Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Sufentanil hatása a posztoperatív fájdalomra

2024. február 13. frissítette: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital

Az intraoperatív szufentanil fájdalomcsillapító hatása a posztoperatív fájdalomra robot által segített nefrektómián átesett betegeknél: leendő randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat. Összesen 48 beteget randomizálnak arra, hogy szufentanilt vagy remifentanilt kapjanak a robot-asszisztált nephrectomia műtét során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akik elektív robot-asszisztált nephrectomia műtéten esnek át
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1,2,3 fokozat
  • Életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvétel elutasítása
  • Az opioid allergiás története
  • krónikus fájdalom
  • opioidhasználó műtét előtt
  • MAO inhibitor felhasználó
  • Súlyos légzési elégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szufentanil csoport
A szufentanilt fájdalomcsillapításra adják az általános érzéstelenítés során
Drog: Szufentanil
Indukció: szufentanil TCI 0,3 ng/ml Karbantartás: szufentanil TCI 0,05-0,5 ng/ml
Aktív összehasonlító: remifentanil csoport
A remifentanilt fájdalomcsillapításra adják az általános érzéstelenítés során
Drog: Remifentanil
Indukció: remifentanil TCI 3 ng/ml Karbantartás: remifentanil TCI 0,5-5 ng/ml

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
opioid fogyasztás
Időkeret: Az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) 1 óráig tartva
Az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) 1 óráig tartva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Richmond Agitation-Sedation skála
Időkeret: Az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) 1 óráig tartva
(+4), Harci, Nyíltan harcias vagy erőszakos; közvetlen veszély a személyzetre (+3), nagyon izgatott, felhúzza vagy eltávolítja a csövet vagy katétert, vagy agresszív viselkedést mutat a személyzettel szemben (+2), izgatott, gyakori, nem célszerű mozgás vagy a beteg-lélegeztetőgép diszszinkronja (+1) , Nyugtalan, Szorongó vagy aggodalmas, de a mozdulatai nem agresszívak vagy erőteljesek 0, Éber és nyugodt, Spontán figyel a gondozóra (-1), Álmos, Nem teljesen éber, de tartósan (10 másodpercnél tovább) felébredt, szemkontaktussal, hang (-2), enyhe szedáció, rövid ideig (kevesebb, mint 10 másodperc) felébred szemkontaktusból hangra (-3), mérsékelt szedáció, bármilyen mozgás (de nincs szemkontaktus) hangra (-4), mély szedáció, nincs válasz hangra, de bármilyen mozgást fizikai stimulációra (-5), Nem ingerelhető, Nincs válasz hangra vagy fizikai stimulációra
Az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) 1 óráig tartva
A műtét utáni hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: Az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) 1 óráig tartva
Az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) 1 óráig tartva
Azon betegek száma, akik hányáscsillapítót adtak be
Időkeret: Az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) 1 óráig tartva
ramosetront hányáscsillapítóként kell alkalmazni
Az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) 1 óráig tartva
Fájdalom pontszám
Időkeret: közvetlenül a műtét után, 15 perccel, 30 perccel, 60 perccel a műtét után
Numerikus besorolási skála (0 = nincs, 10 = erős fájdalom)
közvetlenül a műtét után, 15 perccel, 30 perccel, 60 perccel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Robot Nx-SFTN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom, akut

Klinikai vizsgálatok a Szufentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel