Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af at lytte til pårørendes stemmeoptagelser på brystsmerter, angst og depression hos koronare intensivpatienter

6. februar 2024 opdateret af: Yasemin Kalkan Uğurlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Effekten af ​​at lytte til pårørendes stemmeoptagelse på brystsmerter, angst og depression hos patienter indlagt på koronarintensiv afdeling: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med undersøgelsen var at evaluere effekten af ​​at lytte til stemmeoptagelser fra pårørende til patienter med akut myokardieinfarkt (AMI), som blev behandlet på koronarintensiv afdeling på brystsmerter, angst og depressionsparametre hos patienterne.

Metoder I undersøgelsen, der blev gennemført som en randomiseret, kontrolleret, eksperimentel undersøgelse, blev stemmeoptagelser af patienternes familiemedlemmer oprettet og afspillet for patienterne gennem en musikpude. Undersøgelsen blev udført med 60 patienter, 30 eksperimentelle og 30 kontrolgrupper. Tre test blev påført patienterne 15 minutter før, 15 og 30 minutter efter påføringen. Undersøgelsens data blev indsamlet ved hjælp af "Patient Introduction Form", "Hospital Anxiety Depression Scale", "Visual Analogue Scale" og "Patient Follow-up Form".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I undersøgelsen blev det understreget, at de beskeder, der skal afspilles til patienten, skal være på 3-5 minutter, og simple udtryk skal bruges på en måde, der kan forstås af personer med lavt uddannelsesniveau. Der er indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienten og patientens pårørende inden ansøgningen. I beskeden optaget af en patients pårørende besluttet af patientens familiemedlemmer, sagde patientens pårørende, hvad han/hun ville sige til patienten og optog det ved hjælp af en stemmeoptager. Forskeren havde et indledende interview med patientens pårørende inden stemmeoptagelsen blev taget om brugen af ​​stemmeoptageren og indholdet af beskeden for at forhindre beskederne i at påvirke patienten negativt. Stemmeoptagelsen skabt af patientens pårørende blev afspillet for patienten af ​​forskeren ved hjælp af en musikpude. Efter at patienten havde lyttet til lydoptagelsen, blev den slettet under vidne af patientens pårørende. I denne randomiserede, kontrollerede, eksperimentelle undersøgelse blev patienterne randomiseret i interventions- og kontrolgrupper efter køn og aldersgrupper. I de foreløbige interviews med familiemedlemmerne til patienterne i interventionsgruppen blev beskedindholdet drøftet med de pårørende til patienterne, inden stemmeoptagelsen blev taget, og omhyggeligt forberedt for at forhindre negative effekter. Efter patientens tilstand var stabil, blev prætesten afgivet 15 minutter før (T1) stemmeoptagelsen af ​​patientens pårørende blev afspillet gennem musikpuden. Efter påføringen blev yderligere to tests anvendt ved 15 (T2) og 30 (T3). minutter. Efter at tilstanden for patienterne i kontrolgruppen var stabil, blev prætesten afgivet, derefter fik patienten rutineinformation (Din mor/far/datter/søn/... står ved døren, er der noget du vil have at fortælle dem? Jeg kan formidle og give feedback). Efter informationen blev yderligere to tests administreret efter 15 og 30 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ordu, Kalkun, 52200
        • Yasemin Kalkan Uğurlu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen aldersgruppe (over 18 år),
  • Ikke at blive diagnosticeret med psykiatriske og neurologiske sygdomme,
  • Diagnose af AMI af en kardiolog,
  • Første gang på koronar intensiv afdeling,
  • Det er hans første AMI,
  • At kunne tale og forstå tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte høreproblemer,
  • Tidligere kardiovaskulær sygdom og historie med myokardieinfarkt,
  • Tidligere koronar bypass-operation og/eller perkutan transluminal koronar angioplastik skal udelukkes fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Efter at tilstanden for patienterne i kontrolgruppen var stabil, blev prætesten afgivet, derefter fik patienten rutineinformation (Din mor/far/datter/søn/... står ved døren, er der noget du vil have at fortælle dem? Jeg kan formidle og give feedback). Efter informationen blev yderligere to tests administreret efter 15 og 30 minutter.
Eksperimentel: Intervention
I denne randomiserede, kontrollerede, eksperimentelle undersøgelse blev patienterne randomiseret i interventions- og kontrolgrupper efter køn og aldersgrupper. I de foreløbige interviews med familiemedlemmerne til patienterne i interventionsgruppen blev beskedindholdet drøftet med de pårørende til patienterne, inden stemmeoptagelsen blev taget, og omhyggeligt forberedt for at forhindre negative effekter. Efter patientens tilstand var stabil, blev prætesten afgivet 15 minutter før (T1) stemmeoptagelsen af ​​patientens pårørende blev afspillet gennem musikpuden. Efter påføringen blev yderligere to tests anvendt ved 15 (T2) og 30 (T3). minutter.
Andet: Pårørende vice record
I undersøgelsen blev det understreget, at de beskeder, der skal afspilles til patienten, skal være på 3-5 minutter, og simple udtryk skal bruges på en måde, der kan forstås af personer med lavt uddannelsesniveau. Der er indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienten og patientens pårørende inden ansøgningen. I beskeden optaget af en patients pårørende besluttet af patientens familiemedlemmer, sagde patientens pårørende, hvad han/hun ville sige til patienten og optog det ved hjælp af en stemmeoptager. Forskeren havde et indledende interview med patientens pårørende inden stemmeoptagelsen blev taget om brugen af ​​stemmeoptageren og indholdet af beskeden (tabel 1) for at forhindre beskederne i at påvirke patienten negativt. Stemmeoptagelsen skabt af patientens pårørende blev afspillet for patienten af ​​forskeren ved hjælp af en musikpude. Efter at patienten havde lyttet til lydoptagelsen, blev den slettet under vidne fra patientens pårørende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystsmerter
Tidsramme: 15 minutter før (T1), 15 minutter senere (T2), 30 minutter senere (T3)
Patienternes brystsmerter blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). VAS består af en 10 cm vandret linje fra 0 til 10, hvor nul angiver det laveste niveau af smerte og 10 angiver det højeste niveau. Patienterne blev bedt om at beskrive intensiteten af ​​brystsmerter på en skala fra 0-10. VAS-kriteriet er meget effektivt, gyldigt og pålideligt til at bestemme intensiteten af ​​smerte. VAS er også en standardiseret skala til måling af angst med passende validitet og pålidelighed, som er blevet brugt i forskellige undersøgelser
15 minutter før (T1), 15 minutter senere (T2), 30 minutter senere (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depression
Tidsramme: 15 minutter før (T1), 15 minutter senere (T2), 30 minutter senere (T3)
Patienternes angst og depression blev vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety Depression (HAD) Scale blev udviklet af Zigmond og Snaith (1983) for at bestemme patientens risiko for angst og depression og for at måle niveauet og sværhedsgradsændringen. Som et resultat af validiteten og reliabilitetsundersøgelse var cut-off-score for angst-subskalaen (HAD-A) 10 og cut-off-score for depression-subskalaen (HAD-D) var 7. De, der scorer over disse point, anses derfor for at være kl. risiko. Skalaen er en fire-punkts Likert-skala, og den samlede skala scores mellem 0-42.
15 minutter før (T1), 15 minutter senere (T2), 30 minutter senere (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2024

Først opslået (Anslået)

15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 686

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Pårørende vice record

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner