Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sufentaniilin vaikutus postoperatiiviseen kipuun

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital

Leikkauksensisäisen sufentaniilin analgeettinen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään robottiavusteinen nefrektomia: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Yhteensä 48 potilasta satunnaistetaan saamaan sufentaniilia tai remifentaniilia robottiavusteisen nefrektomialeikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen robottiavusteinen nefrektomialeikkaus
  • American Society of Anesthesiologists luokka 1,2,3
  • Ikä > 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
  • Allerginen opioidihistoria
  • krooninen kipu
  • opioidien käyttäjä ennen leikkausta
  • MAO-estäjän käyttäjä
  • Vaikea hengitysvajaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sufentaniiliryhmä
sufentaniilia annetaan kipulääkkeenä yleisanestesian aikana
Lääke: Sufentaniili
Induktio: sufentaniili TCI 0,3 ng/ml Ylläpito: sufentaniili TCI 0,05-0,5 ng/ml
Active Comparator: remifentaniiliryhmä
remifentaniilia annetaan kipulääkkeenä yleisanestesian aikana
Lääke: Remifentaniili
Induktio: remifentaniili TCI 3 ng/ml Huolto: remifentaniili TCI 0,5-5 ng/ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
opioidien kulutuksesta
Aikaikkuna: Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun aikana 1 tuntiin asti
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun aikana 1 tuntiin asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Richmond Agitation-Sedation -asteikko
Aikaikkuna: Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun aikana 1 tuntiin asti
(+4), Taistelukykyinen, Selvästi taisteleva tai väkivaltainen; välitön vaara henkilökunnalle (+3), erittäin kiihtynyt, vetää tai poistaa letkun tai katetrin tai käyttäytyy aggressiivisesti henkilökuntaa kohtaan (+2), kiihtynyt, toistuva tahaton liike tai potilaan ja hengityslaitteen epäsynkronisuus (+1) , Levoton, Ahdistunut tai peloissaan, mutta liikkeet eivät aggressiivisia tai voimakkaita 0, Valpas ja rauhallinen, Spontaani kiinnittää huomiota hoitajaan (-1), Uneliaisuus, Ei täysin valpas, mutta on herännyt (yli 10 sekuntia) katsekontaktin kanssa ääni (-2), kevyt sedaatio, lyhyesti (alle 10 sekuntia) herää katsekontaktista ääneen (-3), kohtalainen sedaatio, mikä tahansa liike (mutta ei katsekontaktia) ääneen (-4), syvä sedaatio, ei vastetta ääneen, mutta mikä tahansa liike fyysiseen stimulaatioon (-5), Herättymätön, Ei vastausta ääneen tai fyysiseen stimulaatioon
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun aikana 1 tuntiin asti
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun aikana 1 tuntiin asti
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun aikana 1 tuntiin asti
Antiemeettejä saaneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun aikana 1 tuntiin asti
ramosetronia annetaan antiemeetteinä
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun aikana 1 tuntiin asti
Kipupisteet
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (0 = ei mitään, 10 = erittäin kipua)
heti leikkauksen jälkeen, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Robot Nx-SFTN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa