Влияние прослушивания голосовых записей родственников на боль в груди, тревогу и депрессию у пациентов отделения интенсивной терапии с коронарными заболеваниями
6 февраля 2024 г. обновлено: Yasemin Kalkan Uğurlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Влияние прослушивания голосовых записей родственников на боль в груди, тревогу и депрессию у пациентов, госпитализированных в отделение коронарной интенсивной терапии: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования - оценить влияние прослушивания голосовых записей родственников больных острым инфарктом миокарда (ОИМ), находившихся на лечении в отделении коронарной реанимации, на показатели боли в груди, тревоги и депрессии пациентов.
Методы. В исследовании, которое проводилось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, были созданы записи голосов членов семей пациентов, которые проигрывались пациентам через музыкальную подушку. Исследование проведено с 60 пациентами, 30 экспериментальной и 30 контрольной группами. Пациентам были применены три теста за 15 минут до, 15 и 30 минут после применения. Данные исследования были собраны с использованием «Формы введения пациента», «Больничной шкалы тревожности и депрессии», «Визуально-аналоговой шкалы» и «Формы наблюдения за пациентом».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании было подчеркнуто, что сообщения, которые должны воспроизводиться пациенту, должны длиться 3-5 минут, а простые термины должны использоваться таким образом, чтобы их могли понять люди с низким уровнем образования.
Перед применением было получено письменное информированное согласие от пациента и его родственников.
В сообщении, записанном родственником пациента по решению членов семьи пациента, родственник пациента сказал то, что он/она хотел сказать пациенту, и записал это с помощью диктофона.
Прежде чем была сделана запись голоса, исследователь провел предварительное интервью с родственником пациента об использовании диктофона и содержании сообщения, чтобы сообщения не оказывали негативного влияния на пациента.
Запись голоса, сделанная родственником пациента, была проиграна пациенту исследователем с помощью музыкальной подушки.
После того, как пациент прослушал аудиозапись, она была стерта под контролем родственника пациента. В этом рандомизированном контролируемом экспериментальном исследовании пациенты были рандомизированы на группы вмешательства и контрольную группу в зависимости от пола и возраста.
В ходе предварительных интервью с членами семей пациентов из группы вмешательства содержание сообщения обсуждалось с родственниками пациентов до того, как была сделана запись голоса и тщательно подготовлена, чтобы предотвратить негативные последствия.
После того, как состояние пациента стабилизировалось, предварительный тест проводился за 15 минут до (Т1) воспроизведения записи голоса родственника пациента через музыкальную подушку. После применения были применены еще два теста на 15 (Т2) и 30 (Т3) минут.
После того, как состояние пациентов контрольной группы стабилизировалось, проводился предварительный тест, затем пациенту предоставлялась рутинная информация (Ваша мать/отец/дочь/сын/... у двери, есть что-нибудь, что вам нужно? сказать им?
Могу передать и дать обратную связь.).
После получения информации были проведены еще два теста через 15 и 30 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ordu, Турция, 52200
- Yasemin Kalkan Uğurlu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослая возрастная группа (старше 18 лет),
- Отсутствие диагноза психических и неврологических заболеваний,
- Диагностика ОИМ у кардиолога,
- Впервые в отделении коронарной реанимации.
- Это его первый АМИ,
- Уметь говорить и понимать по-турецки.
Критерий исключения:
- Известные проблемы со слухом,
- Предыдущие сердечно-сосудистые заболевания и инфаркт миокарда в анамнезе,
- Предыдущие операции аортокоронарного шунтирования и/или чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика должны быть исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
После того, как состояние пациентов контрольной группы стабилизировалось, проводился предварительный тест, затем пациенту предоставлялась рутинная информация (Ваша мать/отец/дочь/сын/... у двери, есть что-нибудь, что вам нужно? сказать им?
Могу передать и дать обратную связь.).
После получения информации были проведены еще два теста через 15 и 30 минут.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
В этом рандомизированном контролируемом экспериментальном исследовании пациенты были рандомизированы на группы вмешательства и контрольную группу в зависимости от пола и возраста.
В ходе предварительных интервью с членами семей пациентов из группы вмешательства содержание сообщения обсуждалось с родственниками пациентов до того, как была сделана запись голоса и тщательно подготовлена, чтобы предотвратить негативные последствия.
После того, как состояние пациента стабилизировалось, предварительный тест проводился за 15 минут до (Т1) воспроизведения записи голоса родственника пациента через музыкальную подушку. После применения были применены еще два теста на 15 (Т2) и 30 (Т3) минут.
|
В исследовании было подчеркнуто, что сообщения, которые должны воспроизводиться пациенту, должны длиться 3-5 минут, а простые термины должны использоваться таким образом, чтобы их могли понять люди с низким уровнем образования.
Перед применением было получено письменное информированное согласие от пациента и его родственников.
В сообщении, записанном родственником пациента по решению членов семьи пациента, родственник пациента сказал то, что он/она хотел сказать пациенту, и записал это с помощью диктофона.
Перед записью голоса исследователь провел предварительное интервью с родственником пациента об использовании диктофона и содержании сообщения (табл. 1), чтобы сообщения не оказывали негативного влияния на пациента.
Запись голоса, сделанная родственником пациента, была проиграна пациенту исследователем с помощью музыкальной подушки.
После того, как пациент прослушал аудиозапись, она была стерта под свидетельством родственника пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в груди
Временное ограничение: 15 минут раньше (Т1), 15 минут позже (Т2), 30 минут позже (Т3)
|
Боль в груди пациентов оценивали с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
ВАШ представляет собой горизонтальную линию шириной 10 см, имеющую значения от 0 до 10, где ноль указывает на самый низкий уровень боли, а 10 — на самый высокий уровень.
Пациентов просили описать интенсивность боли в груди по шкале от 0 до 10.
Критерий ВАШ очень эффективен, валиден и надежен при определении интенсивности боли.
ВАШ также представляет собой стандартизированную шкалу для измерения тревожности с соответствующей достоверностью и надежностью, которая использовалась в различных исследованиях.
|
15 минут раньше (Т1), 15 минут позже (Т2), 30 минут позже (Т3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 15 минут раньше (Т1), 15 минут позже (Т2), 30 минут позже (Т3)
|
Тревогу и депрессию пациентов оценивали с использованием Больничной шкалы тревожной депрессии (HAD), разработанной Зигмондом и Снайтом (1983) для определения риска возникновения у пациента тревоги и депрессии и измерения уровня и тяжести изменения. В исследовании надежности пороговый балл по подшкале тревоги (HAD-A) составил 10, а пороговый балл по подшкале депрессии (HAD-D) составил 7. Соответственно, те, кто набрал выше этих баллов, считаются находящимися на уровне риск.
Шкала представляет собой четырехбалльную шкалу типа Лайкерта, общий балл которой оценивается в диапазоне от 0 до 42.
|
15 минут раньше (Т1), 15 минут позже (Т2), 30 минут позже (Т3)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 686
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .