前十字韧带重建后神经肌肉电刺激叠加或不叠加自主收缩：随机对照试验
2025年3月31日 更新者：Bruno Manfredini Baroni、Federal University of Health Science of Porto Alegre
本研究旨在评估前交叉韧带重建 (ACLR) 后康复第一个月期间，叠加自主收缩的神经肌肉电刺激（NMES+ 组）与无自主收缩的 NMES（NMES 组）相比的有效性。 四十名患者将被随机分配到 NMES 组或 NMES+ 组。 两组患者在术后第一个月将遵循相同的康复方案，包括症状管理、炎症控制、减轻水肿、改善关节活动范围和恢复肌肉功能等干预措施。
所有参与者将在四个时间点接受相同的评估方案：手术前评估以及 ACLR 后 2、15 和 30 天的评估。 该研究的主要结果是膝关节伸肌的最大等长力量。 次要结果包括大腿肌肉萎缩、自我报告的功能障碍、膝盖疼痛、膝盖水肿、关节活动范围和股四头肌激活状态。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gabriela Bissani Gasparin
- 电话号码：+5554991296689
- 邮箱：gabriela.gasparin@hotmail.com
学习地点
-
-
RS
-
Veranópolis、RS、巴西、95330000
- 尚未招聘
- Private Rehabilitation Center
-
接触：
- Gabariela Bissani Gasparin
- 电话号码：+5554991296689
-
接触：
- Gabriela Bissani Gasparin
-
Veranópolis、RS、巴西、95330000
- 招聘中
- Private Rehabilitation Center
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接触：
- Gabariela Bissani Gasparin
- 电话号码：54991296689
- 邮箱：gabriela.gasparin@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁至 40 岁之间、在数据收集期间计划进行 ACL 重建手术的男女个体。
排除标准：
- 未能参加术前评估会议；
- 术后延迟7天以上才开始研究提出的康复计划；
- 由于医疗建议或患者无能力/性格，存在与 ACL 破裂相关的损伤，妨碍手术后第一周的部分负重。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：神经元测量系统+
叠加随意收缩的神经肌肉电刺激
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将指导患者在神经肌肉电刺激上进行最大自主收缩
其他名称：
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有源比较器：神经元管理系统
无自主收缩的神经肌肉电刺激
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神经肌肉电刺激组的患者将接受神经肌肉电刺激，但不同时执行股四头肌自愿收缩
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节伸肌的最大等长力量
大体时间：手术前和手术后 30 天。
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通过手动等长测力法评估
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手术前和手术后 30 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关节活动范围
大体时间：手术前、手术后 2 天、15 天和 30 天。
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将使用脚跟高度测量和测角法来评估关节运动范围
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手术前、手术后 2 天、15 天和 30 天。
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自我报告的功能障碍
大体时间：手术前、手术后 2 天、15 天和 30 天。
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将使用 Lysholm 量表和膝关节结果调查 - 日常生活活动量表 (KOS-ADLS) 评估自我报告的功能障碍
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手术前、手术后 2 天、15 天和 30 天。
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股四头肌激活状态
大体时间：手术前、手术后 2 天、15 天和 30 天。
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股四头肌激活状态将通过滞后标志进行评估。
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手术前、手术后 2 天、15 天和 30 天。
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肌肉萎缩
大体时间：手术前、手术后 2 天、15 天和 30 天。
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通过测量大腿的周长来评估肌肉萎缩情况。
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手术前、手术后 2 天、15 天和 30 天。
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膝盖水肿
大体时间：手术前、手术后 2 天、15 天和 30 天。
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将使用中风测试来评估关节肿胀。
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手术前、手术后 2 天、15 天和 30 天。
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膝盖疼痛
大体时间：手术前、手术后 2 天、15 天和 30 天。
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膝盖疼痛的严重程度将通过数字疼痛评级量表进行评估。
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手术前、手术后 2 天、15 天和 30 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月7日
首次发布 (实际的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月31日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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