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Auswirkung des Abhörens der Sprachaufzeichnungen von Verwandten auf Brustschmerzen, Angstzustände und Depressionen bei Patienten auf der Intensivstation mit Koronarerkrankung

6. Februar 2024 aktualisiert von: Yasemin Kalkan Uğurlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Die Auswirkung des Abhörens der Sprachaufzeichnung von Verwandten auf Brustschmerzen, Angstzustände und Depressionen bei Patienten, die auf der Intensivstation für Herz-Kreislauf-Erkrankungen stationär behandelt werden: Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie war es, die Wirkung des Abhörens der Sprachaufzeichnungen von Angehörigen von Patienten mit akutem Myokardinfarkt (AMI), die auf der Koronar-Intensivstation behandelt wurden, auf Brustschmerzen, Angstzustände und Depressionsparameter der Patienten zu bewerten.

Methoden: In der Studie, die als randomisierte, kontrollierte, experimentelle Studie durchgeführt wurde, wurden Sprachaufnahmen der Familienangehörigen der Patienten erstellt und den Patienten über ein Musikkissen vorgespielt. Die Studie wurde mit 60 Patienten, 30 Experimental- und 30 Kontrollgruppen durchgeführt. Bei den Patienten wurden drei Tests 15 Minuten vor, 15 und 30 Minuten nach der Anwendung durchgeführt. Die Daten der Studie wurden mithilfe des „Patient Introduction Form“, der „Hospital Anxiety Depression Scale“, der „Visual Analogue Scale“ und des „Patient Follow-up Form“ erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Studie wurde Wert darauf gelegt, dass die Botschaften, die dem Patienten vorgespielt werden sollen, 3–5 Minuten lang sein sollten und dass einfache Begriffe so verwendet werden sollten, dass sie von Personen mit niedrigem Bildungsniveau verstanden werden können. Vor der Antragstellung wurde eine schriftliche Einverständniserklärung des Patienten und seiner Angehörigen eingeholt. In der vom Angehörigen eines Patienten aufgezeichneten Nachricht, die von den Familienmitgliedern des Patienten festgelegt wurde, sagte der Angehörige des Patienten, was er dem Patienten sagen wollte, und zeichnete es mit einem Diktiergerät auf. Der Forscher führte vor der Aufnahme der Sprachaufzeichnung ein Vorgespräch mit dem Angehörigen des Patienten über die Verwendung des Diktiergeräts und den Inhalt der Nachricht, um zu verhindern, dass sich die Nachrichten negativ auf den Patienten auswirken. Die vom Angehörigen des Patienten erstellte Sprachaufzeichnung wurde dem Patienten vom Forscher mithilfe eines Musikkissens vorgespielt. Nachdem der Patient sich die Audioaufnahme angehört hatte, wurde sie unter Aufsicht des Angehörigen des Patienten gelöscht. In dieser randomisierten, kontrollierten, experimentellen Studie wurden die Patienten nach Geschlecht und Altersgruppen randomisiert in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. In den Vorgesprächen mit den Familienangehörigen der Patienten der Interventionsgruppe wurden die Nachrichteninhalte vor der Aufnahme der Sprachaufzeichnung mit den Angehörigen der Patienten besprochen und sorgfältig aufbereitet, um negative Auswirkungen zu verhindern. Nachdem sich der Zustand des Patienten stabilisiert hatte, wurde der Vortest 15 Minuten vor (T1) durchgeführt, bevor die Sprachaufzeichnung des Angehörigen des Patienten über das Musikkissen abgespielt wurde. Nach der Anwendung wurden zwei weitere Tests bei 15 (T2) und 30 (T3) durchgeführt. Protokoll. Nachdem der Zustand der Patienten in der Kontrollgruppe stabil war, wurde der Vortest durchgeführt, dann erhielt der Patient routinemäßige Informationen (Ihre Mutter/Ihr Vater/Ihre Tochter/Ihr Sohn/... steht vor der Tür, möchten Sie etwas?). Es Ihnen erzählen? Ich kann Feedback vermitteln und geben. Nach der Information wurden zwei weitere Tests nach 15 und 30 Minuten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ordu, Truthahn, 52200
        • Yasemin Kalkan Uğurlu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe Erwachsene (über 18 Jahre),
  • Keine psychiatrischen und neurologischen Erkrankungen diagnostiziert werden,
  • Diagnose eines Herzinfarkts durch einen Kardiologen,
  • Zum ersten Mal auf der Koronar-Intensivstation,
  • Es ist sein erstes AMI,
  • Türkisch sprechen und verstehen können.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Hörprobleme,
  • Frühere Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Vorgeschichte eines Myokardinfarkts,
  • Frühere Koronararterien-Bypass-Operationen und/oder perkutane transluminale Koronarangioplastien müssen von der Studie ausgeschlossen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Nachdem der Zustand der Patienten in der Kontrollgruppe stabil war, wurde der Vortest durchgeführt, dann erhielt der Patient routinemäßige Informationen (Ihre Mutter/Ihr Vater/Ihre Tochter/Ihr Sohn/... steht vor der Tür, möchten Sie etwas?). Es Ihnen erzählen? Ich kann Feedback vermitteln und geben. Nach der Information wurden zwei weitere Tests nach 15 und 30 Minuten durchgeführt.
Experimental: Intervention
In dieser randomisierten, kontrollierten, experimentellen Studie wurden die Patienten nach Geschlecht und Altersgruppe randomisiert in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. In den Vorgesprächen mit den Familienangehörigen der Patienten der Interventionsgruppe wurden die Nachrichteninhalte vor der Aufnahme der Sprachaufzeichnung mit den Angehörigen der Patienten besprochen und sorgfältig aufbereitet, um negative Auswirkungen zu verhindern. Nachdem sich der Zustand des Patienten stabilisiert hatte, wurde der Vortest 15 Minuten vor (T1) durchgeführt, bevor die Sprachaufzeichnung des Angehörigen des Patienten über das Musikkissen abgespielt wurde. Nach der Anwendung wurden zwei weitere Tests bei 15 (T2) und 30 (T3) durchgeführt. Protokoll.
Sonstiges: Stimmaufzeichnung der Verwandten
In der Studie wurde Wert darauf gelegt, dass die Botschaften, die dem Patienten vorgespielt werden sollen, 3–5 Minuten lang sein sollten und dass einfache Begriffe so verwendet werden sollten, dass sie von Personen mit niedrigem Bildungsniveau verstanden werden können. Vor der Antragstellung wurde eine schriftliche Einverständniserklärung des Patienten und seiner Angehörigen eingeholt. In der vom Angehörigen eines Patienten aufgezeichneten Nachricht, die von den Familienmitgliedern des Patienten festgelegt wurde, sagte der Angehörige des Patienten, was er dem Patienten sagen wollte, und zeichnete es mit einem Diktiergerät auf. Der Forscher führte vor der Aufnahme der Sprachaufzeichnung ein Vorgespräch mit dem Angehörigen des Patienten über die Verwendung des Diktiergeräts und den Inhalt der Nachricht (Tabelle 1), um zu verhindern, dass sich die Nachrichten negativ auf den Patienten auswirken. Die vom Angehörigen des Patienten erstellte Sprachaufzeichnung wurde dem Patienten vom Forscher mithilfe eines Musikkissens vorgespielt. Nachdem der Patient sich die Audioaufnahme angehört hatte, wurde diese unter Zeugenaussage des Angehörigen des Patienten gelöscht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brustschmerzen
Zeitfenster: 15 Minuten vorher (T1), 15 Minuten später (T2), 30 Minuten später (T3)
Die Brustschmerzen der Patienten wurden mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) beurteilt. Das VAS besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie im Bereich von 0 bis 10, wobei Null die niedrigste Schmerzstufe und 10 die höchste Schmerzstufe angibt. Die Patienten wurden gebeten, die Intensität der Brustschmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu beschreiben. Das VAS-Kriterium ist sehr effektiv, valide und zuverlässig bei der Bestimmung der Schmerzintensität. Das VAS ist auch eine standardisierte Skala zur Messung von Angstzuständen mit entsprechender Validität und Zuverlässigkeit, die in verschiedenen Studien verwendet wurde
15 Minuten vorher (T1), 15 Minuten später (T2), 30 Minuten später (T3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: 15 Minuten vorher (T1), 15 Minuten später (T2), 30 Minuten später (T3)
Die Angstzustände und Depressionen der Patienten wurden mithilfe der von Zigmond und Snaith (1983) entwickelten Skala „Hospital Anxiety Depression“ (HAD) bewertet, um das Risiko des Patienten für Angstzustände und Depressionen zu bestimmen und die Änderung des Ausmaßes und des Schweregrads zu messen. Als Ergebnis der Validität und In der Zuverlässigkeitsstudie lag der Cut-off-Score für die Angst-Subskala (HAD-A) bei 10 und der Cut-off-Score für die Depression-Subskala (HAD-D) bei 7. Dementsprechend gelten diejenigen, die über diesen Punkten liegen, als bei Risiko. Die Skala ist eine vierstufige Likert-Skala und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 42.
15 Minuten vorher (T1), 15 Minuten später (T2), 30 Minuten später (T3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 686

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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