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가족의 음성녹음 청취가 관상동맥 중환자실 환자의 흉통, 불안 및 우울증에 미치는 영향

2024년 2월 6일 업데이트: Yasemin Kalkan Uğurlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

관상동맥중환자실에 입원한 환자의 친척의 음성녹음 청취가 흉통, 불안 및 우울증에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

본 연구의 목적은 관상동맥중환자실에서 치료를 받은 급성 심근경색(AMI) 환자 가족의 음성 녹음을 듣는 것이 환자의 흉통, 불안 및 우울증 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.

방법 무작위, 통제, 실험 연구로 진행된 연구에서는 환자 가족의 음성 녹음을 생성하여 음악 베개를 통해 환자에게 재생했습니다. 이번 연구는 환자 60명, 실험군 30명, 대조군 30명을 대상으로 진행됐다. 적용 전 15분, 적용 15분, 적용 후 30분에 세 가지 테스트를 환자에게 적용했습니다. 연구 데이터는 "환자 소개 양식", "병원 불안 우울증 척도", "시각 아날로그 척도" 및 "환자 후속 조치 양식"을 사용하여 수집되었습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에서는 환자에게 전달되는 메시지는 3~5분 이내로 하고, 교육수준이 낮은 사람도 이해할 수 있도록 간단한 용어를 사용해야 한다고 강조하였다. 신청 전에 환자와 환자의 친척으로부터 서면 동의를 얻었습니다. 환자 가족들이 결정한 환자 친지가 녹음한 메시지에는 환자 친지가 환자에게 하고 싶은 말을 녹음기로 녹음한 내용이 담겨 있다. 연구자는 음성 녹음이 이루어지기 전, 메시지가 환자에게 부정적인 영향을 미치는 것을 방지하기 위해 음성 녹음기의 사용 및 메시지 내용에 대해 환자의 친척과 사전 인터뷰를 가졌다. 환자의 친척이 녹음한 음성을 연구자가 음악 베개를 사용하여 환자에게 재생했습니다. 환자가 오디오 녹음을 들은 후 환자의 친척의 목격 하에 녹음 내용이 삭제되었습니다. 이 무작위 대조 실험 연구에서 환자는 성별과 연령에 따라 중재군과 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 중재군 환자 가족과의 사전 면담에서는 음성녹음 전 환자 가족들과 메시지 내용에 대해 논의하고 부작용이 발생하지 않도록 세심하게 준비하였다. 환자의 상태가 안정된 후(T1) 환자 친지의 음성 녹음이 음악베개를 통해 재생되기 15분 전에 사전검사를 실시하였고, 적용 후 15시(T2)와 30시(T3)에 2번의 검사를 더 적용하였다. 분. 대조군 환자의 상태가 안정된 후 사전검사를 실시한 후, 환자에게 일상적인 정보(어머니/아버지/딸/아들/...가 왔어요, 뭐 원하시는 거 있으세요?)를 제공했습니다. 그들에게 말하려고? 전달하고 피드백을 줄 수 있습니다.) 정보를 제공한 후 15분과 30분에 두 가지 테스트가 더 진행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ordu, 칠면조, 52200
        • Yasemin Kalkan Uğurlu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 성인 연령층(18세 이상),
  • 정신질환, 신경질환 진단을 받지 않은 경우,
  • 심장 전문의의 AMI 진단,
  • 관상동맥중환자실에서는 처음으로,
  • 그의 첫 번째 AMI입니다.
  • 터키어를 말하고 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 알려진 청각 문제,
  • 이전 심혈관 질환 및 심근경색 병력,
  • 이전의 관상동맥 우회술 및/또는 경피적 경피 관상동맥 혈관성형술은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
대조군 환자의 상태가 안정된 후 사전검사를 실시한 후, 환자에게 일상적인 정보(어머니/아버지/딸/아들/...가 왔어요, 뭐 원하시는 거 있으세요?)를 제공했습니다. 그들에게 말하려고? 전달하고 피드백을 줄 수 있습니다.) 정보를 제공한 후 15분과 30분에 두 가지 테스트가 더 진행되었습니다.
실험적: 간섭
이 무작위 대조 실험 연구에서 환자들은 성별과 연령 집단에 따라 중재군과 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 중재군 환자 가족과의 사전 면담에서는 음성녹음 전 환자 가족들과 메시지 내용에 대해 논의하고 부작용이 발생하지 않도록 세심하게 준비하였다. 환자의 상태가 안정된 후(T1) 환자 친지의 음성 녹음이 음악베개를 통해 재생되기 15분 전에 사전검사를 실시하였고, 적용 후 15시(T2)와 30시(T3)에 2번의 검사를 더 적용하였다. 분.
본 연구에서는 환자에게 전달되는 메시지는 3~5분 이내로 하고, 교육수준이 낮은 사람도 이해할 수 있도록 간단한 용어를 사용해야 한다고 강조하였다. 신청 전에 환자와 환자의 친척으로부터 서면 동의를 얻었습니다. 환자 가족들이 결정한 환자 친지가 녹음한 메시지에는 환자 친지가 환자에게 하고 싶은 말을 녹음기로 녹음한 내용이 담겨 있다. 연구자는 메시지가 환자에게 부정적인 영향을 미치는 것을 방지하기 위해 음성 녹음을 하기 전에 환자의 친척과 음성 녹음기의 사용 및 메시지 내용(표 1)에 대해 사전 인터뷰를 가졌다. 환자의 친척이 녹음한 음성을 연구자가 음악 베개를 사용하여 환자에게 재생했습니다. 환자가 녹음된 내용을 들은 후 환자의 친척이 지켜보는 가운데 삭제되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가슴 통증
기간: 15분 전(T1), 15분 후(T2), 30분 후(T3)
환자의 흉통은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. VAS는 0에서 10까지의 10cm 수평선으로 구성되며, 0은 가장 낮은 통증 수준을 나타내고 10은 가장 높은 통증 수준을 나타냅니다. 환자들에게 흉통의 강도를 0~10의 척도로 설명하도록 요청했습니다. VAS 기준은 통증의 강도를 결정하는 데 매우 효과적이고 타당하며 신뢰할 수 있습니다. VAS는 불안을 적절한 타당성과 신뢰성으로 측정하기 위한 표준화된 척도로 다양한 연구에서 사용되어 왔습니다.
15분 전(T1), 15분 후(T2), 30분 후(T3)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안과 우울증
기간: 15분 전(T1), 15분 후(T2), 30분 후(T3)
환자의 불안과 우울증은 환자의 불안과 우울증에 대한 위험도를 확인하고 수준과 심각도 변화를 측정하기 위해 Zigmond와 Snaith(1983)가 개발한 Hospital Anxiety Depression(HAD) 척도를 사용하여 평가되었습니다. 신뢰성 연구에서 불안 하위척도(HAD-A)의 컷오프 점수는 10점, 우울증 하위척도(HAD-D)의 컷오프 점수는 7점이었습니다. 따라서 이 점수보다 높은 점수를 받은 사람은 다음 단계에 있는 것으로 간주됩니다. 위험. 척도는 4점 Likert형 척도이며 총 척도는 0~42점이다.
15분 전(T1), 15분 후(T2), 30분 후(T3)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 4일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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