Estimulação elétrica neuromuscular sobreposta ou não à contração voluntária após reconstrução do ligamento cruzado anterior: um ensaio clínico randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da estimulação elétrica neuromuscular com contração voluntária sobreposta (grupo EENM+) em comparação com EENM sem contração voluntária (grupo EENM) durante o mês inicial de reabilitação pós-reconstrução do ligamento cruzado anterior (RLCA). Quarenta pacientes serão aleatoriamente designados para o grupo EENM ou para o grupo EENM+. Ambos os grupos seguirão um regime de reabilitação idêntico no primeiro mês após a cirurgia, que inclui intervenções para controle dos sintomas, controle da inflamação, redução do edema, melhora da amplitude de movimento articular e restauração da função muscular.
Todos os participantes serão submetidos a protocolos de avaliação idênticos em quatro momentos: avaliação pré-operatória e avaliações 2, 15 e 30 dias pós-RLCA. O resultado primário do estudo é a força isométrica máxima dos extensores do joelho. Os desfechos secundários abrangem atrofia muscular da coxa, deficiências funcionais autorrelatadas, dor no joelho, edema no joelho, amplitude de movimento articular e status de ativação do quadríceps.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gabriela Bissani Gasparin
- Número de telefone: +5554991296689
- E-mail: gabriela.gasparin@hotmail.com
Locais de estudo
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RS
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Veranópolis, RS, Brasil, 95330000
- Private Rehabilitation Center
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Contato:
- Gabariela Bissani Gasparin
- Número de telefone: +5554991296689
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Investigador principal:
- Gabriela Bissani Gasparin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de ambos os sexos, com idade entre 18 e 40 anos, agendados para cirurgia de reconstrução do LCA no período de coleta de dados.
Critério de exclusão:
- Não comparecimento à sessão de avaliação pré-operatória;
- Atraso superior a 7 dias após a cirurgia para início do programa de reabilitação proposto pelo estudo;
- Presença de lesões relacionadas à ruptura do LCA que dificultem a descarga parcial de peso na primeira semana de pós-operatório, seja por recomendação médica ou por incapacidade/disposição do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EENM+
Estimulação elétrica neuromuscular com contração voluntária sobreposta
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Os pacientes serão instruídos a realizar contrações voluntárias máximas sobrepostas à estimulação elétrica neuromuscular
Outros nomes:
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Comparador Ativo: EENM
Estimulação elétrica neuromuscular sem contração voluntária
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Os pacientes do grupo de estimulação elétrica neuromuscular receberão estimulação elétrica neuromuscular sem a execução concomitante de contração voluntária do quadríceps
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força isométrica máxima dos extensores do joelho
Prazo: Antes da cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
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Avaliado por dinamometria isométrica manual
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Antes da cirurgia e 30 dias após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento articular
Prazo: Antes da cirurgia e depois 2, 15 e 30 dias após a cirurgia.
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A amplitude de movimento articular será avaliada usando medição da altura do calcanhar e goniometria
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Antes da cirurgia e depois 2, 15 e 30 dias após a cirurgia.
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Comprometimentos funcionais autorrelatados
Prazo: Antes da cirurgia e depois 2, 15 e 30 dias após a cirurgia.
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As deficiências funcionais autorrelatadas serão avaliadas usando a escala de Lysholm e a escala Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living (KOS-ADLS)
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Antes da cirurgia e depois 2, 15 e 30 dias após a cirurgia.
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Status de ativação do quadríceps
Prazo: Antes da cirurgia e depois 2, 15 e 30 dias após a cirurgia.
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O status de ativação do quadríceps será avaliado pelo sinal de atraso.
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Antes da cirurgia e depois 2, 15 e 30 dias após a cirurgia.
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Atrofia muscular
Prazo: Antes da cirurgia e depois 2, 15 e 30 dias após a cirurgia.
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A avaliação da atrofia muscular será realizada medindo a circunferência da coxa.
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Antes da cirurgia e depois 2, 15 e 30 dias após a cirurgia.
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Edema no joelho
Prazo: Antes da cirurgia e depois 2, 15 e 30 dias após a cirurgia.
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O inchaço das articulações será avaliado usando o Stroke Test.
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Antes da cirurgia e depois 2, 15 e 30 dias após a cirurgia.
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Dor no joelho
Prazo: Antes da cirurgia e depois 2, 15 e 30 dias após a cirurgia.
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A gravidade da dor no joelho será avaliada por meio da escala numérica de avaliação da dor.
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Antes da cirurgia e depois 2, 15 e 30 dias após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 76203223.0.0000.5345
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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