Effect van het luisteren naar stemopnames van familieleden op pijn op de borst, angst en depressie bij coronaire IC-patiënten
6 februari 2024 bijgewerkt door: Yasemin Kalkan Uğurlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Het effect van het luisteren naar de stemopname van familieleden op pijn op de borst, angst en depressie bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de coronaire intensive care: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de studie was om het effect te evalueren van het luisteren naar de stemopnames van familieleden van patiënten met een acuut myocardinfarct (AMI) die werden behandeld op de coronaire intensive care op de pijn-, angst- en depressieparameters van de patiënten op de borst.
Methoden In het onderzoek, dat werd uitgevoerd als een gerandomiseerd, gecontroleerd, experimenteel onderzoek, werden stemopnames van de familieleden van de patiënten gemaakt en via een muziekkussen voor de patiënten afgespeeld. Het onderzoek werd uitgevoerd met 60 patiënten, 30 experimentele en 30 controlegroepen. Drie tests werden 15 minuten vóór, 15 en 30 minuten na de toepassing op de patiënten toegepast. De gegevens van het onderzoek werden verzameld met behulp van het ‘Patiëntenintroductieformulier’, ‘Ziekenhuisangst-depressieschaal’, ‘Visueel Analoge Schaal’ en ‘Patiëntenfollow-upformulier’.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het onderzoek werd benadrukt dat de boodschappen die voor de patiënt moeten worden afgespeeld 3-5 minuten moeten duren en dat eenvoudige termen moeten worden gebruikt op een manier die kan worden begrepen door personen met een laag opleidingsniveau.
Vóór de aanvraag werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt en de familieleden van de patiënt.
In het bericht dat is opgenomen door het familielid van een patiënt en is besloten door de familieleden van de patiënt, zei het familielid van de patiënt wat hij/zij tegen de patiënt wilde zeggen en nam dit op met behulp van een voicerecorder.
De onderzoeker heeft vóór het maken van de stemopname een voorgesprek gehad met een familielid van de patiënt over het gebruik van de voicerecorder en de inhoud van de boodschap, om te voorkomen dat de berichten negatieve gevolgen voor de patiënt zouden hebben.
De door het familielid van de patiënt gemaakte stemopname werd door de onderzoeker voor de patiënt afgespeeld met behulp van een muziekkussen.
Nadat de patiënt naar de audio-opname had geluisterd, werd deze onder toeziend oog van het familielid van de patiënt gewist. In dit gerandomiseerde, gecontroleerde, experimentele onderzoek werden patiënten gerandomiseerd in interventie- en controlegroepen op basis van geslacht en leeftijdsgroepen.
In de voorbereidende interviews met de familieleden van de patiënten in de interventiegroep werd vóór het maken van de stemopname de inhoud van het bericht met de familieleden van de patiënten besproken en zorgvuldig voorbereid om negatieve effecten te voorkomen.
Nadat de toestand van de patiënt stabiel was, werd de pretest afgenomen 15 minuten voordat (T1) de stemopname van het familielid van de patiënt via het muziekkussen werd afgespeeld. Na de toepassing werden nog twee tests uitgevoerd op 15 (T2) en 30 (T3). minuten.
Nadat de toestand van de patiënten in de controlegroep stabiel was, werd de pre-test afgenomen, waarna de patiënt routinematige informatie kreeg (uw moeder/vader/dochter/zoon/... staat aan de deur, is er iets wat u wilt) om het ze te vertellen?
Ik kan feedback overbrengen en geven.).
Na de informatie werden nog twee tests afgenomen, respectievelijk 15 en 30 minuten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ordu, Kalkoen, 52200
- Yasemin Kalkan Uğurlu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen leeftijdsgroep (ouder dan 18 jaar),
- Niet gediagnosticeerd zijn met psychiatrische en neurologische ziekten,
- Diagnose van AMI door een cardioloog,
- Eerste keer op de coronaire intensive care-afdeling,
- Het is zijn eerste AMI,
- Turks kunnen spreken en verstaan.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende gehoorproblemen,
- Eerdere hart- en vaatziekten en een voorgeschiedenis van een hartinfarct,
- Eerdere coronaire bypassoperaties en/of percutane transluminale coronaire angioplastiek moeten van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Nadat de toestand van de patiënten in de controlegroep stabiel was, werd de pre-test afgenomen, waarna de patiënt routinematige informatie kreeg (uw moeder/vader/dochter/zoon/... staat aan de deur, is er iets wat u wilt) om het ze te vertellen?
Ik kan feedback overbrengen en geven.).
Na de informatie werden nog twee tests afgenomen, respectievelijk 15 en 30 minuten.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
In dit gerandomiseerde, gecontroleerde, experimentele onderzoek werden patiënten gerandomiseerd in interventie- en controlegroepen op basis van geslacht en leeftijdsgroepen.
In de voorbereidende interviews met de familieleden van de patiënten in de interventiegroep werd vóór het maken van de stemopname de inhoud van het bericht met de familieleden van de patiënten besproken en zorgvuldig voorbereid om negatieve effecten te voorkomen.
Nadat de toestand van de patiënt stabiel was, werd de pretest afgenomen 15 minuten voordat (T1) de stemopname van het familielid van de patiënt via het muziekkussen werd afgespeeld. Na de toepassing werden nog twee tests uitgevoerd op 15 (T2) en 30 (T3). minuten.
|
In het onderzoek werd benadrukt dat de boodschappen die voor de patiënt moeten worden afgespeeld 3-5 minuten moeten duren en dat eenvoudige termen moeten worden gebruikt op een manier die kan worden begrepen door personen met een laag opleidingsniveau.
Vóór de aanvraag werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt en de familieleden van de patiënt.
In het bericht dat is opgenomen door het familielid van een patiënt en is besloten door de familieleden van de patiënt, zei het familielid van de patiënt wat hij/zij tegen de patiënt wilde zeggen en nam dit op met behulp van een voicerecorder.
De onderzoeker heeft vóór het maken van de stemopname een voorgesprek gehad met een familielid van de patiënt over het gebruik van de voicerecorder en de inhoud van de boodschap (Tabel 1) om te voorkomen dat de berichten negatieve gevolgen voor de patiënt zouden hebben.
De door het familielid van de patiënt gemaakte stemopname werd door de onderzoeker voor de patiënt afgespeeld met behulp van een muziekkussen.
Nadat de patiënt naar de audio-opname had geluisterd, werd deze onder toeziend oog van het familielid van de patiënt gewist.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn op de borst
Tijdsspanne: 15 minuten ervoor (T1), 15 minuten later (T2), 30 minuten later (T3)
|
De pijn op de borst van patiënten werd beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS).
De VAS bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm, variërend van 0 tot 10, waarbij nul het laagste pijnniveau aangeeft en 10 het hoogste pijnniveau.
Patiënten werd gevraagd de intensiteit van de pijn op de borst te beschrijven op een schaal van 0-10.
Het VAS-criterium is zeer effectief, valide en betrouwbaar bij het bepalen van de pijnintensiteit.
De VAS is ook een gestandaardiseerde schaal voor het meten van angst met de juiste validiteit en betrouwbaarheid, die in verschillende onderzoeken is gebruikt
|
15 minuten ervoor (T1), 15 minuten later (T2), 30 minuten later (T3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: 15 minuten ervoor (T1), 15 minuten later (T2), 30 minuten later (T3)
|
De angst en depressie van patiënten werden beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety Depression (HAD) Scale, ontwikkeld door Zigmond en Snaith (1983) om het risico van de patiënt op angst en depressie te bepalen en om de verandering in niveau en ernst te meten. Als resultaat van de validiteit en de betrouwbaarheidsonderzoek was de afkapscore voor de subschaal voor angst (HAD-A) 10 en de afkapscore voor de subschaal voor depressie (HAD-D) was 7. Dienovereenkomstig worden degenen die boven deze punten scoren, beschouwd als risico.
De schaal is een vierpunts Likert-schaal en de totale schaalscore wordt gescoord tussen 0-42.
|
15 minuten ervoor (T1), 15 minuten later (T2), 30 minuten later (T3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
15 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 686
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .