Sufentanil이 수술 후 통증에 미치는 영향
2024년 2월 13일 업데이트: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital
로봇 보조 신장절제술을 받는 환자의 수술 후 통증에 대한 수술 중 Sufentanil의 진통 효과: 전향적 무작위 대조 시험
본 연구는 무작위 대조 시험입니다.
총 48명의 환자가 로봇 보조 신장절제술 수술 중 수펜타닐 또는 레미펜타닐을 투여받도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chang-Hoon Koo
- 전화번호: +821085098841
- 이메일: vollock9@gmail.com
연구 장소
-
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-
Seongnam, 대한민국
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Chang-Hoon Koo
- 이메일: vollock9@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 로봇 보조 신장절제술을 받는 환자
- 미국 마취과 학회 1,2,3급
- 연령 > 18세
제외 기준:
- 연구 참여를 거부합니다.
- 오피오이드의 알레르기 병력
- 만성 통증
- 수술 전 오피오이드 사용자
- MAO 억제제 사용자
- 심한 호흡 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수펜타닐 그룹
수펜타닐은 전신마취 중 진통제로 투여됩니다.
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유도: 수펜타닐 TCI 0.3ng/ml 유지: 수펜타닐 TCI 0.05-0.5ng/ml
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활성 비교기: 레미펜타닐 그룹
전신마취 시 진통제로 remifentanil을 투여한다.
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유도: 레미펜타닐 TCI 3ng/ml 유지: 레미펜타닐 TCI 0.5-5ng/ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 마취후치료실(PACU) 입원기간 중 1시간까지
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마취후치료실(PACU) 입원기간 중 1시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리치몬드 교반-진정 척도
기간: 마취후치료실(PACU) 입원기간 중 1시간까지
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(+4), 전투적, 명백히 전투적이거나 폭력적입니다. 직원에게 즉각적인 위험(+3), 매우 불안함, 튜브 또는 카테터를 당기거나 제거하거나 직원을 향해 공격적인 행동을 함(+2), 불안함, 잦은 목적 없는 움직임 또는 환자-인공호흡기 불일치(+1) , 안절부절 못함, 불안하거나 불안하지만 움직임이 공격적이거나 활발하지 않음 0, 기민하고 침착함, 자발적으로 간병인에게 주의를 기울임(-1), 졸음, 완전히 기민하지는 않지만 눈을 마주치면서 지속적으로(10초 이상) 깨어남 목소리(-2), 가벼운 진정, 잠깐(10초 미만) 눈을 마주치면 깨어남(-3), 보통의 진정, 목소리에 어떤 움직임이라도(눈 접촉은 없음)(-4), 깊은 진정, 무반응 목소리는 들리지만 신체적 자극에 대한 움직임은 없음(-5), 깨울 수 없음, 목소리나 신체적 자극에 반응 없음
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마취후치료실(PACU) 입원기간 중 1시간까지
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수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 마취후치료실(PACU) 입원기간 중 1시간까지
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마취후치료실(PACU) 입원기간 중 1시간까지
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항구토제를 투여한 환자 수
기간: 마취후치료실(PACU) 입원기간 중 1시간까지
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라모세트론은 항구토제로 투여됩니다.
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마취후치료실(PACU) 입원기간 중 1시간까지
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통증 점수
기간: 수술 직후, 수술 후 15분, 30분, 60분
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숫자 평가 척도(0=없음, 10=심각한 통증)
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수술 직후, 수술 후 15분, 30분, 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Robot Nx-SFTN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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