Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del sufentanil sul dolore postoperatorio

13 febbraio 2024 aggiornato da: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital

Effetto analgesico del sufentanil intraoperatorio sul dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a nefrectomia assistita da robot: uno studio prospettico randomizzato controllato

Questo studio è uno studio randomizzato e controllato. Un totale di 48 pazienti saranno randomizzati a ricevere sufentanil o remifentanil durante un intervento di nefrectomia assistita da robot.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di nefrectomia elettiva assistita da robot
  • Grado 1,2,3 dell'American Society of Anesthesiologists
  • Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Rifiutarsi di partecipare allo studio
  • Storia allergica agli oppioidi
  • dolore cronico
  • utilizzatore di oppioidi prima dell'intervento chirurgico
  • Utente di inibitori MAO
  • Grave insufficienza respiratoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo del sufentanil
sufentanil viene somministrato come analgesico durante l'anestesia generale
Droga: Sufentanil
Induzione: sufentanil TCI 0,3 ng/ml Mantenimento: sufentanil TCI 0,05-0,5 ng/ml
Comparatore attivo: gruppo remifentanil
remifentanil viene somministrato come analgesico durante l'anestesia generale
Droga: Remifentanil
Induzione: remifentanil TCI 3 ng/ml Mantenimento: remifentanil TCI 0,5-5 ng/ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Durante la permanenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU), fino a 1 ora
Durante la permanenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU), fino a 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di agitazione-sedazione Richmond
Lasso di tempo: Durante la permanenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU), fino a 1 ora
(+4), Combattivo, Apertamente combattivo o violento; pericolo immediato per il personale (+3), Molto agitato, Tira o rimuove il/i tubo/i o il/i catetere/i o ha un comportamento aggressivo nei confronti del personale (+2), Agitato, Frequenti movimenti involontari o dissincronia paziente-ventilatore (+1) , Irrequieto, Ansioso o apprensivo ma movimenti non aggressivi o vigorosi 0, Allerta e calma, Presta spontaneamente attenzione al caregiver (-1), Sonnoleto, Non completamente vigile, ma ha un risveglio prolungato (più di 10 secondi), con contatto visivo, per voce (-2), leggera sedazione, risveglio breve (meno di 10 secondi) con il contatto visivo con la voce (-3), sedazione moderata, qualsiasi movimento (ma senza contatto visivo) con la voce (-4), sedazione profonda, nessuna risposta alla voce, ma qualsiasi movimento alla stimolazione fisica (-5), Non risvegliabile, Nessuna risposta alla voce o alla stimolazione fisica
Durante la permanenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU), fino a 1 ora
Incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Durante la permanenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU), fino a 1 ora
Durante la permanenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU), fino a 1 ora
Numero di pazienti che hanno somministrato antiemetici
Lasso di tempo: Durante la permanenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU), fino a 1 ora
ramosetron verrà somministrato come antiemetici
Durante la permanenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU), fino a 1 ora
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento chirurgico, 15 minuti, 30 minuti, 60 minuti dopo l'intervento
Scala di valutazione numerica (0=nessuno, 10=dolore estremo)
immediatamente dopo l'intervento chirurgico, 15 minuti, 30 minuti, 60 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Robot Nx-SFTN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio, acuto

Prove cliniche su Sufentanil

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi