舒芬太尼对术后疼痛的影响
2024年2月13日 更新者：Chang-Hoon Koo、Seoul National University Hospital
术中舒芬太尼对机器人辅助肾切除术患者术后疼痛的镇痛效果：一项前瞻性随机对照试验
本研究是一项随机对照试验。
总共 48 名患者将在机器人辅助肾切除手术期间随机接受舒芬太尼或瑞芬太尼治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chang-Hoon Koo
- 电话号码：+821085098841
- 邮箱：vollock9@gmail.com
学习地点
-
-
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Seongnam、大韩民国
- Seoul National University Bundang Hospital
-
接触：
- Chang-Hoon Koo
- 邮箱：vollock9@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受择期机器人辅助肾切除手术的患者
- 美国麻醉医师协会 1、2、3 级
- 年龄>18岁
排除标准：
- 拒绝参加研究
- 阿片类药物过敏史
- 慢性疼痛
- 手术前阿片类药物使用者
- MAO抑制剂使用者
- 严重呼吸功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：舒芬太尼组
舒芬太尼在全身麻醉期间用于镇痛
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诱导：舒芬太尼 TCI 0.3 ng/ml 维持：舒芬太尼 TCI 0.05-0.5 ng/ml
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有源比较器：瑞芬太尼组
瑞芬太尼在全身麻醉期间用于镇痛
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诱导：瑞芬太尼 TCI 3 ng/ml 维持：瑞芬太尼 TCI 0.5-5 ng/ml
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间：麻醉后监护室 (PACU) 停留期间，直至 1 小时
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麻醉后监护室 (PACU) 停留期间，直至 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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里士满激动-镇静量表
大体时间：麻醉后监护室 (PACU) 停留期间，直至 1 小时
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(+4)，好斗、明显好斗或暴力；对工作人员造成直接危险 (+3)、非常烦躁、拉动或拔除管子或导管或对工作人员有攻击行为 (+2)、焦躁、频繁无目的运动或患者与呼吸机不同步 (+1) , 焦躁不安、焦虑或忧虑，但动作不具攻击性或剧烈 0、警觉且平静、自发地关注护理人员 (-1)、昏昏欲睡、未完全警觉，但持续（超过 10 秒）苏醒，通过目光接触，声音 (-2)、轻度镇静、短暂（少于 10 秒）通过眼神接触声音醒来 (-3)、中度镇静、对声音有任何运动（但没有眼神接触）(-4)、深度镇静、无反应对声音，但对物理刺激的任何运动（-5），无法唤醒，对声音或物理刺激没有反应
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麻醉后监护室 (PACU) 停留期间，直至 1 小时
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术后恶心呕吐的发生率
大体时间：麻醉后监护室 (PACU) 停留期间，直至 1 小时
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麻醉后监护室 (PACU) 停留期间，直至 1 小时
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服用止吐药的患者人数
大体时间：麻醉后监护室 (PACU) 停留期间，直至 1 小时
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雷莫司琼将作为止吐药使用
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麻醉后监护室 (PACU) 停留期间，直至 1 小时
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疼痛评分
大体时间：手术后立即、手术后15分钟、30分钟、60分钟
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数字评定量表（0=无，10=极度疼痛）
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手术后立即、手术后15分钟、30分钟、60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chang-Hoon Koo、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月15日
研究完成 (估计的)
2027年1月15日
研究注册日期
首次提交
2023年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月13日
首次发布 (实际的)
2024年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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