術後疼痛に対するスフェンタニルの効果
2024年2月13日 更新者：Chang-Hoon Koo、Seoul National University Hospital
ロボット支援腎摘出術を受ける患者の術後疼痛に対する術中スフェンタニルの鎮痛効果：前向きランダム化対照試験
この研究はランダム化対照試験です。
合計48人の患者が、ロボット支援腎摘出手術中にスフェンタニルまたはレミフェンタニルの投与を受けるよう無作為に割り付けられる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chang-Hoon Koo
- 電話番号：+821085098841
- メール：vollock9@gmail.com
研究場所
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Seongnam、大韓民国
- Seoul National University Bundang Hospital
-
コンタクト：
- Chang-Hoon Koo
- メール：vollock9@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 待機的ロボット支援腎摘出術を受ける患者
- 米国麻酔科医協会グレード 1、2、3
- 年齢 > 18歳
除外基準:
- 研究への参加を拒否する
- オピオイドのアレルギー歴
- 慢性の痛み
- 手術前のオピオイド使用者
- MAO阻害剤使用者
- 重度の呼吸不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スフェンタニル基
スフェンタニルは全身麻酔中に鎮痛剤として投与されます。
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導入: スフェンタニル TCI 0.3 ng/ml 維持: スフェンタニル TCI 0.05-0.5 ng/ml
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アクティブコンパレータ：レミフェンタニルグループ
レミフェンタニルは全身麻酔中に鎮痛剤として投与されます。
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導入: レミフェンタニル TCI 3 ng/ml 維持: レミフェンタニル TCI 0.5-5 ng/ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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オピオイドの摂取
時間枠：麻酔後ケアユニット(PACU)滞在中は1時間まで
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麻酔後ケアユニット(PACU)滞在中は1時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リッチモンド興奮鎮静スケール
時間枠：麻酔後ケアユニット(PACU)滞在中は1時間まで
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(+4)、好戦的、明らかに好戦的または暴力的。スタッフに差し迫った危険がある (+3)、非常に興奮している、チューブやカテーテルを引っ張ったり取り外したりする、またはスタッフに対して攻撃的な行動をとる (+2)、興奮している、頻繁に目的外の動きをする、または患者と人工呼吸器の同期不全がある (+1) 、落ち着きのない、不安または不安だが、動きは攻撃的または活発ではない 0、警戒心があり、落ち着いている、自発的に介護者に注意を払う (-1)、眠い、完全に警戒しているわけではないが、目を合わせて (10 秒以上) 覚醒し続けている音声 (-2)、軽度の鎮静、声にアイコンタクトをすると短時間 (10 秒未満) に覚醒 (-3)、中度の鎮静、声に合わせて何らかの動作 (ただしアイコンタクトはなし) (-4)、深い鎮静、反応なし声には反応するが、物理的刺激に対する動きはある (-5)、覚醒不能、声や物理的刺激に対して反応なし
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麻酔後ケアユニット(PACU)滞在中は1時間まで
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：麻酔後ケアユニット(PACU)滞在中は1時間まで
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麻酔後ケアユニット(PACU)滞在中は1時間まで
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制吐薬を投与した患者数
時間枠：麻酔後ケアユニット(PACU)滞在中は1時間まで
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ラモセトロンは制吐薬として投与されます
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麻酔後ケアユニット(PACU)滞在中は1時間まで
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痛みのスコア
時間枠：手術直後、手術後15分、30分、60分
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数値評価スケール (0= なし、10= 極度の痛み)
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手術直後、手術後15分、30分、60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chang-Hoon Koo、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2025年1月15日
研究の完了 (推定)
2027年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月13日
最初の投稿 (実際)
2024年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後疼痛、急性の臨床試験
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