Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek sufentanilu na pooperační bolest

13. února 2024 aktualizováno: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital

Analgetický účinek intraoperačního sufentanilu na pooperační bolest u pacientů podstupujících roboticky asistovanou nefrektomii: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je randomizovaná, kontrolovaná studie. Celkem 48 pacientů bude randomizováno k léčbě sufentanilem nebo remifentanilem během operace roboticky asistované nefrektomie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupí elektivní roboticky asistovanou operaci nefrektomie
  • Americká společnost anesteziologů stupeň 1,2,3
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Odmítněte se zúčastnit studie
  • Alergická anamnéza opioidů
  • chronická bolest
  • uživatel opiátů před operací
  • Uživatel inhibitoru MAO
  • Těžká respirační insuficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina sufentanilu
sufentanil se podává jako analgetikum během celkové anestezie
Lék: Sufentanil
Indukce: sufentanil TCI 0,3 ng/ml Údržba: sufentanil TCI 0,05-0,5 ng/ml
Aktivní komparátor: skupina remifentanil
remifentanil se podává jako analgetikum během celkové anestezie
Lék: Remifentanil
Indukce: remifentanil TCI 3 ng/ml Údržba: remifentanil TCI 0,5-5 ng/ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
konzumace opioidů
Časové okno: Během pobytu na jednotce poanesteziologické péče (PACU) do 1 hodiny
Během pobytu na jednotce poanesteziologické péče (PACU) do 1 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Richmondova stupnice rozrušení a sedace
Časové okno: Během pobytu na jednotce poanesteziologické péče (PACU) do 1 hodiny
(+4), bojové, zjevně bojovné nebo násilné; bezprostřední nebezpečí pro personál (+3), Velmi rozrušený, Tahá nebo odstraňuje hadičky nebo katétry nebo má agresivní chování vůči personálu (+2), Rozrušený, Časté neúčelné pohyby nebo dyssynchronie pacient-ventilátor (+1) , Neklidný, Úzkostný nebo ustrašený, ale pohyby nejsou agresivní nebo energické 0, Pozorný a klidný, Spontánně věnuje pozornost pečovateli (-1), Ospalý, Ne zcela bdělý, ale má trvalé (více než 10 sekund) probuzení, s očním kontaktem, aby hlas (-2), Lehká sedace, Krátce (méně než 10 sekund) se probudí očním kontaktem s hlasem (-3), Střední sedace, Jakýkoli pohyb (ale žádný oční kontakt) na hlas (-4), Hluboká sedace, Bez odezvy na hlas, ale jakýkoli pohyb na fyzickou stimulaci (-5), Nebuditelný, Žádná reakce na hlas nebo fyzickou stimulaci
Během pobytu na jednotce poanesteziologické péče (PACU) do 1 hodiny
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: Během pobytu na jednotce poanesteziologické péče (PACU) do 1 hodiny
Během pobytu na jednotce poanesteziologické péče (PACU) do 1 hodiny
Počet pacientů, kteří podali antiemetika
Časové okno: Během pobytu na jednotce poanesteziologické péče (PACU) do 1 hodiny
ramosetron bude podáván jako antiemetika
Během pobytu na jednotce poanesteziologické péče (PACU) do 1 hodiny
Skóre bolesti
Časové okno: ihned po operaci, 15 minut, 30 minut, 60 minut po operaci
Číselná stupnice hodnocení (0=žádná, 10=extrémní bolest)
ihned po operaci, 15 minut, 30 minut, 60 minut po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Robot Nx-SFTN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest, akutní

Klinické studie na Sufentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit