Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Sufentanil på postoperativ smerte

13. februar 2024 oppdatert av: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital

Analgetisk effekt av intraoperativ sufentanil på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår robotassistert nefrektomi: en prospektiv randomisert kontrollert studie

Denne studien er en randomisert, kontrollert studie. Totalt 48 pasienter vil bli randomisert til å få sufentanil eller remifentanil under robotassistert nefrektomikirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv robotassistert nefrektomikirurgi
  • American Society of Anesthesiologists grad 1,2,3
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta i studien
  • Allergisk historie med opioid
  • kronisk smerte
  • opioidbruker før operasjon
  • MAO-hemmer bruker
  • Alvorlig respiratorisk insuffisiens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sufentanil gruppe
sufentanil administreres som smertestillende under generell anestesi
Legemiddel: Sufentanil
Induksjon: sufentanil TCI 0,3 ng/ml Vedlikehold: sufentanil TCI 0,05-0,5 ng/ml
Aktiv komparator: remifentanil gruppe
remifentanil administreres som smertestillende under generell anestesi
Legemiddel: Remifentanil
Induksjon: remifentanil TCI 3 ng/ml Vedlikehold: remifentanil TCI 0,5-5 ng/ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
opioidforbruk
Tidsramme: Under post-anestesi omsorgsenhet (PACU) opphold, inntil 1 time
Under post-anestesi omsorgsenhet (PACU) opphold, inntil 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Richmond Agitation-Sedation skala
Tidsramme: Under post-anestesi omsorgsenhet (PACU) opphold, inntil 1 time
(+4), stridbar, åpenlyst stridbar eller voldelig; umiddelbar fare for personalet (+3), svært opphisset, trekker i eller fjerner slange(r) eller kateter(er) eller har aggressiv oppførsel mot personalet (+2), agitert, hyppige utilsiktede bevegelser eller pasient-ventilator dyssynkroni (+1) , Rastløs, engstelig eller engstelig, men bevegelsene ikke aggressive eller kraftige 0, våken og rolig, tar spontant hensyn til omsorgspersonen (-1), døsig, ikke helt våken, men har vedvarende (mer enn 10 sekunder) oppvåkning, med øyekontakt, for å stemme (-2), Lett sedasjon, Kort (mindre enn 10 sekunder) våkner med øyekontakt til stemme (-3), Moderat sedasjon, Enhver bevegelse (men ingen øyekontakt) til stemmen (-4), Dyp sedasjon, Ingen respons å stemme, men enhver bevegelse til fysisk stimulering (-5), Unarousable, Ingen respons på stemme eller fysisk stimulering
Under post-anestesi omsorgsenhet (PACU) opphold, inntil 1 time
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Under post-anestesi omsorgsenhet (PACU) opphold, inntil 1 time
Under post-anestesi omsorgsenhet (PACU) opphold, inntil 1 time
Antall pasienter som har gitt antiemetika
Tidsramme: Under post-anestesi omsorgsenhet (PACU) opphold, inntil 1 time
ramosetron vil bli administrert som antiemetika
Under post-anestesi omsorgsenhet (PACU) opphold, inntil 1 time
Smertescore
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen, 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter etter operasjonen
Numerisk vurderingsskala (0=ingen, 10=ekstrem smerte)
umiddelbart etter operasjonen, 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Robot Nx-SFTN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere