Sukulaisten äänitallenteiden kuuntelemisen vaikutus rintakipuun, ahdistukseen ja masennukseen sepelvaltimoiden teho-osaston potilailla
tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yasemin Kalkan Uğurlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Sukulaisten äänitallenteen kuuntelemisen vaikutus rintakipuun, ahdistukseen ja masennukseen potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa sepelvaltimoiden teho-osastolla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sepelvaltimon teho-osastolla hoidettujen akuutti sydäninfarkti (AMI) -potilaiden omaisten äänitallenteiden kuuntelun vaikutusta potilaiden rintakipu-, ahdistuneisuus- ja masennusparametreihin.
Menetelmät Satunnaistetussa, kontrolloidussa, kokeellisessa tutkimuksessa suoritetussa tutkimuksessa luotiin potilaiden perheenjäsenten äänitallenteita, jotka soitettiin potilaille musiikkityynyn kautta. Tutkimuksessa oli mukana 60 potilasta, 30 koe- ja 30 kontrolliryhmää. Potilaille tehtiin kolme testiä 15 minuuttia ennen, 15 ja 30 minuuttia hakemuksen jälkeen. Tutkimuksen tiedot kerättiin käyttämällä "potilaan esittelylomaketta", "sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikkoa", "visuaalista analogista asteikkoa" ja "potilaan seurantalomaketta".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa korostettiin, että potilaalle soitettavien viestien pituuden tulisi olla 3-5 minuuttia ja yksinkertaisia termejä tulee käyttää matalasti koulutettujen henkilöiden ymmärtämällä tavalla.
Ennen hakemusta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus potilaalta ja potilaan omaisilta.
Potilaan omaisen tallentamassa potilaan perheenjäsenten päättämässä viestissä potilaan omainen sanoi, mitä hän halusi sanoa potilaalle ja nauhoitti sen äänittimellä.
Tutkija teki alustavan haastattelun potilaan omaisen kanssa ennen äänitteen ottamista äänittimen käytöstä ja viestin sisällöstä, jotta viestit eivät vaikuttaisi negatiivisesti potilaaseen.
Potilaan sukulaisen luoman äänitallenteen tutkija soitti potilaalle musiikkityynyllä.
Kun potilas oli kuunnellut äänitallenteen, se poistettiin potilaan omaisen todistamana. Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa, kokeellisessa tutkimuksessa potilaat satunnaistettiin interventio- ja kontrolliryhmiin sukupuolen ja ikäryhmien mukaan.
Interventioryhmän potilaiden perheenjäsenten alustavissa haastatteluissa viestin sisältö keskusteltiin potilaiden omaisten kanssa ennen äänitteen ottamista ja valmisteltiin huolellisesti negatiivisten vaikutusten estämiseksi.
Kun potilaan tila oli vakaa, esitesti annettiin 15 minuuttia ennen (T1) potilaan sukulaisen äänitallenteen soittamista musiikkityynyn kautta. Hakemuksen jälkeen tehtiin vielä kaksi testiä klo 15 (T2) ja 30 (T3) pöytäkirja.
Kun kontrolliryhmän potilaiden tila oli vakaa, annettiin esikoe, sitten potilaalle annettiin rutiinitiedot (äitisi/isäsi/tytär/poika/...on ovella, onko jotain mitä haluat kertoa heille?
Voin välittää ja antaa palautetta.).
Tietojen jälkeen annettiin vielä kaksi testiä 15 ja 30 minuutin kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki, 52200
- Yasemin Kalkan Uğurlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten ikäryhmä (yli 18 vuotta),
- Sinulla ei ole diagnosoitu psykiatrisia ja neurologisia sairauksia,
- Kardiologin AMI-diagnoosi,
- Ensimmäistä kertaa sepelvaltimon teho-osastolla,
- Se on hänen ensimmäinen AMI,
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut kuuloongelmat,
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus ja sydäninfarkti,
- Aiempi sepelvaltimon ohitusleikkaus ja/tai perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kun kontrolliryhmän potilaiden tila oli vakaa, annettiin esikoe, sitten potilaalle annettiin rutiinitiedot (äitisi/isäsi/tytär/poika/...on ovella, onko jotain mitä haluat kertoa heille?
Voin välittää ja antaa palautetta.).
Tietojen jälkeen annettiin vielä kaksi testiä 15 ja 30 minuutin kohdalla.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa, kokeellisessa tutkimuksessa potilaat satunnaistettiin interventio- ja kontrolliryhmiin sukupuolen ja ikäryhmien mukaan.
Interventioryhmän potilaiden perheenjäsenten alustavissa haastatteluissa viestin sisältö keskusteltiin potilaiden omaisten kanssa ennen äänitteen ottamista ja valmisteltiin huolellisesti negatiivisten vaikutusten estämiseksi.
Kun potilaan tila oli vakaa, esitesti annettiin 15 minuuttia ennen (T1) potilaan sukulaisen äänitallenteen soittamista musiikkityynyn kautta. Hakemuksen jälkeen tehtiin vielä kaksi testiä klo 15 (T2) ja 30 (T3) pöytäkirja.
|
Tutkimuksessa korostettiin, että potilaalle soitettavien viestien pituuden tulisi olla 3-5 minuuttia ja yksinkertaisia termejä tulee käyttää matalasti koulutettujen henkilöiden ymmärtämällä tavalla.
Ennen hakemusta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus potilaalta ja potilaan omaisilta.
Potilaan omaisen tallentamassa potilaan perheenjäsenten päättämässä viestissä potilaan omainen sanoi, mitä hän halusi sanoa potilaalle ja nauhoitti sen äänittimellä.
Tutkija teki alustavan haastattelun potilaan omaisen kanssa ennen äänitteen ottamista äänittimen käytöstä ja viestin sisällöstä (taulukko 1), jotta viestit eivät vaikuttaisi negatiivisesti potilaaseen.
Potilaan sukulaisen luoman äänitallenteen tutkija soitti potilaalle musiikkityynyllä.
Kun potilas oli kuunnellut äänitallenteen, se poistettiin potilaan omaisen todistamana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakipu
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen (T1), 15 minuuttia myöhemmin (T2), 30 minuuttia myöhemmin (T3)
|
Potilaiden rintakipu arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
VAS koostuu 10 cm:n vaakaviivasta, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa nolla osoittaa kivun alhaisinta tasoa ja 10 osoittaa korkeinta tasoa.
Potilaita pyydettiin kuvaamaan rintakivun voimakkuutta asteikolla 0-10.
VAS-kriteeri on erittäin tehokas, pätevä ja luotettava kivun voimakkuuden määrittämisessä.
VAS on myös standardoitu asteikko ahdistuksen mittaamiseen sopivalla validiteetilla ja luotettavuudella, jota on käytetty useissa tutkimuksissa.
|
15 minuuttia ennen (T1), 15 minuuttia myöhemmin (T2), 30 minuuttia myöhemmin (T3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen (T1), 15 minuuttia myöhemmin (T2), 30 minuuttia myöhemmin (T3)
|
Potilaiden ahdistuneisuus ja masennus arvioitiin käyttämällä Zigmond ja Snaithin (1983) kehittämää Hospital Anxiety Depression (HAD) -asteikkoa potilaan ahdistuneisuus- ja masennuksen riskin määrittämiseksi sekä tason ja vakavuuden muutoksen mittaamiseksi. luotettavuustutkimuksessa ahdistuneisuusala-asteikon (HAD-A) raja-arvo oli 10 ja masennuksen ala-asteikon (HAD-D) raja-arvo oli 7. Näin ollen näiden pisteiden yläpuolelle saaneiden katsotaan olevan riski.
Asteikko on nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko ja kokonaispistemäärä 0-42.
|
15 minuuttia ennen (T1), 15 minuuttia myöhemmin (T2), 30 minuuttia myöhemmin (T3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 686
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .