Efeito da audição de gravações de voz de parentes na dor torácica, ansiedade e depressão em pacientes de UTI coronária
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yasemin Kalkan Uğurlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
O efeito de ouvir a gravação de voz de parentes na dor torácica, ansiedade e depressão em pacientes hospitalizados em unidade de terapia intensiva coronariana: estudo controlado randomizado
O objetivo do estudo foi avaliar o efeito da escuta das gravações de voz de familiares de pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM) atendidos em unidade de terapia intensiva coronariana sobre os parâmetros de dor torácica, ansiedade e depressão dos pacientes.
Métodos No estudo, que foi conduzido como um estudo randomizado, controlado e experimental, foram criadas gravações de voz dos familiares dos pacientes e tocadas para os pacientes por meio de uma almofada musical. O estudo foi realizado com 60 pacientes, sendo 30 grupos experimentais e 30 grupos controle. Foram aplicados três testes nos pacientes 15 minutos antes, 15 e 30 minutos após a aplicação. Os dados do estudo foram coletados por meio da “Ficha de Apresentação do Paciente”, “Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão”, “Escala Visual Analógica” e “Ficha de Acompanhamento do Paciente”.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo, enfatizou-se que as mensagens a serem reproduzidas para o paciente deveriam ter duração de 3 a 5 minutos e termos simples deveriam ser utilizados de forma que pudessem ser compreendidos por indivíduos com baixa escolaridade.
O consentimento informado por escrito foi obtido do paciente e de seus familiares antes da aplicação.
Na mensagem gravada por um familiar do paciente e decidida pelos familiares do paciente, o familiar do paciente dizia o que queria dizer ao paciente e gravava com um gravador de voz.
A pesquisadora realizou uma entrevista preliminar com o familiar do paciente antes da gravação da voz sobre o uso do gravador de voz e o conteúdo da mensagem, a fim de evitar que as mensagens afetassem negativamente o paciente.
A gravação de voz criada pelo familiar do paciente foi reproduzida para o paciente pela pesquisadora por meio de uma almofada musical.
Depois que o paciente ouviu a gravação de áudio, ela foi apagada sob o testemunho do parente do paciente. Neste estudo experimental randomizado e controlado, os pacientes foram randomizados em grupos de intervenção e controle de acordo com sexo e faixa etária.
Nas entrevistas preliminares com os familiares dos pacientes do grupo intervenção, o conteúdo da mensagem foi discutido com os familiares dos pacientes antes da gravação da voz e cuidadosamente preparada para prevenir efeitos negativos.
Após estabilização do quadro do paciente, o pré-teste foi aplicado 15 minutos antes (T1) de ser reproduzida a gravação da voz do familiar do paciente através da almofada musical. Após a aplicação, foram aplicados mais dois testes aos 15 (T2) e 30 (T3) minutos.
Depois que a condição dos pacientes do grupo controle ficou estável, foi aplicado o pré-teste, em seguida o paciente recebeu informações de rotina (Sua mãe/pai/filha/filho/... está na porta, tem alguma coisa que você queira contar a eles?
Posso transmitir e dar feedback.).
Após as informações, foram aplicados mais dois testes aos 15 e 30 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ordu, Peru, 52200
- Yasemin Kalkan Uğurlu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária adulta (acima de 18 anos),
- Não ser diagnosticado com doenças psiquiátricas e neurológicas,
- Diagnóstico de IAM por um cardiologista,
- Primeira vez na unidade de terapia intensiva coronariana,
- É o primeiro AMI dele,
- Ser capaz de falar e compreender turco.
Critério de exclusão:
- Problemas auditivos conhecidos,
- Doença cardiovascular prévia e história de infarto do miocárdio,
- Cirurgia de revascularização miocárdica anterior e/ou angioplastia coronária transluminal percutânea serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Depois que a condição dos pacientes do grupo controle ficou estável, foi aplicado o pré-teste, em seguida o paciente recebeu informações de rotina (Sua mãe/pai/filha/filho/... está na porta, tem alguma coisa que você queira contar a eles?
Posso transmitir e dar feedback.).
Após as informações, foram aplicados mais dois testes aos 15 e 30 minutos.
|
|
|
Experimental: Intervenção
Neste estudo experimental randomizado e controlado, os pacientes foram randomizados em grupos de intervenção e controle de acordo com sexo e faixas etárias.
Nas entrevistas preliminares com os familiares dos pacientes do grupo intervenção, o conteúdo da mensagem foi discutido com os familiares dos pacientes antes da gravação da voz e cuidadosamente preparada para prevenir efeitos negativos.
Após estabilização do quadro do paciente, o pré-teste foi aplicado 15 minutos antes (T1) de ser reproduzida a gravação da voz do familiar do paciente através da almofada musical. Após a aplicação, foram aplicados mais dois testes aos 15 (T2) e 30 (T3) minutos.
|
No estudo, enfatizou-se que as mensagens a serem reproduzidas para o paciente deveriam ter duração de 3 a 5 minutos e termos simples deveriam ser utilizados de forma que pudessem ser compreendidos por indivíduos com baixa escolaridade.
O consentimento informado por escrito foi obtido do paciente e de seus familiares antes da aplicação.
Na mensagem gravada por um familiar do paciente e decidida pelos familiares do paciente, o familiar do paciente dizia o que queria dizer ao paciente e gravava com um gravador de voz.
A pesquisadora realizou uma entrevista preliminar com o familiar do paciente antes da gravação da voz sobre o uso do gravador de voz e o conteúdo da mensagem (Tabela 1), a fim de evitar que as mensagens afetassem negativamente o paciente.
A gravação de voz criada pelo familiar do paciente foi reproduzida para o paciente pela pesquisadora por meio de uma almofada musical.
Após o paciente ouvir a gravação de áudio, ela foi apagada sob o testemunho do familiar do paciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor no peito
Prazo: 15 minutos antes (T1), 15 minutos depois (T2), 30 minutos depois (T3)
|
A dor torácica dos pacientes foi avaliada por meio de uma escala visual analógica (EVA).
A EVA consiste em uma linha horizontal de 10 cm que varia de 0 a 10, sendo que zero indica o nível mais baixo de dor e 10 indica o nível mais alto.
Os pacientes foram solicitados a descrever a intensidade da dor no peito em uma escala de 0 a 10.
O critério VAS é muito eficaz, válido e confiável na determinação da intensidade da dor.
A VAS também é uma escala padronizada para medir a ansiedade com validade e confiabilidade adequadas que tem sido utilizada em vários estudos
|
15 minutos antes (T1), 15 minutos depois (T2), 30 minutos depois (T3)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade e depressão
Prazo: 15 minutos antes (T1), 15 minutos depois (T2), 30 minutos depois (T3)
|
A ansiedade e a depressão dos pacientes foram avaliadas usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD), desenvolvida por Zigmond e Snaith (1983) para determinar o risco do paciente para ansiedade e depressão e para medir a mudança de nível e gravidade. estudo de confiabilidade, a pontuação de corte para a subescala de ansiedade (HAD-A) foi 10 e a pontuação de corte para a subescala de depressão (HAD-D) foi 7. Dessa forma, aqueles que pontuam acima desses pontos são considerados em risco.
A escala é do tipo Likert de quatro pontos e a pontuação total da escala é pontuada entre 0-42.
|
15 minutos antes (T1), 15 minutos depois (T2), 30 minutos depois (T3)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
4 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
15 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 686
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .