Stimulation électrique neuromusculaire superposée ou non à une contraction volontaire après reconstruction du ligament croisé antérieur : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la stimulation électrique neuromusculaire avec contraction volontaire superposée (groupe NMES+) par rapport au NMES sans contraction volontaire (groupe NMES) pendant le premier mois de rééducation après reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR). Quarante patients seront répartis au hasard soit dans le groupe NMES, soit dans le groupe NMES+. Les deux groupes suivront un régime de rééducation identique au cours du premier mois après la chirurgie, qui comprend des interventions pour la gestion des symptômes, le contrôle de l'inflammation, la réduction de l'œdème, l'amélioration de l'amplitude des mouvements articulaires et la restauration de la fonction musculaire.
Tous les participants seront soumis à des protocoles d'évaluation identiques à quatre moments : évaluation préopératoire et évaluations à 2, 15 et 30 jours après l'ACLR. Le principal résultat de l'étude est la force isométrique maximale des extenseurs du genou. Les critères de jugement secondaires comprennent l'atrophie musculaire de la cuisse, les déficiences fonctionnelles autodéclarées, la douleur au genou, l'œdème du genou, l'amplitude de mouvement articulaire et l'état d'activation du quadriceps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gabriela Bissani Gasparin
- Numéro de téléphone: +5554991296689
- E-mail: gabriela.gasparin@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
RS
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Veranópolis, RS, Brésil, 95330000
- Pas encore de recrutement
- Private Rehabilitation Center
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Contact:
- Gabariela Bissani Gasparin
- Numéro de téléphone: +5554991296689
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Contact:
- Gabriela Bissani Gasparin
-
Veranópolis, RS, Brésil, 95330000
- Recrutement
- Private Rehabilitation Center
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Contact:
- Gabariela Bissani Gasparin
- Numéro de téléphone: 54991296689
- E-mail: gabriela.gasparin@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Individus des deux sexes, âgés de 18 à 40 ans, devant subir une chirurgie de reconstruction du LCA pendant la période de collecte de données.
Critère d'exclusion:
- Défaut d'assister à la séance d'évaluation préopératoire ;
- Délai de plus de 7 jours après l'intervention chirurgicale pour lancer le programme de rééducation proposé par l'étude ;
- Présence de blessures liées à la rupture du LCA qui gênent la mise en charge partielle dans la première semaine après l'intervention chirurgicale, soit en raison d'une recommandation médicale, soit d'une incapacité/disposition du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: NMES+
Stimulation électrique neuromusculaire avec contraction volontaire superposée
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Les patients seront invités à effectuer des contractions volontaires maximales superposées à une stimulation électrique neuromusculaire
Autres noms:
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Comparateur actif: NMES
Stimulation électrique neuromusculaire sans contraction volontaire
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Les patients du groupe de stimulation électrique neuromusculaire recevront une stimulation électrique neuromusculaire sans l'exécution concomitante d'une contraction volontaire du quadriceps.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force isométrique maximale des extenseurs du genou
Délai: Avant l'intervention chirurgicale et 30 jours après l'intervention chirurgicale.
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Évalué par dynamométrie isométrique manuelle
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Avant l'intervention chirurgicale et 30 jours après l'intervention chirurgicale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de mouvement articulaire
Délai: Avant l'intervention chirurgicale, puis à 2, 15 et 30 jours après l'intervention chirurgicale.
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L'amplitude de mouvement des articulations sera évaluée à l'aide de la mesure de la hauteur du talon et de la goniométrie.
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Avant l'intervention chirurgicale, puis à 2, 15 et 30 jours après l'intervention chirurgicale.
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Déficiences fonctionnelles autodéclarées
Délai: Avant l'intervention chirurgicale, puis à 2, 15 et 30 jours après l'intervention chirurgicale.
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Les déficiences fonctionnelles autodéclarées seront évaluées à l'aide de l'échelle de Lysholm et de l'échelle des activités de l'enquête sur les résultats du genou (KOS-ADLS)
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Avant l'intervention chirurgicale, puis à 2, 15 et 30 jours après l'intervention chirurgicale.
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Statut d'activation des quadriceps
Délai: Avant l'intervention chirurgicale, puis à 2, 15 et 30 jours après l'intervention chirurgicale.
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L'état d'activation du quadriceps sera évalué par signe de décalage.
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Avant l'intervention chirurgicale, puis à 2, 15 et 30 jours après l'intervention chirurgicale.
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Atrophie musculaire
Délai: Avant l'intervention chirurgicale, puis à 2, 15 et 30 jours après l'intervention chirurgicale.
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L'évaluation de l'atrophie musculaire sera réalisée en mesurant la circonférence de la cuisse.
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Avant l'intervention chirurgicale, puis à 2, 15 et 30 jours après l'intervention chirurgicale.
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Œdème du genou
Délai: Avant l'intervention chirurgicale, puis à 2, 15 et 30 jours après l'intervention chirurgicale.
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Le gonflement des articulations sera évalué à l'aide du Stroke Test.
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Avant l'intervention chirurgicale, puis à 2, 15 et 30 jours après l'intervention chirurgicale.
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Douleur au genou
Délai: Avant l'intervention chirurgicale, puis à 2, 15 et 30 jours après l'intervention chirurgicale.
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La gravité de la douleur au genou sera évaluée grâce à l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
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Avant l'intervention chirurgicale, puis à 2, 15 et 30 jours après l'intervention chirurgicale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 76203223.0.0000.5345
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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