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Efeito do sufentanil na dor pós-operatória

13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital

Efeito analgésico do sufentanil intraoperatório na dor pós-operatória em pacientes submetidos à nefrectomia assistida por robô: um estudo prospectivo randomizado controlado

Este estudo é um ensaio randomizado e controlado. Um total de 48 pacientes serão randomizados para receber sufentanil ou remifentanil durante cirurgia de nefrectomia assistida por robô.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia eletiva de nefrectomia assistida por robô
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas nota 1,2,3
  • Idade > 18 anos

Critério de exclusão:

  • Recusar-se a participar do estudo
  • História alérgica de opioide
  • dor crônica
  • usuário de opioides antes da cirurgia
  • Usuário de inibidor da MAO
  • Insuficiência respiratória grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo sufentanil
sufentanil é administrado como analgésico durante anestesia geral
Medicamento: Sufentanil
Indução: sufentanil TCI 0,3 ng/ml Manutenção: sufentanil TCI 0,05-0,5 ng/ml
Comparador Ativo: grupo remifentanil
remifentanil é administrado como analgésico durante anestesia geral
Medicamento: Remifentanil
Indução: remifentanil TCI 3 ng/ml Manutenção: remifentanil TCI 0,5-5 ng/ml

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
consumo de opioides
Prazo: Durante a permanência na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), até 1 hora
Durante a permanência na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), até 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de agitação-sedação de Richmond
Prazo: Durante a permanência na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), até 1 hora
(+4), Combativo, Abertamente combativo ou violento; perigo imediato para a equipe (+3), Muito agitado, Puxa ou remove tubo(s) ou cateter(es) ou tem comportamento agressivo com a equipe (+2), Agitado, Movimentos involuntários frequentes ou dessincronia paciente-ventilador (+1) , Inquieto, Ansioso ou apreensivo, mas movimentos não agressivos ou vigorosos 0, Alerta e calmo, Presta atenção espontaneamente ao cuidador (-1), Sonolento, Não totalmente alerta, mas tem despertado sustentado (mais de 10 segundos), com contato visual, para voz (-2), sedação leve, brevemente (menos de 10 segundos) desperta com contato visual com a voz (-3), sedação moderada, qualquer movimento (mas sem contato visual) com a voz (-4), sedação profunda, sem resposta à voz, mas qualquer movimento à estimulação física (-5), Despertável, Sem resposta à voz ou estimulação física
Durante a permanência na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), até 1 hora
Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Durante a permanência na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), até 1 hora
Durante a permanência na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), até 1 hora
Número de pacientes que administraram antieméticos
Prazo: Durante a permanência na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), até 1 hora
ramosetron será administrado como antiemético
Durante a permanência na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), até 1 hora
Pontuação de dor
Prazo: imediatamente após a cirurgia, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos após a cirurgia
Escala de avaliação numérica (0=nenhuma, 10=extremamente dor)
imediatamente após a cirurgia, 15 minutos, 30 minutos, 60 minutos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Robot Nx-SFTN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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