Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio päällekkäin tai ei vapaaehtoisessa supistuksessa eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Bruno Manfredini Baroni, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida neuromuskulaarisen sähköstimulaation tehokkuutta päällekkäisellä vapaaehtoisella supistuksella (NMES+-ryhmä) verrattuna NMES:iin ilman vapaaehtoista supistumista (NMES-ryhmä) ensimmäisen kuntoutuskuukauden aikana anterior cruciate ligament rekonstruction (ACLR) jälkeen. Neljäkymmentä potilasta jaetaan satunnaisesti joko NMES- tai NMES+-ryhmään. Molemmat ryhmät noudattavat identtistä kuntoutusohjelmaa ensimmäisen kuukauden leikkauksen jälkeen, joka sisältää interventioita oireiden hallintaan, tulehduksen hallintaan, turvotuksen vähentämiseen, nivelten liikeradan parantamiseen ja lihasten toiminnan palauttamiseen.

Kaikille osallistujille suoritetaan identtiset arviointiprotokollat ​​neljänä ajankohtana: arviointi ennen leikkausta ja arvioinnit 2, 15 ja 30 päivää ACLR:n jälkeen. Tutkimuksen ensisijainen tulos on polven ojentajien suurin isometrinen vahvuus. Toissijaisia ​​tuloksia ovat reisilihasten surkastuminen, itse ilmoittamat toimintahäiriöt, polvikipu, polven turvotus, nivelten liikerata ja nelipäisen lihasten aktivaatiotila.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Veranópolis, RS, Brasilia, 95330000
        • Private Rehabilitation Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gabariela Bissani Gasparin
          • Puhelinnumero: +5554991296689
        • Päätutkija:
          • Gabriela Bissani Gasparin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Molempia sukupuolia edustavat, 18–40-vuotiaat henkilöt, joille on varattu ACL-rekonstruktioleikkaus tiedonkeruujakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkausta edeltävään arviointiistuntoon osallistumatta jättäminen;
  • Yli 7 päivän viive leikkauksen jälkeen tutkimuksen ehdottaman kuntoutusohjelman aloittamisessa;
  • ACL:n repeämiseen liittyviä vammoja, jotka estävät osittaista painonkannatusta ensimmäisen viikon leikkauksen jälkeen, joko lääketieteellisen suosituksen tai potilaan kyvyttömyyden/alttiuden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NMES+
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio päällekkäisellä vapaaehtoisella supistuksella
Laite: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio päällekkäisellä vapaaehtoisella supistuksella
Potilaita neuvotaan suorittamaan mahdollisimman suuret vapaaehtoiset supistukset hermo-lihassähköstimulaation päälle
Muut nimet:
  • NMES +
Active Comparator: NMES
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio ilman vapaaehtoista supistumista
Laite: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
Neuromuskulaarisen sähköstimulaatioryhmän potilaat saavat neuromuskulaarista sähköstimulaatiota ilman samanaikaista vapaaehtoista nelipäisen lihassupistuksen suorittamista
Muut nimet:
  • NMES

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven ojentajien suurin isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Arvioitu manuaalisella isometrisellä dynamometrialla
Ennen leikkausta ja 30 päivää leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelten liikerata
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja sitten 2, 15 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Nivelten liikelaajuutta arvioidaan kantapään korkeusmittauksen ja goniometrian avulla
Ennen leikkausta ja sitten 2, 15 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Itse ilmoittamia toimintahäiriöitä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja sitten 2, 15 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Itse ilmoittamat toimintahäiriöt arvioidaan Lysholm-asteikolla ja KOS-ADLS-asteikolla (Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale)
Ennen leikkausta ja sitten 2, 15 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Nelipään aktivointitila
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja sitten 2, 15 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Nelipäisen reisilihaksen aktivointitila arvioidaan viivemerkillä.
Ennen leikkausta ja sitten 2, 15 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Lihasatrofia
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja sitten 2, 15 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Lihasatrofian arviointi suoritetaan mittaamalla reiden ympärysmitta.
Ennen leikkausta ja sitten 2, 15 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Polven turvotus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja sitten 2, 15 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Nivelten turvotus arvioidaan aivohalvaustestillä.
Ennen leikkausta ja sitten 2, 15 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Polvikipu
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja sitten 2, 15 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Polvikivun vakavuus arvioidaan numeerisen kivun arviointiasteikon avulla.
Ennen leikkausta ja sitten 2, 15 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 76203223.0.0000.5345

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen rekonstruktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa