 시점에서 동일한 평가 프로토콜을 받게 됩니다. 연구의 주요 결과는 무릎 신근의 최대 등척성 근력입니다. 이차 결과에는 허벅지 근육 위축, 자가 보고된 기능 장애, 무릎 통증, 무릎 부종, 관절 운동 범위 및 대퇴사두근 활성화 상태가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gabriela Bissani Gasparin
- 전화번호: +5554991296689
- 이메일: gabriela.gasparin@hotmail.com
연구 장소
-
-
RS
-
Veranópolis, RS, 브라질, 95330000
- 아직 모집하지 않음
- Private Rehabilitation Center
-
연락하다:
- Gabariela Bissani Gasparin
- 전화번호: +5554991296689
-
연락하다:
- Gabriela Bissani Gasparin
-
Veranópolis, RS, 브라질, 95330000
- 모병
- Private Rehabilitation Center
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연락하다:
- Gabariela Bissani Gasparin
- 전화번호: 54991296689
- 이메일: gabriela.gasparin@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 데이터 수집 기간 동안 전방십자인대 재건수술이 예정된 18세 이상 40세 이하의 남녀 남녀노소.
제외 기준:
- 수술 전 평가 세션에 참석하지 않음
- 연구에서 제안한 재활 프로그램을 시작하기 위해 수술 후 7일 이상 지연
- 의학적 권고 또는 환자의 무능력/기분으로 인해 수술 후 첫 주에 부분적인 체중 부하를 방해하는 전방십자인대(ACL) 파열과 관련된 부상이 존재합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: NMES+
중첩된 자발적 수축을 통한 신경근 전기 자극
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환자는 신경근 전기 자극에 중첩된 최대 자발적 수축을 수행하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: NMES
자발적인 수축이 없는 신경근 전기 자극
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신경근 전기 자극 그룹의 환자는 자발적인 대퇴사두근 수축을 수반하지 않고 신경근 전기 자극을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 신근의 최대 등척성 강도
기간: 수술 전과 수술 후 30일.
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수동 아이소메트릭 동력계로 평가
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수술 전과 수술 후 30일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관절 운동 범위
기간: 수술 전, 수술 후 2, 15, 30일.
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관절 운동 범위는 발뒤꿈치 높이 측정과 각도 측정법을 사용하여 평가됩니다.
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수술 전, 수술 후 2, 15, 30일.
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자가 보고된 기능 장애
기간: 수술 전, 수술 후 2, 15, 30일.
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자가 보고된 기능 장애는 Lysholm 척도 및 KOS-ADLS(Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 전, 수술 후 2, 15, 30일.
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대퇴사두근 활성화 상태
기간: 수술 전, 수술 후 2, 15, 30일.
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대퇴사두근 활성화 상태는 지연 기호로 평가됩니다.
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수술 전, 수술 후 2, 15, 30일.
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근육 위축
기간: 수술 전, 수술 후 2, 15, 30일.
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근육 위축의 평가는 허벅지 둘레를 측정하여 수행됩니다.
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수술 전, 수술 후 2, 15, 30일.
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무릎 부종
기간: 수술 전, 수술 후 2, 15, 30일.
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관절 부종은 뇌졸중 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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수술 전, 수술 후 2, 15, 30일.
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무릎 통증
기간: 수술 전, 수술 후 2, 15, 30일.
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무릎 통증의 중증도는 수치적 통증 등급 척도를 통해 평가됩니다.
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수술 전, 수술 후 2, 15, 30일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 76203223.0.0000.5345
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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