Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Sufentanil på postoperativ smerte

13. februar 2024 opdateret af: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital

Analgetisk effekt af intraoperativ sufentanil på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår robotassisteret nefrektomi: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse er et randomiseret, kontrolleret forsøg. I alt 48 patienter vil blive randomiseret til at modtage sufentanil eller remifentanil under robotassisteret nefrektomikirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv robotassisteret nefrektomioperation
  • American Society of Anesthesiologists grad 1,2,3
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nægt at deltage i undersøgelsen
  • Allergisk historie med opioid
  • kronisk smerte
  • opioidbruger før operationen
  • MAO-hæmmer bruger
  • Alvorlig respiratorisk insufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sufentanil gruppe
sufentanil administreres som analgetikum under generel anæstesi
Medicin: Sufentanil
Induktion: sufentanil TCI 0,3 ng/ml Vedligeholdelse: sufentanil TCI 0,05-0,5 ng/ml
Aktiv komparator: remifentanil gruppe
remifentanil administreres som analgetikum under generel anæstesi
Medicin: Remifentanil
Induktion: remifentanil TCI 3 ng/ml Vedligeholdelse: remifentanil TCI 0,5-5 ng/ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
opioidforbrug
Tidsramme: Under post-anesthesia care unit (PACU) ophold, indtil 1 time
Under post-anesthesia care unit (PACU) ophold, indtil 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Richmond Agitation-Sedation skala
Tidsramme: Under post-anesthesia care unit (PACU) ophold, indtil 1 time
(+4), stridbar, åbenlyst stridbar eller voldelig; umiddelbar fare for personalet (+3), meget ophidset, trækker i eller fjerner slanger eller katetre eller har aggressiv adfærd over for personalet (+2), ophidset, hyppige uhensigtsmæssige bevægelser eller dyssynkronisering af patient-ventilator (+1) , Rastløs, ængstelig eller ængstelig, men bevægelser ikke aggressive eller kraftige 0, årvågen og rolig, er spontant opmærksom på omsorgspersonen (-1), døsig, ikke helt opmærksom, men har vedvarende (mere end 10 sekunder) opvågnen, med øjenkontakt, for at stemme (-2), let sedation, kortvarigt (mindre end 10 sekunder) vågner med øjenkontakt til stemme (-3), moderat sedation, enhver bevægelse (men ingen øjenkontakt) til stemmen (-4), dyb sedation, ingen reaktion at stemme, men enhver bevægelse til fysisk stimulation (-5), uophidselig, ingen reaktion på stemme eller fysisk stimulation
Under post-anesthesia care unit (PACU) ophold, indtil 1 time
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Under post-anesthesia care unit (PACU) ophold, indtil 1 time
Under post-anesthesia care unit (PACU) ophold, indtil 1 time
Antal patienter, der fik antiemetika
Tidsramme: Under post-anesthesia care unit (PACU) ophold, indtil 1 time
ramosetron vil blive administreret som antiemetika
Under post-anesthesia care unit (PACU) ophold, indtil 1 time
Smerte score
Tidsramme: umiddelbart efter operationen, 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter efter operationen
Numerisk vurderingsskala (0=ingen, 10=ekstrem smerte)
umiddelbart efter operationen, 15 minutter, 30 minutter, 60 minutter efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Robot Nx-SFTN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter, akutte

Kliniske forsøg med Sufentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner