Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние суфентанила на послеоперационную боль

13 февраля 2024 г. обновлено: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital

Анальгетический эффект интраоперационного суфентанила на послеоперационную боль у пациентов, перенесших роботизированную нефрэктомию: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. В общей сложности 48 пациентов будут рандомизированы для получения суфентанила или ремифентанила во время роботизированной нефрэктомии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chang-Hoon Koo
  • Номер телефона: +821085098841
  • Электронная почта: vollock9@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие плановую роботизированную нефрэктомию
  • Американское общество анестезиологов 1,2,3 степени
  • Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • Отказаться от участия в исследовании
  • Аллергический анамнез опиоидов
  • хроническая боль
  • потребитель опиоидов перед операцией
  • Пользователь ингибиторов МАО
  • Тяжелая дыхательная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа суфентанила
суфентанил применяют для обезболивания во время общей анестезии.
Лекарство: Суфентанил
Индукция: суфентанил TCI 0,3 нг/мл Поддержание: суфентанил TCI 0,05-0,5 нг/мл
Активный компаратор: группа ремифентанила
Ремифентанил применяют для обезболивания во время общей анестезии.
Лекарство: Ремифентанил
Индукция: TCI ремифентанила 3 ​​нг/мл Поддержание: TCI ремифентанила 0,5–5 нг/мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
потребление опиоидов
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении послеанестезиологического ухода (PACU), до 1 часа
Во время пребывания в отделении послеанестезиологического ухода (PACU), до 1 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ричмондская шкала возбуждения и седации
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении послеанестезиологического ухода (PACU), до 1 часа
(+4), Агрессивный, Откровенно воинственный или жестокий; непосредственная опасность для персонала (+3), Очень возбужден, Натягивает или удаляет трубки или катетер(ы) или ведет себя агрессивно по отношению к персоналу (+2), Возбужден, Частые бесцельные движения или диссинхрония между пациентом и аппаратом искусственной вентиляции легких (+1) , Беспокойный, Тревожный или тревожный, но движения не агрессивные или энергичные 0, Настороженный и спокойный, Спонтанно обращает внимание на человека, осуществляющего уход (-1), Сонливый, Не полностью настороженный, но устойчивое (более 10 секунд) пробуждение при зрительном контакте, чтобы голос (-2), Легкая седация, Кратковременное (менее 10 секунд) пробуждение от зрительного контакта с голосом (-3), Умеренная седация, Любое движение (но без зрительного контакта) с голосом (-4), Глубокая седация, Никакой реакции на голос, но любое движение на физическую стимуляцию (-5), Невозбуждается, Никакой реакции на голос или физическую стимуляцию
Во время пребывания в отделении послеанестезиологического ухода (PACU), до 1 часа
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении послеанестезиологического ухода (PACU), до 1 часа
Во время пребывания в отделении послеанестезиологического ухода (PACU), до 1 часа
Число пациентов, которым вводили противорвотные средства
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении послеанестезиологического ухода (PACU), до 1 часа
рамосетрон будет назначаться в качестве противорвотного средства.
Во время пребывания в отделении послеанестезиологического ухода (PACU), до 1 часа
Оценка боли
Временное ограничение: сразу после операции, через 15 минут, 30 минут, 60 минут после операции
Числовая рейтинговая шкала (0 = нет, 10 = очень больно)
сразу после операции, через 15 минут, 30 минут, 60 минут после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Robot Nx-SFTN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться