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Effet du sufentanil sur la douleur postopératoire

13 février 2024 mis à jour par: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital

Effet analgésique du sufentanil peropératoire sur la douleur postopératoire chez les patients subissant une néphrectomie assistée par robot : un essai prospectif contrôlé randomisé

Cette étude est un essai randomisé et contrôlé. Au total, 48 patients seront randomisés pour recevoir du sufentanil ou du rémifentanil lors d'une chirurgie de néphrectomie assistée par robot.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui subissent une néphrectomie élective assistée par robot
  • Société américaine des anesthésiologistes, grade 1,2,3
  • Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Refuser de participer à l'étude
  • Antécédents allergiques aux opioïdes
  • la douleur chronique
  • utilisateur d'opioïdes avant la chirurgie
  • Utilisateur d'inhibiteur de MAO
  • Insuffisance respiratoire sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe sufentanil
le sufentanil est administré comme analgésique pendant l'anesthésie générale
Médicament: Sufentanil
Induction : sufentanil TCI 0,3 ng/ml Entretien : sufentanil TCI 0,05-0,5 ng/ml
Comparateur actif: groupe rémifentanil
le rémifentanil est administré comme analgésique pendant l'anesthésie générale
Médicament: Rémifentanil
Induction : rémifentanil TCI 3 ng/ml Entretien : rémifentanil TCI 0,5-5 ng/ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
consommation d'opioïdes
Délai: Pendant le séjour en unité de soins post-anesthésiques (USPA), jusqu'à 1 heure
Pendant le séjour en unité de soins post-anesthésiques (USPA), jusqu'à 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'agitation-sédation de Richmond
Délai: Pendant le séjour en unité de soins post-anesthésiques (USPA), jusqu'à 1 heure
(+4), Combatif, Ouvertement combatif ou violent ; danger immédiat pour le personnel (+3), très agité, tire ou retire un ou plusieurs tube(s) ou cathéter(s) ou a un comportement agressif envers le personnel (+2), agité, mouvements non intentionnels fréquents ou dyssynchronie patient-ventilateur (+1) , Agité, Anxieux ou inquiet mais mouvements non agressifs ou vigoureux 0, Alerte et calme, Prête spontanément attention au soignant (-1), Somnolent, Pas complètement alerte, mais a un éveil soutenu (plus de 10 secondes), avec un contact visuel, pour voix (-2), sédation légère, réveil bref (moins de 10 secondes) avec un contact visuel avec la voix (-3), sédation modérée, tout mouvement (mais pas de contact visuel) avec la voix (-4), sédation profonde, aucune réponse à la voix, mais tout mouvement à une stimulation physique (-5), Inexcitable, Aucune réponse à la voix ou à la stimulation physique
Pendant le séjour en unité de soins post-anesthésiques (USPA), jusqu'à 1 heure
Incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: Pendant le séjour en unité de soins post-anesthésiques (USPA), jusqu'à 1 heure
Pendant le séjour en unité de soins post-anesthésiques (USPA), jusqu'à 1 heure
Nombre de patients ayant administré des antiémétiques
Délai: Pendant le séjour en unité de soins post-anesthésiques (USPA), jusqu'à 1 heure
le ramosétron sera administré comme antiémétique
Pendant le séjour en unité de soins post-anesthésiques (USPA), jusqu'à 1 heure
Score de douleur
Délai: immédiatement après la chirurgie, 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes après la chirurgie
Échelle d'évaluation numérique (0 = aucun, 10 = extrêmement douloureux)
immédiatement après la chirurgie, 15 minutes, 30 minutes, 60 minutes après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Première publication (Réel)

15 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Robot Nx-SFTN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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