Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Sufentanil op de postoperatieve pijn

13 februari 2024 bijgewerkt door: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital

Analgetisch effect van intra-operatief sufentanil op postoperatieve pijn bij patiënten die robotgeassisteerde nefrectomie ondergaan: een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie. In totaal zullen 48 patiënten worden gerandomiseerd om sufentanil of remifentanil te krijgen tijdens een robotgeassisteerde nefrectomieoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een electieve robotgeassisteerde nefrectomieoperatie ondergaan
  • American Society of Anesthesiologists graad 1,2,3
  • Leeftijd > 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
  • Allergische geschiedenis van opioïden
  • chronische pijn
  • opioïdengebruiker vóór de operatie
  • Gebruiker van MAO-remmer
  • Ernstige ademhalingsinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: sufentanil groep
sufentanil wordt toegediend als analgeticum tijdens algemene anesthesie
Geneesmiddel: Sufentanil
Inductie: sufentanil TCI 0,3 ng/ml Onderhoud: sufentanil TCI 0,05-0,5 ng/ml
Actieve vergelijker: remifentanil groep
remifentanil wordt toegediend als analgeticum tijdens algemene anesthesie
Geneesmiddel: Remifentanil
Inductie: remifentanil TCI 3 ng/ml Onderhoud: remifentanil TCI 0,5-5 ng/ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
opioïde consumptie
Tijdsspanne: Verblijf tijdens de post-anesthesiezorgafdeling (PACU), tot 1 uur
Verblijf tijdens de post-anesthesiezorgafdeling (PACU), tot 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Richmond Agitatie-Sedatie-schaal
Tijdsspanne: Verblijf tijdens de post-anesthesiezorgafdeling (PACU), tot 1 uur
(+4), strijdlustig, openlijk strijdlustig of gewelddadig; onmiddellijk gevaar voor personeel (+3), zeer opgewonden, trekt aan of verwijdert slang(en) of katheter(s) of vertoont agressief gedrag tegenover personeel (+2), opgewonden, frequente, doelbewuste bewegingen of dyssynchronie van de beademingsmachine (+1) , Rusteloos, Angstig of ongerust, maar bewegingen niet agressief of krachtig 0, Alert en kalm, Schenk spontaan aandacht aan verzorger (-1), Slaperig, Niet volledig alert, maar is langdurig (meer dan 10 seconden) wakker geworden, met oogcontact, stem (-2), lichte sedatie, kortstondig (minder dan 10 seconden) ontwaakt met oogcontact met stem (-3), matige sedatie, elke beweging (maar geen oogcontact) met stem (-4), diepe sedatie, geen reactie op stem, maar elke beweging op fysieke stimulatie (-5), niet wekbaar, geen reactie op stem of fysieke stimulatie
Verblijf tijdens de post-anesthesiezorgafdeling (PACU), tot 1 uur
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Verblijf tijdens de post-anesthesiezorgafdeling (PACU), tot 1 uur
Verblijf tijdens de post-anesthesiezorgafdeling (PACU), tot 1 uur
Aantal patiënten dat anti-emetica heeft toegediend
Tijdsspanne: Verblijf tijdens de post-anesthesiezorgafdeling (PACU), tot 1 uur
ramosetron zal worden toegediend als anti-emetica
Verblijf tijdens de post-anesthesiezorgafdeling (PACU), tot 1 uur
Pijnscore
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie, 15 minuten, 30 minuten, 60 minuten na de operatie
Numerieke beoordelingsschaal (0=geen, 10=extreem pijn)
onmiddellijk na de operatie, 15 minuten, 30 minuten, 60 minuten na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Robot Nx-SFTN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren