Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Sufentanil auf die postoperativen Schmerzen

13. Februar 2024 aktualisiert von: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital

Analgetische Wirkung von intraoperativem Sufentanil auf postoperative Schmerzen bei Patienten, die sich einer robotergestützten Nephrektomie unterziehen: eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie. Insgesamt 48 Patienten werden randomisiert und erhalten im Rahmen einer robotergestützten Nephrektomie-Operation Sufentanil oder Remifentanil.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven robotergestützten Nephrektomie-Operation unterziehen
  • American Society of Anaesthesiologists Klasse 1,2,3
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Verweigern Sie die Teilnahme an der Studie
  • Allergische Vorgeschichte von Opioiden
  • chronischer Schmerz
  • Opioidkonsument vor der Operation
  • Benutzer von MAO-Hemmern
  • Schwere Ateminsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sufentanil-Gruppe
Sufentanil wird als Schmerzmittel während einer Vollnarkose verabreicht
Arzneimittel: Sufentanil
Einleitung: Sufentanil TCI 0,3 ng/ml Erhaltung: Sufentanil TCI 0,05–0,5 ng/ml
Aktiver Komparator: Remifentanil-Gruppe
Remifentanil wird als Analgetikum während einer Vollnarkose verabreicht
Arzneimittel: Remifentanil
Einleitung: Remifentanil TCI 3 ng/ml Erhaltung: Remifentanil TCI 0,5–5 ng/ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Postanästhesiestation (PACU) bis zu einer Stunde
Während des Aufenthalts auf der Postanästhesiestation (PACU) bis zu einer Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richmond Agitation-Sedation-Skala
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Postanästhesiestation (PACU) bis zu einer Stunde
(+4), kämpferisch, offen kämpferisch oder gewalttätig; unmittelbare Gefahr für das Personal (+3), sehr unruhig, zieht an Schläuchen oder Kathetern oder entfernt diese oder zeigt aggressives Verhalten gegenüber dem Personal (+2), unruhig, häufige zwecklose Bewegungen oder Dyssynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät (+1) , Unruhig, Ängstlich oder ängstlich, aber Bewegungen nicht aggressiv oder energisch 0, Aufmerksam und ruhig, achtet spontan auf die Pflegekraft (-1), schläfrig, Nicht völlig wachsam, aber ist durch ständigen Augenkontakt (mehr als 10 Sekunden) aufgewacht Stimme (-2), leichte Sedierung, kurzes Erwachen (weniger als 10 Sekunden) durch Augenkontakt mit der Stimme (-3), mäßige Sedierung, jede Bewegung (aber kein Augenkontakt) mit der Stimme (-4), tiefe Sedierung, keine Reaktion auf Stimme, aber jede Bewegung auf körperliche Stimulation (-5), nicht erregbar, keine Reaktion auf Stimme oder körperliche Stimulation
Während des Aufenthalts auf der Postanästhesiestation (PACU) bis zu einer Stunde
Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Postanästhesiestation (PACU) bis zu einer Stunde
Während des Aufenthalts auf der Postanästhesiestation (PACU) bis zu einer Stunde
Anzahl der Patienten, denen Antiemetika verabreicht wurden
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Postanästhesiestation (PACU) bis zu einer Stunde
Als Antiemetika wird Ramosetron verabreicht
Während des Aufenthalts auf der Postanästhesiestation (PACU) bis zu einer Stunde
Schmerzbewertung
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation, 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten nach der Operation
Numerische Bewertungsskala (0 = keine, 10 = extremer Schmerz)
unmittelbar nach der Operation, 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Robot Nx-SFTN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren